非法購鋼板：定安藥監局長被免職

醫院違規購進來源不明的鋼板，植入18位農民患者體內久治不愈。海南省定安縣人民醫院副院長因此醫療事故被撤職，縣藥監局局長因處理投訴不力也被免職。

18名受害者：鋼板植入身體久治不愈

今年52歲的孫仁忠是海南省定安縣定城鎮多校村農民，是定安縣人民醫院違規購進鋼板事件的18位受害者之一。談起2004年5月7日，孫仁忠仿佛又回到那場噩夢中。那天晚上7點許，盡管天色已漆黑，但路上仍陸陸續續有人拉稻谷回家。孫仁忠拉著一牛車的稻谷往家里趕，當經過一段坎坷不平的路段拐彎處時，人和車突然翻倒了，孫仁忠被壓在車底下，身上流了很多血。經定安縣人民醫院診斷為右小手骨折，右小腳軟組織裂傷。

那天醫生給他動了手術，在其右小手植入兩塊鋼板和螺絲釘，共花了4655元醫藥費。“誰知道第二天回家后，植入鋼板的右小手腫起來，并很疼。”孫仁忠說，“按理說植入鋼板后，小手應該是硬硬的，可是我的小手卻彎彎的，可能植入的鋼板錯位了。”同年10月29日，經朋友介紹，孫仁忠去海口市瓊山區人民醫院治療。醫生給他拍片后發現，原來植入的鋼板不穩，需要再動手術。孫仁忠又去海南省人民醫院拍片，換了另兩塊鋼板，醫生告訴他：原來植入的鋼板是假的。醫生的說法如晴天霹靂。“怎么會是假的呢？”孫仁忠很氣憤。因沒有錢，取出來的鋼板仍放在家里，不敢拿去有關部門鑒定。但他多次去找定安縣人民醫院討說法，醫院卻置之不理，理由是孫仁忠手術后是自己不小心造成的病手不愈。

據了解，孫仁忠家共有3個孩子，目前他已無法參加勞動，家庭的重擔壓在妻子一人的身上。

另外，定安縣龍門鎮的農民陳元彬，也在定安縣人民醫院做過鋼板固定手術。當時陳元彬是左腿股骨、脛腓骨多發性骨折。

在海南省定安縣，記者還見到了林詩群等其他在定安縣人民醫院非法購進鋼板期間做了手術、植入了鋼板的患者。他們大都是農民，生活困難，做一次手術的費用，需要他們花去多年的勞動收入。而就是這些從不合法渠道進來的鋼板材料，曾經深深植入他們的身體。對于這些材料的來源和質量，以及對他們未來的健康會不會有影響，他們的心里都很擔心。

醫院：進貨渠道來自兩家公司

陳元彬等患者懷疑當初定安縣人民醫院給他們使用的鋼板等材料有問題。定安縣人民醫院負責醫療器械的陳科長向記者解釋了他們醫療器械的進貨渠道：“是久久公司經營這一批骨科器械，還有一個是海康明，就這兩個公司。”

按照陳科長的說法，記者首先來到位于海南省海口市的海南久久醫藥公司，在這里，記者發現了一個驚人的事實：海南久久醫藥公司只有藥品經營的資格，根本不能經營醫療器械！

供貨渠道之一的久久醫藥公司沒有經營醫療器械的資格，當然也就不能向醫院供應鋼板了。另一家向定安縣人民醫院提供鋼板材料的公司又是怎么樣呢？

隨后，記者又來到了海南海康明醫療器械公司，在這家公司，記者看到了醫療器械經營許可證，但是這個許可證允許的經營范圍只是基礎外科手術器械、注射穿刺器械等三類以下醫療器械，不能經營鋼板等三類以上醫療器械。

沒有經營鋼板的資格，他們怎么就向定安縣人民醫院供應鋼板了呢？

海南久久醫藥公司副經理黃經平在接受記者采訪時說：“那是個別業務員，當時在跑這個，進貨也是業務員自己，你跟他們聯系吧。”

海康明醫療器械公司負責人則表示，把關的事由醫院來負責。

那么醫院在購進這些鋼板時是怎么把關的呢？

海南省定安縣人民醫院醫療器械科科長陳世英說：“每一塊鋼板都有合格證。”醫院方面表示，他們進貨主要是看產品的合格證。而這些鋼板材料究竟有沒有合格證，合格證在哪里，患者從來沒有見到。

省藥監局：鋼板材料進貨渠道不合法

定安縣人民醫院違規購進醫療器械的事件引起海南省藥監局的重視。海南省藥監局調查后認為：從2004年10月到2005年8月這期間，定安縣人民醫院使用的鋼板材料進貨渠道不合法！

而孫仁忠、陳元彬、林詩群等患者恰恰是在這個期間在定安縣人民醫院植入的鋼針或鋼板。

海南省藥監局還確認，其中一塊用在林詩群身上的鋼板來源不明。檢查中，海南省藥監局在一家名叫金科威的醫療器械公司里，當場查獲了另一批來源不明的醫療器械，而這家公司和定安縣人民醫院也有著長期的合作關系。省藥監局工作人員告訴記者，醫院表示鋼板是江西一家公司進過來的，經過核查，對方并不認可。

處理：醫院副院長被撤職，藥監局長被免

海南省衛生廳領導非常重視定安縣人民醫院從非法渠道購進鋼板，并植入人體的事件，責令當地衛生部門嚴肅處理。2007年2月2日，定安縣衛生局黨組集體討論認為，定安縣人民醫院在購進鋼板過程中，先由外科作出計劃，上報醫械科核定，再由院務會議討論決定購進，程序符合規定。但由于該院只注重鋼板價格便宜，不注意認真審核公司經營醫療器械的業務范圍，造成了“從非法渠道購進鋼板”的錯誤。院長曾毓美負主要領導責任、分管業務副院長林健負領導責任、醫械科西藥負責人陳世英負直接責任，財務科會計陳元禮也負有一定的責任，建議分別對以上有關責任人作出如下處理意見：

曾毓美，女，原縣人民醫院院長。給予行政記大過、降級（即從正科待遇降為科員待遇）。

林健，男，主治醫師，縣人民醫院副院長。給予行政記大過，撤消縣人民醫院副院長職務。

陳世英，男，藥劑師，縣人民醫院醫械科西藥負責人。給予行政記大過，撤消縣人民醫院醫械科西藥負責人職務，并調離藥材工作崗位。

陳元禮，男，助理會計師，縣人民醫院會計。對其進行通報批評教育。

據悉，定安縣衛生局已將這一事件及對有關責任人的處理決定通報全縣各醫療衛生機構，以吸取教訓，杜絕類似事件發生。

另外，海南省定安縣食品藥品監督管理局局長潘在高因“不明鋼板植入人體”一案行政失職，日前被免去職務，并受行政記大過處分。

2005年4月，患者林詩群懷疑手術用的鋼板有問題，多次與醫院交涉，并向定安縣食品藥品監督管理局投訴。

2005年9月，定安縣食品藥品監督管理局就林詩群投訴定安縣人民醫院使用偽劣醫療器械問題作出答復，認為手術使用的鋼板進貨渠道合法，產品合格。

隨后，林詩群到法院起訴了定安縣人民醫院，并對包括定安縣食品藥品監督管理局在內的相關行政部門的失職行為進行投訴。

經海南省藥監部門查實，定安縣食品藥品監督管理局局長潘在高在處理群眾投訴過程中，對調查工作把關不嚴，沒有按程序進行嚴格審核，沒有能夠正確地履行職責，對公民的合法權益和公眾利益造成了損害，對定安縣食品藥品監督管理局的錯誤行政行為承擔主要領導責任，構成行政失職。

專家：不合格鋼板植入體內會產生排異

那么，不合格的鋼板植入體內會對身體有什么影響？記者為此走訪了海南省人民醫院創傷骨科專家、主任醫師宋世鋒。

宋世鋒醫生認為，醫用器材屬于國家管理的范疇，國家對植入人體的鋼板有嚴格的要求。按規定，植入人體的鋼板必須要經過臨床實驗合格之后方可生產使用，沒有國家批文的鋼板材料有可能是不合格的。如果把不合格的鋼板植入人體內，鋼板和組織的相融性較差，會產生排異反應。另外，不合格的鋼板植入人體內，會產生電解電離作用，所產生的金屬元素會對人體造成傷害。在物理和化學的作用下，不合格的鋼板在體內會不同程度地腐蝕，在人體肌肉的運動下，鋼板負荷能力會下降，從而出現斷釘斷板的情況。

同時，不合格的鋼板植入體內會延遲骨骼愈合或者不愈合。