我國生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器發(fā)展分析

從1982年第一個新生物技術藥物——基因重組人胰島素上市至今，生物制藥只有20余年的發(fā)展歷程，約有80余種產(chǎn)品上市。2005年全球生物制藥銷售額已經(jīng)超過550億美元，連續(xù)8年增長率保持在15～33％，有22個生物技術藥物年銷售額超過10億美元。

在我國，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了區(qū)域政府的高度重視，紛紛出臺了針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進的各種政策和措施，推出了針對生物醫(yī)藥的財政支持政策、建設了多個生物醫(yī)藥園區(qū)、建設眾多的針對生物醫(yī)藥的專業(yè)孵化器和平臺。

有學者統(tǒng)計，在世界范圍內(nèi)，較小的生物技術公司占世界臨床研發(fā)管線的67％，而大型制藥公司只占33％。與歐美發(fā)達國家相比，我國這種現(xiàn)象更為明顯，超過80％的生物醫(yī)藥行業(yè)成立時間不超過5年，項目還處于起步期，在知識和資本雙重高度密集的相同背景下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有企業(yè)規(guī)模普遍小，需要政策給與更多的支持等特點。而目前對于這些企業(yè)來講，外部環(huán)境和內(nèi)部特點不適應，有著巨大的反差。

外部環(huán)境：六大不適應

第一，風險投資。最近幾年，每年風險投資在全球投資近100億美元用于生物技術技術公司的初期發(fā)展和進一步擴張，超過50％的生物技術風險資本給了美國，就國內(nèi)的風險投資來講，則更傾向于短期內(nèi)的收益，更注重生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式、所處發(fā)展階段，一個通用性的要求是企業(yè)可以沒有盈利，但是其現(xiàn)金流要活躍。

第二，政策資金。鑒于目前國家財政資金管理的逐漸完善，對于可以支持的生物醫(yī)藥項目來講，政策資金對于已經(jīng)獲得臨床許可或者法定檢驗合格的項目更有傾向性，可以順利的取得各種支持。

第三，行政管理。最大的特點就是GLP/GMP/基礎設施等先行，并沒有給創(chuàng)新企業(yè)例外。

第四，園區(qū)建設。更注重的是區(qū)域經(jīng)濟總量的提高、土地的開發(fā)、稅收的增加等。目前國內(nèi)建設的60多個生物技術園區(qū)在通過比拼政策競爭不足500家的生物醫(yī)藥成型企業(yè)，而對于創(chuàng)新企業(yè)則限于種種原因沒有引起其高度重視。

第五，研發(fā)主體。在發(fā)達國家，數(shù)量很少的大型生物公司是生物技術研究的重要力量。其研發(fā)投入是學術界和小企業(yè)的重要經(jīng)費來源，同時還是小生物技術企業(yè)產(chǎn)品和服務的主要購買者，并為他們提供人才資源，而在我國限于大型生物技術的缺乏，小型生物技術公司的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務沒有更多的購買者。造成這些公司必須要在創(chuàng)新鏈條中不斷去向下游延伸。

第六，外包服務。對于目前發(fā)展最快的外包服務業(yè)講，發(fā)包單位的要求更為嚴格，對企業(yè)的軟硬件基礎要在嚴格考察的基礎上才會開展合作。

企業(yè)特點：資金約束創(chuàng)新

我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)大多是在院校研究人員、歸國人員在原有機構中多年積累的基礎研究基礎上，投資建立的小型生物技術企業(yè)，平均人員不超過30人，資金不超過500萬元，企業(yè)的主要工作集中于創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，基本上處于投入期，就這些企業(yè)來講，他們的成立背景決定了他們擁有先進技術平臺和創(chuàng)新項目，這些技術平臺可以開發(fā)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品，但是在資金、硬件條件、相關技術缺乏的情況下，核心技術平臺和創(chuàng)新能力只能閑置，表現(xiàn)出明顯的過剩。

目前的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器及其平臺建設正是解決上述問題的一個有效措施。集成創(chuàng)新理論認為，創(chuàng)新要素在空間和組織上的分離，在一定程度上降低了創(chuàng)新活動的整體效能，目前通過政府引導和市場機制的共同作用，使創(chuàng)新要素向某一特定區(qū)域集中并通過創(chuàng)新基礎條件平臺建設和創(chuàng)新環(huán)境營造促進創(chuàng)新要素的融合，進而強化創(chuàng)新組織之間的交流與合作，專業(yè)化使企業(yè)的活動向核心業(yè)務集中，將與企業(yè)競爭的優(yōu)勢和技術能力不相適應的活動轉(zhuǎn)包給專業(yè)供應商，孵化器通過其專業(yè)平臺建設與人孵企業(yè)之間正是通過專業(yè)化分工，一方面讓人孵企業(yè)能專注于核心優(yōu)勢的培育，另一方面又為不同企業(yè)之間的協(xié)作與互補創(chuàng)造了條件。平臺建設則大大緩解了生物醫(yī)藥企業(yè)硬件、相關技術缺乏的瓶頸，給了我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一個很好的發(fā)展機遇。

火炬計劃實施20多年，把我國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導到了依靠創(chuàng)新，又把這種創(chuàng)新引導到了依托孵化器，目前已經(jīng)到了將生物醫(yī)藥的創(chuàng)新引導到專業(yè)孵化器和平臺方面來的階段。

專業(yè)孵化器尚待完善

目前國內(nèi)的生物醫(yī)藥孵化器呈現(xiàn)多元化、多樣化的發(fā)展態(tài)勢，還沒有公認的值得推廣的服務模式和運作方式。但是，生物醫(yī)藥孵化器的建設緊緊圍繞微觀環(huán)境營造和生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)實際狀況，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、人員培訓、專業(yè)技術服務、風險投資、政策融資、產(chǎn)業(yè)規(guī)范等模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍。

但是，孵化器及其平臺的理論和實踐都說明了一個問題，就是孵化器及其平臺不要與企業(yè)競爭核心業(yè)務。要在企業(yè)的非競爭優(yōu)勢領域開展服務承包工作，作為公益性的平臺更是要在多功能大裝備、通用性、滿足創(chuàng)新企業(yè)的多種需求為主線開展工作。

企業(yè)需求包括：第一，人才培養(yǎng)的需求，以專業(yè)的儀器設備、專業(yè)的技術支持、規(guī)范的專業(yè)管理為依托，為企業(yè)、大學院所的人才進行專業(yè)實驗技能和經(jīng)營管理培訓：第二，專業(yè)硬件條件的需求。專業(yè)孵化器除了提供通用型的一般辦公環(huán)境外，關鍵是為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的實驗條件、符合SFDA要求的中試條件和GMP產(chǎn)業(yè)化條件；第三，軟件平臺的需求，專業(yè)孵化器需要為企業(yè)提供非核心技術和產(chǎn)業(yè)化技術支持、產(chǎn)業(yè)規(guī)范等服務，彌補企業(yè)在產(chǎn)業(yè)技術和管理等方面的不足，為初創(chuàng)企業(yè)在技術研發(fā)、生產(chǎn)運作、經(jīng)營管理及市場開拓方面節(jié)省了成本。

就專業(yè)孵化器來講，孵化器機構性質(zhì)、定位、商業(yè)模式等都會影響到專業(yè)孵化器在完成上述使命過程中的作用發(fā)揮。將直接影響到孵化器為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)服務的動力、服務的水平、服務的效果等問題；就專業(yè)平臺來講，平臺的建設、運營、管理、形式等都也將影響到上述職能的發(fā)揮效果，將直接影響到平臺的效率、平臺對創(chuàng)新企業(yè)的支持力度、平臺對企業(yè)支持的效果。甚至可以鑒別平臺是否以支持企業(yè)的自主創(chuàng)新為己任。