鹿紅方治療充血性心力衰竭合并心絞痛的臨床研究

摘要：目的觀察鹿紅方(復(fù)方鹿紅強心擴脈顆粒)治療充血性心力衰竭合并心絞痛的臨床療效。方法將50例充血性心力衰竭合并心絞痛的病人隨機分為兩組，其中鹿紅方治療組(治療組)27例和培哚普利(雅施達)對照組(對照組)23例。結(jié)果 治療組心功能療效總有效率為33.33％，心絞痛癥狀療效總有效率為62.96％，中醫(yī)心絞痛證候療效總有效率為44.44％，中醫(yī)心力衰竭證候療效總有效率為48.15％，與對照組比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組心電圖療效總有效率33.33％；心絞痛疾病療效總有效率25.93％，與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。兩組病人治療前后心肌耗氧量及體重改變無明顯差異(P＞0.05)。結(jié)論鹿紅方治療充血性心力衰竭合并心絞痛，可以緩解心力衰竭、心絞痛中西醫(yī)各項癥狀，在一定程度上可以改善病人的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：鹿紅方；充血性心力衰竭；穩(wěn)定型心絞痛

中圖分類號：R541.6 R289.5 文獻標識碼：B 文章編號：1672—1349(2007)04—0286—03

充血性心力衰竭(CHF)是各種心臟病的嚴重階段，為心血管系統(tǒng)的常見病和死亡的主要原因，嚴重影響人類的健康和生命。導(dǎo)致CHF最常見的病因是缺血性心臟病，且CHF合并心絞痛時預(yù)后更差^[1]。為此，本研究采用具有調(diào)補陰陽、溫腎強心、活血通絡(luò)之功效的鹿紅方(復(fù)方鹿紅強心擴脈顆粒)治療CHF合并心絞痛病人，觀察鹿紅方治療CHF病人合并心絞痛病人的療效，初步闡明鹿紅方的作用及機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將50例CHF合并心絞痛的病人隨機分為兩組，鹿紅方治療組(治療組)27例，男8例，女19例；年齡(71.74±6.53)歲；體重(60.56±10.28)kg；其中紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能I級0例，Ⅱ級10例，Ⅲ級15例，Ⅳ級2例；加拿大心血管協(xié)會1972修訂勞累性心絞痛分級，l級5例，U級13例，Ⅲ級9例，Ⅳ級O例。培哚普利(雅施達)對照組(對照組)23例，男4例，女19例；年齡(69.22±8.72)歲；體重(59.50±9.44)kg；NYHA心功能I級l例，Ⅱ級12例，ⅡI級8例，Ⅳ級2例；加拿大勞累性心絞痛分級I級11例，Ⅱ級9例，Ⅲ級3例，Ⅳ級O例。兩組年齡、性別、病因及病程方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療方法治療組服用復(fù)方鹿紅強心擴脈顆粒(上海慈濟藥業(yè)監(jiān)制，上海信仁中藥廠制造，批號：051101)，每包7.7g，每日兩次，飯后沖服。對照組服用雅施達[施維雅(天津)制藥有限公司．批號：6A0408]，每片4mg，每日1次，早飯前服用。2周為1個療程。兩組在服藥期間停用其他正性肌力藥物，可接受適量的利尿劑或擴血管藥物(ACEI制劑除外)。

1.3 觀察指標心功能療效，心絞痛癥狀療效，心絞痛疾病療效，中醫(yī)心絞痛證候療效，中醫(yī)心衰證候療效，心電圖療效，心肌耗氧量比較，體重增減情況等。

1.4 心功能分級及評分標準 NYHA分級標準^[2]，美國心臟病協(xié)會(AHA)標準委員會1994年修訂。顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級，但不足2級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

1.5 心絞痛癥狀療效判定標準、心電圖療效標準及心絞痛疾病療效評定標準參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》^[3]。

1.6 中醫(yī)心絞痛證候療效標準及中醫(yī)心力衰竭證候療效標準參見2002年版《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》和2002年版《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》^[4]。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理統(tǒng)計軟件采用SPSS 11.5，計量資料采用t檢驗及分布位置檢驗方法(不符合正態(tài)分布)；計數(shù)資料采用校對X²檢驗及確切概率法檢驗^[5]。

2 結(jié)果

2.1 NYHA心功能及心絞痛癥狀療效(見表1)

2．6 不良反應(yīng)治療組2例病人于用藥后第2天出現(xiàn)納呆癥狀，1周后自行消失，余未見任何不良反應(yīng)，對照組有3例出現(xiàn)不同程度的干咳。

3 討論

基于“治心之所以治腎，而治腎之所以治心”這一中醫(yī)心腎相關(guān)治療學(xué)理論^[6]，結(jié)合多年鹿角方治療慢性充血性心力衰竭的臨床經(jīng)驗^[7]，擬定鹿角、紅花、補骨脂、淫羊藿、山萸肉、女貞子、沉香組成鹿紅方。諸藥合用共奏調(diào)補陰陽、溫腎強心、活血通絡(luò)之功效。本方在處理標本關(guān)系上立足補虛求本，兼顧瘀血、水飲等標實。在處理陰陽比重上平補陰陽，以補陽為主，且陰中求陽；在處理心腎關(guān)系上強調(diào)心腎相交、心本乎腎，以溫腎求強心。對于各單味藥的研究，《吉林中草藥》記載：鹿角有“補腦、強心”等作用，但平時僅用作補腎壯陽，而很少用于治療心力衰竭；現(xiàn)代藥理研究表明其可促進生長發(fā)育，提高機體工作能力減輕疲勞，改善睡眠食欲，改善蛋白質(zhì)代謝障礙及改善能量代謝，增加腎臟利尿機能^[8]。而紅花熱水提取物有明顯抗血凝作用，能延長凝血酶原時間，活化部分凝血活酶時間，抑制二磷酸腺苷(ADP)和膠原誘導(dǎo)的血小板聚集，加速尿激酶及纖溶酶的纖溶作用^[6]。補骨脂含有補骨脂乙素有擴張大鼠冠狀動脈和增強心肌收縮力的作用；淫羊藿中主要含淫羊藿總黃酮、淫羊藿甙及多糖等成分，具有擴張外周血管，改善微循環(huán)，增加血流量，降低外周阻力，增加冠狀動脈流量等作用；山萸肉、女貞子中所含齊墩果酸等成分有增強心肌收縮力和利尿等作用。這些作用均有利于心力衰竭的治療，同時亦可緩解心絞痛癥狀。

通過對50例充血性心力衰竭合并心絞痛病人的觀察，口服鹿紅方治療后，心功能療效總有效率為33.33％，心絞痛癥狀療效總有效率為62.96％，中醫(yī)心絞痛證候療效總有效率為44.44％，中醫(yī)心力衰竭證候療效總有效率為48.15％，與對照組相比均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。提示鹿紅方治療充血性心力衰竭合并心絞痛，對于緩解心力衰竭、心絞痛中西醫(yī)各項癥狀有較好的療效，可以從一定程度上改善病人的生活質(zhì)量。其心電圖療效、心絞痛疾病療效有待于進一步大樣本的臨床研究加以證實。有關(guān)不良反應(yīng)，鹿紅方治療組病人僅有2例一過性的納呆，余均無任何不良反應(yīng)。

鹿紅方對于充血性心力衰竭合并心絞痛病人，可以較好地緩解心力衰竭、心絞痛中西醫(yī)各項癥狀，因此認為副反應(yīng)少見，是治療充血性心力衰竭合并心絞痛有效而安全的藥物，值得臨床推廣。

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[8] 胡熙明，張文康．中華本草[M]．上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1999：653；763．

作者簡介：周華(1962—)，男，畢業(yè)于上海第二醫(yī)科大學(xué)，副院長，主任醫(yī)師，現(xiàn)工作于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院(郵編：200021)；楊婧，工作于上海市中醫(yī)院。

(本文編輯 郭懷印)

注：“本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內(nèi)容請以PDF格式閱讀原文”