淺談實驗室認可工作

李　菁

摘要 總結了對實驗室認可工作的認識，主要包括：領導作用，全員參與；建立完善的質量管理體系；保留完整記錄，提供事實依據；加強人員培訓；改善技術裝備，加強儀器設備管理；積極參加能力驗證工作。

關鍵詞 實驗室；認可工作；認識；實踐

實驗室通過國家認可是反映檢驗機構技術水平和服務能力的重要標志，我站通過了國家實驗室認可。現將有關認識和實踐歸納如下。

1領導作用，全員參與

實驗室最高管理者的領導作用和全員的積極參與，對建立并保持一個有效和高效的質量管理體系是至關重要的。建立實驗室質量管理體系并使其有效運行是一個系統工程，需要協調統一、全員參與。我站領導組織全體員工宣傳貫徹開展實驗室認可工作重要性，讓全體員工了解他們在實驗室認可中的作用以及為完成目標應做哪些工作，對實驗室的成功負有使命感，使站內形成認可氛圍。

2建立完善的質量管理體系

2.1向兄弟單位學習經驗

根據實驗室的具體情況，在建立質量管理體系之前，向已通過認可單位取經，補充完善實施方案，先后派人赴大連、鞍山等地監測站，學習他們的做法和經驗，不斷優化實施方案，避免了走彎路和準備工作不到位。

2.2規定質量責任和權限

對各項質量活動所涉及的部門制定質量職責分配表，將質量活動層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責，職責分明。

2.3學習準則，編寫文件

根據ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室認可準則》國際管理體系標準，對全體員工進行宣傳，使全體員工進一步了解、掌握認可準則相關內容、程序。依據國際管理體系標準建立健全相應的管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書和各類記錄），編寫質量體系文件時，注意界定各部門、各類人員的職責與相互關系，注意職責接口界面的一致性，使質量管理體系的運轉環環相扣、流暢自然。初稿編寫完成后，編寫組對照認可標準的要求，對質量手冊及每個程序文件進行審查，審查認可標準的符合性、工作程序的可操作性等。經過反復討論、征求意見和多次修改后進行統稿工作。在質量手冊程序文件實施之前，各個科室組織討論，使相關人員了解文件內容，樹立質量意識、高度的工作責任心和積極的參與意識，讓每位員工都熟記自己的崗位職責，了解質量活動的各個環節。

3保留完整記錄，提供事實依據

記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據，在各項質量活動中必須要保留完整的記錄。應注意：要建立完善的記錄控制程序； 各種記錄要有唯一性標識；規范記錄格式，每個記錄應包含足夠的信息量；記錄填寫應注意字跡清晰，表達準確；記錄出現錯誤應杠改；記錄要有保存期限；隨時記錄隨時保留。

4加強監督，完成審核工作

審核工作主要是指內審和管理評審。內審工作是整個質量活動中最重要的工作，目的是驗證質量活動是否符合管理體系及標準要求，以保證管理體系持續有效。按照年度計劃開展了內部審核工作，及時糾正體系文件中存在的問題，集中時間，組織內審人員對實驗室質量活動及其結果是否符合管理體系的要求，評價管理體系的符合性和有效性，展開了全面、細致的審核，審核涉及部門有站管理層、各個科室，審核共發現 8 個不符合項。內審人員就審核中發現的不符合項提出了糾正措施，從而保證了管理體系的持續有效運行。內審結果表明，我站實驗室質量活動基本依照質量管理體系進行，檢驗工作能夠做到規范化、程序化。

管理評審是實驗室不斷提高的主要環節。為全面、系統地評價我站實驗室認可管理體系的適用性、有效性和可操作性，總結和檢查本站管理體系的運行情況、存在的問題，以求進一步完善和提高，召開了管理評審會議。按照管理評審計劃的要求，從質量目標實現狀況、管理體系內審結果、糾正和預防措施的實施情況等方面進行了全面系統的分析。對質量目標的確定、管理體系存在問題及如何改進進行了討論，通過召開管理評審會議，進一步調整、改進和完善了管理體系，使其持續有效地滿足ISO/IEC17025：2005準則要求，確保其適用于本站的質量方針和質量目標。

5加強人員培訓

培訓是針對實驗室工作人員的一項活動。實驗室工作人員是貫徹實驗室質量方針和實現質量目標的具體操作者，人員培訓也是為了對操作行為進行規范，以滿足認可要求的具體工作。我站制定了專業人員培訓計劃，先后開展了ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的培訓；管理體系文件發布前總動員的培訓；內審員的培訓；授權簽字人培訓；環境監測技術培訓；新版質量手冊宣傳貫細等等。通過培訓，不斷提高管理人員和技術人員專業理論知識和水平，保證專業技術人員具備與其承擔項目相適應的專業理論素質及專業技能。

6改善技術裝備，加強儀器設備管理

良好的儀器設備是開展檢測工作的手段，也是技術能力的體現。我站購置了各類先進的監測儀器設備，包括原子吸收、液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、氣/質聯機、空氣和水質自動監測站等大中型監測儀器設備。開展各類檢測工作提供了技術保障。在儀器設備管理方面，制定了儀器設備管理程序，建立儀器設備唯一性標識，做好日常設備使用與運行記錄。我們十分重視儀器設備的檢定/校準工作，對在用儀器設備制訂了檢定/校準和期間核查計劃，定期檢查其運行狀況，確保檢測工作質量。

7積極參加能力驗證工作

能力驗證是衡量實驗室檢測能力的重要手段。參加能力驗證活動為實驗室提供了一個評估和證明其出具數據可靠性的重要依據。目的是不斷提高我站監測分析水平，提高監測數據的準確性和可比性，為實驗室認可打下堅實基礎。為此，我站多次參加能力驗證工作，通過能力驗證，使我們對該檢測項目做到心中有底，檢測數據可以放心發出，以滿足實驗室認可工作的需要。

總的來說，建立完善的質量管理體系，加強儀器設備管理，全面規范環境監測記錄，加強人員培訓，認真實施內部審核和管理評審，整改及時有效，是實驗室認可的重要工作；領導重視，專人負責，全員參與是實驗室認可工作取得成功的前提。