生脈注射液治療冠心病心絞痛２００例臨床觀察

資料與方法

依據衛生部《中藥新藥研究指導原則》診斷標準，隨機對280例住院患者分為治療200例，對照組80例，年齡38~70歲，平均54歲，男158例，女122例。病程：治療組＜1個月34例，1~6個月68例，＞6個月98例；對照組＜1個月20例，1~6個月30例，>6個月30例。治療組與對照組分別對性別、年齡、病程進行均衡性分析比較，經X²檢查無顯著差異。

按心絞痛程度，治療組輕度46例，中度124例，較重度30例，對照組輕度20例，中度44例，較重度16例；據心絞痛類型，治療組初發型54例，穩定型146例，對照組初發型26例，穩定型54例。組間心絞痛病情程度類型比較無顯著差異（P>005），具有可比性。

按照隨機表法隨機分為治療組200例，對照組80例。治療組用江蘇蘇中藥業股份有限公司生產的新劑型生脈注射液（批準文號：Z3202156），每次60ml+250ml 5%葡萄糖，連續靜滴21天；對照組用復方丹參注射液，每次250ml，每日1次靜滴，連續靜滴21天。

療效評定標準：參照1979年中西結合治療冠心病，心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》、《中藥新藥臨床指導原則》制定。

結 果

組間心絞痛療效比較分析：治療組顯效率50%，總有效率93%；對照組顯效率30%，總有效率82.5%，經統計學處理P＜0.05，有明顯差異，說明在心絞痛的治療中治療組明顯優于對照組。

治療組與對照組心電圖療效進行比較分析：治療組心電圖療效顯著20%，總有效率46%，對照組顯效率12.5%，總有效率32.5%，組間經統計學處理P＜0.05，有明顯差異，說明治療組在改善心電圖方面優于對照組。

病情的程度與療效的關系比較：心絞痛程度的療效，治療組總有效率93%，心絞痛輕度顯效率20%，中度顯效率26%，重度顯效率6%；對照組：輕度顯效13%，中度顯效18%，較重度顯效率3%。說明對照組藥物對較重度療效差，兩組經統計學處理P＞0.05，差異不顯著。

兩組在治療初發型心絞痛與穩定型心絞痛不同類型療效關系：治療組與對照組經統計學處理P＜0.05，有顯著性差異，說明治療組在治療初發型、穩定型、勞累型心絞痛優于對照組。

本藥在臨床應用后血常規、尿常規、血肌酐、肝功能檢查未見異常，同時應用中也未見有不良反應，是一種安全有效的藥物。

討 論

明代李時珍的《本草綱目》中記載：服用紅參、麥冬、五味子能進飲食、促氣力。據近代藥理及臨床研究證實，生脈注射液可促進側支循環，改善缺血的心、腦、腎等組織微循環，重新恢復缺血組織的血液供應。

胸痹、真心痛主要因胸中陽氣不足，阻塞，痰濁之邪上干胸中，或氣滯血瘀，閉阻心脈，或心血不足，血虛氣滯，或陰陽兩虛，偏寒，偏熱而致病。臨床常見高齡、勞累過度、精神緊張、體胖、嗜煙酒、食油膩，可誘發本病早發多發，證候加重。靜滴生脈注射液后，通過寬胸理氣，化瘀祛邪達到治療目的。應用生脈注射液治療冠心病，心絞痛有較好療效，且用藥安全，無明顯不良反應。