感康合劑的制備與應用

摘 要 目的：制定感康合劑的制備工藝，并觀察其臨床療效。方法：用水煮醇沉法提取并制成合劑。設治療組、對照組，觀察療效。結果：治療組65例，總有效率93.84%；對照組65例，總有效率86.15%。結論：制定感康合劑的制備工藝合理，質量可控，對臨床風寒風熱所致感冒效果顯著。

關鍵詞 感康合劑 水煮醇沉法 制備與應用

處方及制備

處方：柴胡15g，葛根15g，防風12g，白芷12g，辛夷9g，連翹15g，板藍根30g，浙貝母12g，荊芥12g，杏仁9g，佩蘭15g。

以上藥材均購自禹洲市發達藥材市場，經漯河市藥檢所鑒定，均符合《中國藥典》2005年版二部規定。

制備方法：取處方量的柴胡、防風、白芷、辛夷、荊芥，于多功能中藥提取器內，加適量水，浸泡1小時，提取揮發油；取處方中其余藥材置煎煮鍋內加水至淹沒藥面3～5cm，浸泡1小時，加入前述提取過揮發油后的藥物殘渣及餾液，分次加水煎煮2次，合并煎煮，濾過，放置過夜，取上清液濃縮至適量，加入95%乙醇使含醇量至65%，隨加隨攪，靜置24 小時過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.10～1.15（溫度90～95℃），加入苯甲酸鈉0.25g攪勻，再與柴胡、防風、白芷、辛夷、荊芥揮發油合并，加入矯味劑，加水適量，過濾、灌裝，滅菌流通蒸汽100℃、滅菌30分鐘，即得。

質量控制

性狀：本品為紅棕色澄清液，氣香、味苦、微甜。

檢查：pH值為5.0～7.0，相對密度應不低于1.12，其他應符合《中國藥典》2005年版二部附錄合劑項下有關的各項規定^[1]。

鑒別：取本品1ml加入75%乙醇溶液5ml，搖勻，作為供試溶液。另取柴胡皂苷A、柴胡皂苷B對照品，加甲醇制成每毫升各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法^[1]實驗，吸取上述兩種溶液各5ml，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸-乙醇-水（8∶2∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，60℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或黃色熒光斑點。

微生物限度檢查：應符合《中國藥典》2005版二部附錄I J合劑項下的有關規定^[1]。

穩定性考察：將包裝好的感康合劑于室溫下放置，分別于1、2、3、6和12月份進行外觀質量檢查，結果顯示均無腐敗、發霉現象，pH未見明顯變化，質量穩定。

資料與方法

符合風寒風熱感冒主述癥狀的門診患者130例，隨機分為兩組，治療組65例，對照組65例，年齡12～67歲，治療前主述發熱、頭痛、鼻塞、咽痛、身困乏力等。

治療方法：治療組給予感康合劑每次30ml，tid；對照組給予三九感冒靈顆粒，每次1包，tid，兩組療程均5天。

療效評定標準^[2]：①痊愈：主述癥狀基本消失；②顯效：主述癥狀明顯減輕；③有效：主要癥狀和次要癥狀及體征有所改善；④無效：用藥前后無明顯改善或加重。

結 果

治療療效觀察結果：治療組痊愈25例，顯效26例，有效10例，無效4例，有效率93.84%；對照組痊愈20例，顯效20例，有效16例，無效9例，有效率86.15%。

討 論

感康合劑以能退熱、解肌、發表的辛涼解表藥柴胡、葛根為基礎，配以祛風止痛、宣通鼻竅的辛溫解表藥荊芥、防風、白芷、辛夷，輔以清熱解表藥板藍根、連翹，加清熱化痰之浙貝母和化痰止咳之杏仁。諸藥合用，共奏解表退熱，祛風止痛，宣通鼻竅，清熱解毒，化痰止咳之功，所以對風寒風熱感冒都有效^[3]。

本合劑既保持了湯劑吸收快、起效快的特點，并可成批生產，省去臨時煎煮的麻煩，更適合現代用藥需求。該合劑具有藥材來源充足，組方合理，制備工藝可行，臨床療效較好，患者服用方便等特點，是一種值得推廣應用的制劑。

參考文獻

1 中國藥典.二部.附錄，2005，9：31

2 國家中醫藥管理局，編.中醫內科病癥診斷療效標準.南京:南京大學出版社，1994，10

3 候士良.中藥八百種注解.河南科學技術出版社，1999：76，81，96