建立醫院制劑室儀器設備管理體系，以達到規范化管理

(1)儀器設備的申購:各部門應根據檢驗工作的需要提出申請，填寫儀器設備申購表（包括：所購儀器名稱、型號、零配件、消耗品名稱及數量、申購理由、所需金額、申請部門、申請時間、領導批示）。

在購買過程中，因產品種類繁多，應根據使用要求認真做好選型、零配件、消耗品等調研工作，以達到所購儀器性能能夠充分滿足檢測和評價工作的需要。同時準備好儀器設備放置的實驗室。實驗室應達到便于儀器操作、清潔和維修的要求。要有適當的通風及排氣設施。放置儀器的臺面應水平、防震、防塵，對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結果的儀器，室內應有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應保證電壓恒定，有足夠的容量，同時電源插座應與儀器配套，并與其他動力電源線路分開和有良好的專用地線，以減少儀器噪音。

(2)儀器設備驗收、安裝、調試記錄:新購置的儀器設備驗收、安裝、調試、檢定必須由購置儀器設備的經辦人員，主任指定的驗收人員及保管人員參加。按合同開箱驗收，核對品種、數量，然后按說明書進行安裝、調試，并填寫儀器設備驗收記錄表（包括：儀器名稱、儀器型號、出廠編號、制造廠名、出廠日期、到達港口日期、到達本單位日期、開箱安裝日期、使用日期、儀器外包裝情況、訂購合同號及份數和頁數、按裝箱單清點情況、裝箱單份數及頁數、出廠合格證份數及頁數、出廠檢定合格證份數及頁數、保修卡份數及頁數、說明書份數及頁數、驗收人員簽字、包括經辦人、驗收人、保管人）。

儀器設備在驗收、調試過程中，如發現質量問題或零配件、資料短缺，應及時向主管領導報告，由儀器購買經辦人員負責有關事宜的交涉。儀器設備的整個驗收過程應做好記錄，有關人員必須簽字以示負責，把驗收報告歸檔保存。

(3)儀器設備驗收檢定:檢定依據應按儀器設備購置合同技術指標進行檢定，并填入儀器設備驗收檢定記錄表（包括：儀器名稱及型號、檔案編號、生產廠名、儀器編號、啟用年月、檢定依據、檢定周期、上次檢定日期、本次檢定日期、檢定項目、技術要求、檢定結果、是否符合規定、檢定結論、檢定人、時間、并附有關記錄圖譜）。國家儀器檢定規程規定的技術指標范圍是指同一類儀器設備能夠滿足檢驗需要所應達到的技術要求，一般范圍較寬。因此，儀器設備到貨后，驗收檢定依據必須按購置合同技術指標進行檢定（即說明書技術指標進行檢定）。

(4)儀器設備一覽表的建立:儀器設備一覽表（包括：檔案編號、儀器名稱、型號、技術指標、生產廠名、出廠編號、購入日期、報停日期、金額、檢定情況、使用科室、保管人、備注），表中出廠編號系指儀器出廠時的編號（進口儀器為SERIALNO.）。因為有時同一型號儀器有多臺，為區分它們必須登記儀器出廠編號。

儀器驗收完畢后，登入儀器設備一覽表。此表每年度登記1次，能夠體現出本年度共有儀器設備的數量、總類，新進儀器的數量、種類，儀器檢定情況，報廢的儀器數量、總類，為決定來年需要購入哪些儀器設備提供參考。

(5)儀器設備檔案的內容及建立方法:新購進的儀器設備在驗收、安裝、調試、檢定之后，要建立儀器設備檔案。①儀器設備檔案的內容:儀器設備檔案分為原始檔案和使用檔案。原始檔案包括：儀器設備申購表、訂購合同、儀器設備驗收記錄表、儀器設備驗收檢定記錄、裝箱單、出廠合格證、出廠檢定合格證、保修卡、說明書等。使用檔案包括：儀器設備使用登記簿、儀器設備定期強（自）檢定記錄、儀器設備維修記錄。

儀器設備檔案的建立方法:首頁為儀器設備檔案目錄→儀器設備申購表→儀器設備訂購批件、合同→儀器設備驗收記錄→儀器設備驗收檢定記錄→裝箱單、出廠合格證、出廠檢定合格證、保修卡、說明書→儀器設備使用登記薄→儀器設備定期檢定記錄→儀器設備維修記錄→儀器設備報（停）廢表，再把操作規程、檢定規程一并歸檔，一個完整的檔案就建完了。儀器設備報（停）廢表在使用時不用歸檔，只有當本儀器設備報廢時才用。儀器設備檔案目錄（包括：檔案編號、建檔日期、儀器型號及名稱、生產廠名、出廠編號、序號、項目、份數、頁碼。其中項目：包括儀器設備申購表、訂購合同號、驗收記錄、驗收檢定報告、儀器原始材料和使用材料）。并按目錄順序排好頁碼。

(6)儀器設備的使用:儀器設備使用后應登記。儀器設備使用登記簿（包括：儀器型號及名稱、使用年度、保管人、檢驗日期、檢品名稱、批號、檢測時數、操作者、儀器狀態）。

儀器設備應確定專人保管、保養、及監督執行使用登記。大型儀器實行專管專用，一般儀器實行專管共用。使用人必須熟練掌握該儀器的操作規程持證上機。在使用過程中如發現異常應立即停止使用，查出原因后方可使用。

(7)儀器設備的定期檢定:為保證檢測數據的準確、可靠，必須按周期對儀器設備進行檢定（檢驗或校驗）。儀器如經搬動、修理或發現測定結果可疑時，應及時重新檢定。強檢的儀器設備送國家計量部門，按國家儀器檢定規程進行檢定。自檢的儀器設備按經批準的自檢規程或儀器設備購置合同技術指標進行檢定。

(8)儀器設備維護、維修:維護是指為了使儀器設備能夠經常保持正常運轉而不損壞所做的日常工作。維修是指對損壞的儀器進行修理。保養是指對儀器加以保護使之不發生意外。

儀器設備的保養要按照該儀器的保養要求進行保養，保管員要定期進行檢查。

(9)儀器設備的報（停）廢:年久失修的儀器設備由使用科室填寫報廢設備申請表(包括：型號、購入金額、購入日期、停用日期、檔案編號、保管人、停用原因、報廢理由、專家審核結果及意見、鑒定人簽字、領導簽字、日期)。報主管領導，不能修復的儀器經專家審查鑒定后辦理報廢手續。