藥品是治病救人的特殊商品,必須要確保安全性,作為藥品生產企業,責任首當其沖,決不能單純以經濟利益為價值取向。
2006年4月,廣東某醫院住院的重癥肝炎患者中先后出現2例急性腎功能衰竭癥狀,接著又出現多例相同病癥患者,引起該院高度重視,發現是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”引起。經調查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”為假藥,其生產環節存在明顯漏洞。隨后國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,在全國范圍內停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品,同時要求各地藥監部門在本轄區范圍內就地查封、扣押。
“齊二藥”制造了社會影響極為惡劣的假藥事件,已致數人死亡,受到全國媒體的口誅筆伐。在“齊二藥”假藥事件中,只有制售假藥的違法犯罪分子受到依法嚴懲,才能增強法律對制售假藥者的震懾力。但是,從責任事故的角度,“齊二藥”假藥事件再一次給從事藥品生產、經營、銷售、使用的企業單位敲響了警鐘,醫藥行業是一個特殊行業,它的使命是治病救人。藥品是治病救人的特殊商品,必須要確保安全性,作為藥品生產企業,責任首當其沖,決不能單純以經濟利益為價值取向。
溫馨提示:
藥監管理部門應加大藥品生產的監管力度,這是一個方面。但作為企業來講,應從假藥事件中吸取深刻的教訓,認真地進行一次包括供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審核放行等環節的全面檢查,采取有效措施,避免類似悲劇發生,切不可抱有僥幸心理。要嚴格按照GMP要求,完善產品質量保證體系并使之有效運行,嚴格過程管理,嚴把質量關,確保產品質量,以免重蹈“齊二藥”的覆轍。