清開靈注射液治療急性期腦出血２００例臨床療效研究

摘 要 目的：探討清開靈注射液治療急性期腦出血的療效。方法：200例急性期腦出血患者隨機分為兩組，對照組單純常規治療，治療組靜滴清開靈注射液治療，療程均為14天。結果：兩組顯效率、有效率相比，存在顯著差異（P＜0.05或0.01），治療組明顯優于對照組；兩組治療后神經功能缺損評分、中醫證候評分及血漿比黏度、纖維蛋白原等血液流變學指標比較，也有顯著性差異（P＜0.05或0.01），治療組明顯優于對照組，且未發現任何不良反應。結論：清開靈注射液治療急性期腦出血安全有效。

關鍵詞 急性期腦出血 清開靈注射液 臨床療效

資料與方法

2004年1月～2006年12月收治急性期腦出血患者200例，診斷符合1995年中華醫學會第四屆全國腦血管學術會議制定的《各類腦血管病診斷要點》^[1]，參照1994年國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風診斷與療效評定標準（試行）》，均經頭顱CT檢查證實為急性期腦出血。依據高血壓性腦出血的臨床分級，一般認為Ⅰ級病人出血量不多，無需使用清開靈注射液，常規治療療效好；V級病人病情危重，死亡率高，難以奏效。本次所觀察的200例，均為Ⅱ～Ⅳ級；并參考國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》，中醫辨證均為痰熱閉竅型。

隨機分成治療組與對照組：治療組100例，男68例，女32例，年齡32～86歲，平均63.8歲，病程1小時～2天，平均2.5天，出血量3～50ml，平均15.5ml；出血部位：基底節區69例，腦葉12例，腦干8例，小腦11例；合并高血壓病85例，糖尿病10例，冠心病62例，高脂血癥76例。對照組100例，男65例，女35例，年齡30～85歲，平均63.5歲；病程2小時～7天，平均2.6天；出血量5～48ml，平均15.5ml；出血部位：基底節區70例，腦葉10例，腦干10例，小腦10例；合并高血壓病87例，糖尿病8例，冠心病70例，高脂血癥80例。兩組病例在性別、年齡、癥狀、體征、就診時間、出血量、臨床等級等一般資料相近，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

治療方法：對照組單純采用常規治療，治療組在對照組基礎上加用生理鹽水250ml加清開靈12ml靜滴，每日1次，療程均為14天。

療效觀察：治療前后測定中醫證候積分、神經功能缺損積分以及病情程度。神經功能缺損評分與中醫證候評分標準，按照1995年成都全國第4次腦血管病學術會議通過的腦卒中患者臨床神經功能缺損評分標準進行評定，顯效為功能缺損評分減少46%～100%，病殘程度為0～3級；有效為功能缺損評分減少18%～45%；無效為功能缺損評分減少低于18%或死亡。中醫療效評定標準依據文獻評定。

實驗室檢測：治療前后分別檢測全血比黏度、血漿比黏度、血細胞比容、血沉、纖維蛋白原、血常規、尿常規、大便常規、肝功能、腎功能。

藥物的安全性：治療期間觀察藥物不良反應，治療前后監測肝功能、腎功能、血常規、尿常規、大便常規。

統計學處理：所得數據以均數±標準差（X±S）表示，采用SPSS10.0統計分析軟件進行分析，并進行t檢驗、X²檢驗，P＜0.05有統計學意義，P＞0.05無統計學意義。

結 果

神經功能缺損評分、中醫證候評分比較：治療組與對照組比較差異具有顯著性，P＜0.05。

臨床療效比較：兩組顯效率、死亡率、有效率比較，經統計學處理有顯著差異（分別為：X²=5.52，P＜0.05；X²=5.60，P＜0.05；X²=7.71，P＜0.01），治療組明顯高于對照組。

血液流變學指標治療前后結果：兩組治療前對比P＞0.05；對照組治療前后自身對比P＞0.05；治療組各項指標均有所下降，自身前后對比P＜0.05；兩組治療后對比P＜0.01。

討 論

清開靈是安宮牛黃丸的改型制劑，其主要成分是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子、黃芩，清熱解毒作用極好，牛黃和水牛角除能清心熱、安心體外，還有很強的熄風化痰、醒神開竅作用，全方共奏清熱解毒、熄風化痰、醒神開竅之功。

本文研究表明清開靈具有明顯改善全血黏度、降低血小板黏附率、改變紅細胞聚集指數的作用；該注射液并能明顯降低腦組織耗氧量，提高缺氧條件下腦細胞的存活率，并有較強的清除自由基^[2]的功能，對受損的腦細胞具有較強的保護功能；同時還可改善病變部位的血液循環，促進中心壞死區及周圍半暗帶區的改善，加速神經功能恢復，從而改善細胞生存環境，減少缺血區腦組織損害及周圍水腫的吸收，抑制神經細胞氧化、延緩神經元的不可逆損害等作用。

根據中醫辨證特點，本文在常規治療的基礎上加清開靈靜脈滴注，取得了較為滿意的療效，與全國中風協作組報道基本一致^[3]，顯示清開靈在急性腦血管的治療中可提高療效，降低致殘率、死亡率，且安全無不良反應。

參考文獻

1 中華醫學會全國第四屆腦血管病學術會議.各類腦血管病診斷要點.中華神經科雜志，1996，29（6）：379.

2 汪克敏.清開靈在急癥搶救中的應用近況.中國中西醫結合急救雜志，2002，5（3）：179.

3 全國中風協作組.清開靈注射液治療中風急癥的臨床研究.北京中醫學院學報，1988，11（3）：21.

專家免費坐診社區

上海市長寧區江蘇街道社區衛生服務中心建立了一個專家級的健康咨詢站，由專家免費坐診，為社區居民服務。這些專家在坐診時，有別于一般意義上“專家門診”，社區病人由全科醫生篩選并預約，以疾病預防、健康教育、就醫指導為主，不收取專家掛號費和專家咨詢費。而需要轉診的居民，專家則為他們開啟了“綠色通道”。（胡德榮）