“十五”期間,上海生物產(chǎn)業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了較好的增長勢頭。2006年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破300億元。目前,上海共擁有生物醫(yī)藥骨干企業(yè)446家,其中有上海醫(yī)藥集團、復星醫(yī)藥等大中型企業(yè)46家,境內(nèi)外上市9家。我國獲準上市的近20種基因工程藥物,半數(shù)以上在上海均有開發(fā)生產(chǎn)。已有葛蘭素、強生、施貴寶、羅氏、諾華等十多家國際著名生物醫(yī)藥跨國公司在滬投資建廠或設(shè)立研發(fā)總部。揚子江、恒瑞、天士力、匯仁、三九等國內(nèi)大中型生物醫(yī)藥集團相繼在上海建立了生產(chǎn)和研發(fā)基地。還涌現(xiàn)出一批基礎(chǔ)扎實、有良好發(fā)展前景、具備做大做強潛力的生物醫(yī)藥企業(yè)。
已初步形成了以國家級研發(fā)中心為核心的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系,基本涵蓋了基礎(chǔ)創(chuàng)新、臨床研究、應(yīng)用開發(fā)、工藝設(shè)計優(yōu)化等創(chuàng)新鏈的主要環(huán)節(jié)。
在產(chǎn)業(yè)特色上,上海國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地堅持生產(chǎn)制造、研究開發(fā)、專業(yè)服務(wù)三業(yè)并舉,以研發(fā)產(chǎn)業(yè)、專業(yè)服務(wù)帶動生產(chǎn)制造業(yè),重點聚焦發(fā)展基因工程藥物、現(xiàn)代中藥、化學合成創(chuàng)新藥物、生物醫(yī)學工程四大領(lǐng)域。
在基地形態(tài)上,上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地初步形成了以張江高科技園區(qū)(新藥創(chuàng)制、合同研究)為核心,徐匯楓林地區(qū)(原創(chuàng)研究和藥物臨床研究)、青浦工業(yè)園區(qū)(藥物制劑和天然藥物)、南匯周康地區(qū)(生物醫(yī)學工程)、奉賢星火地區(qū)(化學原料藥生產(chǎn)和出口)為擴展,相互支撐,優(yōu)勢互補,各具特色產(chǎn)業(yè)的布局。
近幾年上海推進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思路和舉措主要有:
一、積極培育企業(yè)自主創(chuàng)新能力,推進研發(fā)優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化
(一)以企業(yè)為主體,組織實施科教興市重大產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項目,重點支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制
2004年、2005年先后重點支持了人源化單克隆抗體新藥、乙肝治療性疫苗、組織工程、肝炎和艾滋病血液篩查系統(tǒng)、心腦血管介入器械等10個具有自主知識產(chǎn)權(quán)重大生物技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化攻關(guān),共計支持資金2.53億元。其中大部分項目已獲得了令人鼓舞的階段性成果,部分產(chǎn)品順利上市銷售,推進了上海生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)能級的提升。
(二)加大企業(yè)承擔科技項目的比例,引導建立產(chǎn)學研聯(lián)盟
從2003年以來,上海市在生物醫(yī)藥科研方面,特別是在應(yīng)用研究領(lǐng)域,加大了對企業(yè)的支持力度。大部分項目要求以企業(yè)為主體,聯(lián)合高校、科研院所共同申報。以此引導企業(yè)與高校、科研院所建立長久的“產(chǎn)學研”戰(zhàn)略聯(lián)盟,推進企業(yè)自身創(chuàng)新能力的培育,加速科技成果的轉(zhuǎn)化。
(三)加大對創(chuàng)新藥物的政策扶持,鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新投入
2005年10月,在本市醫(yī)保用藥乙類目錄調(diào)整時,上海推進了創(chuàng)新藥物優(yōu)先進入醫(yī)保的工作,經(jīng)過專家反復論證,23個療效顯著、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物進入本市醫(yī)保用藥范圍。這項工作對于鼓勵本市制藥企業(yè)加強自主創(chuàng)新投入,起到了顯著的激勵作用。
二、推進實施國際化戰(zhàn)略,促進上海生物產(chǎn)業(yè)融入國際產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈
(一)重點鼓勵企業(yè)開展產(chǎn)品的國際注冊與營銷工作,支持符合國際標準的CGMP改造,提高醫(yī)藥制造業(yè)的管理水準,加快上海生物醫(yī)藥制造業(yè)進入全球產(chǎn)業(yè)鏈的步伐
從2003年以來,上海醫(yī)藥集團、復星醫(yī)藥、中信國健、科華生物、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)在“國際化”方面取得不同程度的進展,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口結(jié)構(gòu)也從以往以大宗原料藥、低端一次性醫(yī)療器械為主,逐步向高附加值產(chǎn)品調(diào)整轉(zhuǎn)變。
(二)抓住歐美發(fā)達國家生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)向亞洲、東歐轉(zhuǎn)移的機遇,扶持推進醫(yī)藥研發(fā)外包等現(xiàn)代高技術(shù)服務(wù)業(yè)的發(fā)展,加速融入國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈
2005年,上海市和浦東新區(qū)政府共同成立了“生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心”。在中心的組織協(xié)調(diào)下,加盟企業(yè)互通信息,承接了多項國際研發(fā)外包訂單。目前,藥明康德、開拓者化學、睿智化學、睿星基因等研發(fā)外包企業(yè)已在國際上形成了一定的聲譽。2005年,據(jù)浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心的不完全統(tǒng)計,浦東新區(qū)各類醫(yī)藥企業(yè)承接研發(fā)外包業(yè)務(wù)的產(chǎn)值已經(jīng)達到5.3億元左右,成為上海生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點。
(三)引導生物產(chǎn)業(yè)各類資源集聚,發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)
上世紀90年代初,上海開始謀劃上海張江高科技園區(qū)的規(guī)劃建設(shè),其中生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是重點聚焦的兩大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一。為了促進張江生物產(chǎn)業(yè)的集聚和發(fā)展,上海市政府推出了一系列舉措。1999年實施了“聚焦張江”戰(zhàn)略,制訂了《上海促進張江高科技園區(qū)發(fā)展的若干規(guī)定》,舉全市之力,為張江高科技園區(qū)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境;成立了上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司,專門承擔張江生物醫(yī)藥基地的開發(fā)、招商、管理和服務(wù);加速生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)向張江集聚,提升人氣。據(jù)初步統(tǒng)計,“九五”、“十五”期間,政府投資建設(shè)的各類生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)70%以上都進駐張江,形成了良好的產(chǎn)業(yè)、研發(fā)互動格局,大大推進了張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
目前,張江核心區(qū)已成為推進上海生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的重要引擎。
(四)做好產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺的規(guī)劃和建設(shè),提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐能力
從“九五”后期,上海緊緊圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù),加快了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的建設(shè)和布局,先后在上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)——“張江高技術(shù)園區(qū)”,啟動建設(shè)了國家上海新藥安全評價中心、國家新藥篩選中心、中醫(yī)藥創(chuàng)新園、張江生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器、上海市檢測中心、上海實驗動物資源公共服務(wù)平臺等十幾個生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺。
這些平臺為上海以及外省市醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)提供了廣泛的技術(shù)支撐,取得了較好的成效。在做好公共服務(wù)平臺硬件建設(shè)的同時,上海重點抓好全市生物科研儀器存量資源的聯(lián)網(wǎng)和共享,一是推進各大高校、科研機構(gòu)、企業(yè)的大中型研發(fā)設(shè)備的對外開放,在網(wǎng)上公布服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)收費。目前已有300百多臺套生物醫(yī)藥研發(fā)儀器入網(wǎng);二是制訂規(guī)章,要求使用政府財力購置的科研設(shè)施必須對外開放。為了調(diào)動儀器設(shè)備提供方的積極性,提高服務(wù)質(zhì)量,政府設(shè)立專項資金根據(jù)對外服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量,對服務(wù)提供者給予資金補助。
(五)強化組織保障,合力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
1996年,上海設(shè)立了上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議,成立了上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦公室,負責全市生物醫(yī)藥科研和產(chǎn)業(yè)化推進工作,成員單位包括市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)委、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市醫(yī)保局,浦東新區(qū)政府等多個委辦局和區(qū)縣。
在營造政策環(huán)境方面,上海形成了“市、區(qū)”聯(lián)動的工作格局。市級層面,生物醫(yī)藥企業(yè)主要參照《上海市促進高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定》(簡稱“科技十八條”),《上海中長期科技發(fā)展規(guī)劃配套政策》等創(chuàng)新政策,享受稅收、人才引進等優(yōu)惠政策。
(六)積極培育創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu),完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投融資環(huán)境
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),新藥的研發(fā)需要大量投資。1998年,上海市政府出資6億元人民幣,成立了上海創(chuàng)業(yè)投資有限公司,采取“基金的基金”模式,進一步吸引海內(nèi)外各種社會資金,放大政府資金規(guī)模,吸引培育創(chuàng)業(yè)投資專業(yè)管理團隊,推進高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的就是其重點投入的領(lǐng)域。目前,除上海創(chuàng)投以外,上海科技投資有限公司、上海實業(yè)等政府性投資公司都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要的投資方向。
在創(chuàng)業(yè)投資的推動孵化下,不少生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)成功度過了種子期,進入快速成長期;不少創(chuàng)新成果成功完成轉(zhuǎn)化,進入了市場。
下一步,上海市將進一步營造良好的發(fā)展環(huán)境,提升生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力,積極探索促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機制,率先走出一條科技含量高、經(jīng)濟效益好、環(huán)保污染少、智力資源得到充分發(fā)揮的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,將上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)成為我國重要的綜合性生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地之一。