痔疾寧洗液對(duì)減輕肛腸術(shù)后疼痛水腫的臨床研究

摘 要：目的：研究痔疾寧洗液對(duì)肛腸病術(shù)后疼痛、水腫的臨床療效。方法：對(duì)720例患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組和空白組。治療組240例，使用痔疾寧洗液；對(duì)照組Ⅰ240例，使用PP粉；對(duì)照組Ⅱ240例，使用清水。三組均連續(xù)用藥7d。觀察三組術(shù)后48h、72h和術(shù)后7d創(chuàng)面水腫和疼痛情況，并予評(píng)分量化比較。結(jié)果：術(shù)后48h、72h、7d，治療組疼痛、水腫積分均明顯低于對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ（P＜0.05）；雖用藥時(shí)間延長(zhǎng)，治療組較對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ積分下降率明顯增加；治療組較對(duì)照組Ⅰ、Ⅱ提前3d顯著緩解水腫、疼痛等癥狀；全組病例用藥期間無(wú)不良反應(yīng)。結(jié)論：痔疾寧洗液減輕肛門直腸術(shù)后水腫、疼痛，安全有效。

關(guān)鍵詞：肛門直腸手術(shù)；術(shù)后疼痛；水腫

中圖分類號(hào)：R657.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673-2197（2008）07-040-03

肛門部手術(shù)后疼痛、肛緣水腫是肛腸科常見現(xiàn)象，也是臨床中患者和醫(yī)生關(guān)注的問題。疼痛、水腫往往同時(shí)存在，相互影響難以截然分開，故術(shù)后鎮(zhèn)痛是肛腸外科亟待解決的重要課題。出現(xiàn)局部水腫、疼痛的原因有：術(shù)后局部炎性反應(yīng)、感染、括約肌痙攣、靜脈淋巴回流障礙、排便及分泌物刺激等。其中手術(shù)創(chuàng)傷及感染引起的炎性反應(yīng)及其導(dǎo)致的括約肌痙攣是主要因素。

熏洗療法是肛腸外科最常見的方法之一，由于它療效確切，為歷代醫(yī)家所推崇。但傳統(tǒng)的方法是中藥煎汁熏洗，使用不方便，不適合現(xiàn)代生活的快節(jié)奏。本研究采用貴州益百制藥有限公司生產(chǎn)的濃縮熏洗劑——痔疾寧洗液。以黃柏、苦參、五倍子、蛇床子、地瓜藤、忍冬藤為主要成分的痔疾寧洗液可以抑制、緩解炎癥反應(yīng)，減輕各種原因造成的毛細(xì)血管通透性增高，改善微循環(huán)，阻止血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，同時(shí)還可以促進(jìn)新生肉芽組織的生成，從而起到抗水腫、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。

本研究觀察痔疾寧洗液在肛門直腸術(shù)后減輕肛門疼痛、切口水腫方面的療效。

1 臨床資料

1.1 研究對(duì)象

自2002年7月到2004年3月間，對(duì)住院手術(shù)治療的肛門直腸疾病患者720例的進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照研究。將720例患者分為三組，治療組（痔疾洗液組）240例，對(duì)照組I（pp粉組）240例，對(duì)照組II（清水組）240例。

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

①肛門部疾病（痔，單純性肛瘺，肛裂）依據(jù)《上海市中醫(yī)病癥診療常規(guī)》規(guī)定需手術(shù)治療患者；②年齡18歲以上。③手術(shù)者皆接受同一手術(shù)操作培訓(xùn)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①肛管直腸有占位性病變者；②就診時(shí)已使用其他影響傷口疼痛．水腫的藥物者；③妊娠及哺乳期婦女；④有明顯排便障礙者；⑤有糖尿病史及凝血障礙者；⑥其它妨礙觀察的因素。

1.2 藥物選用與治療方法

1.2.1 藥物來(lái)源

痔疾洗液：貴州益佰制藥有限公司生產(chǎn)(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025696)，125ml/瓶；pp粉（高錳酸鉀）：上海興塔化工廠生產(chǎn)(國(guó)藥準(zhǔn)字H31020022)，10g/瓶；藥物皆購(gòu)于曙光醫(yī)院藥房，清水經(jīng)煮沸處理。

1.2.2 用藥方法

治療組用痔疾洗液125mL，加溫開水1000mL，坐浴20min左右，每天2次。對(duì)照組I用1∶5000PP粉溶液1000mL坐浴20min，每天2次。對(duì)照組II用開水1000mL，放置至40℃，坐浴20min，每天2次。全組病例在研究期間，不應(yīng)用其他影響傷口疼痛和水腫的藥物，但可應(yīng)用止血?jiǎng)┖途彏a劑。7d為一療程。

1.3 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

分別于用藥后48h、72h、7d對(duì)患者進(jìn)行隨訪評(píng)分。局部水腫、疼痛均采用3分法（4等級(jí)），見表1。

1975年全國(guó)第一次肛腸學(xué)術(shù)會(huì)議曾制定過肛門病術(shù)后疼痛程度的分度標(biāo)準(zhǔn)，分為三度：I度為不使用任何鎮(zhèn)痛藥物可以耐受的疼痛；II度為使用水楊酸類藥物可以止痛的疼痛；III度為必須使用嗎啡或度冷丁方可以止痛的疼痛。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

改善率=（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分×100%；

總積分定義為：局部軟組織與疼痛積分總和；

痊愈：改善率≥95%以上；

顯效：改善率70%~94%；

有效：改善率30%~69%；

無(wú)效：改善率＜30%；

總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.5 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)

記錄在用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，由醫(yī)生判斷這些反應(yīng)是否和用藥有關(guān)。

1.6 治療依從性評(píng)價(jià)

對(duì)治療的依從性在每次隨訪時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

依從性=實(shí)際用藥數(shù)/規(guī)定用藥數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)量資料采用T檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用chi-square檢驗(yàn)。療效結(jié)果用riddit分析，p＜0.05時(shí)表示有顯著差異。數(shù)據(jù)分析應(yīng)用spssl1.0軟件包。

2 結(jié)果

2.1三組病例一般情況

各組年齡、病史、性別情況，見表2。

2.2 各組間疾病類型分布情況，見表3

三組病種構(gòu)成經(jīng)x2檢驗(yàn)沒有差別（p＞0.05）

2.3 各組疼痛、水腫總分，見表4

3 治療情況

3.1 用藥48h

用藥48小時(shí)后疼痛、水腫情況，見表5。

三組相互之間疼痛、水腫差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05），說(shuō)明此時(shí)治療組的疼痛、水腫病變程度輕于對(duì)照組I和對(duì)照組II

用藥48h后，治療組疼痛、水腫程度較對(duì)照組I、II輕（p＜0.05）

用藥48h后與術(shù)后24h疼痛、水腫情況，見表6。

三組用藥48h后疼痛、水腫較術(shù)后24h減輕（p＜0.05）

三組間疼痛、水腫較術(shù)后24h明顯減輕（p＜0.05）

3.2 用藥72h

用藥72h后疼痛、水腫的情況，見表7。

用藥72h，三組疼痛、水腫程度差異明顯（p＜0.05）

用藥72h后與術(shù)后48h疼痛、水腫情況，見表8。

3.4 治療7d后療效統(tǒng)計(jì)

7d后統(tǒng)計(jì)療效：治療組總有效率91.7%，其中顯效率42.1%，無(wú)效占8.3%；對(duì)照組I總有效率78.7%，其中顯效率28.3%，無(wú)效占21，3%；對(duì)照組II總有效率10.1%其中顯效率42.5%，無(wú)效占52.6%。經(jīng)Riddit檢驗(yàn)，兩組治療情況的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）；見表11。

3.5 安全性

全組病例用藥期間無(wú)不良反應(yīng)，提示痔疾寧洗液外用熏洗是安全的。

3.6 依從性

兩組患者的依從性100%。

4 討論

肛門疾病術(shù)后劇烈疼痛、創(chuàng)面水腫不僅成為困擾病人的首要癥狀，也是許多患者害怕手術(shù)治療的主要原因之一，很多學(xué)者將直腸手術(shù)比喻為“痛苦的選擇”，甚至描述術(shù)后排便就象“排出碎玻璃”一樣疼痛［2］。因而，對(duì)疼痛、水腫等肛門直腸疾病術(shù)后并發(fā)癥的正確認(rèn)識(shí)與處理成為肛門病術(shù)后亟待解決的關(guān)鍵問題。

肛門部創(chuàng)口疼痛是由于其具有復(fù)雜而特殊的生理功能：肛門周圍血管和神經(jīng)非常豐富，齒狀線以下受體神經(jīng)支配，對(duì)痛覺極為敏感。當(dāng)肛腸病變（痔、肛瘺、肛裂等）創(chuàng)傷性術(shù)后。由于組織直接損傷、局部結(jié)扎、組織壓迫，痙攣及局部炎癥介質(zhì)如前列腺素、組胺、5-羥色胺、緩激肽等致病物質(zhì)釋出，釋放導(dǎo)致局部疼痛［3，4］。刺激內(nèi)括約肌收縮、肛門括約肌，使之不斷收縮痙攣，產(chǎn)生疼痛。術(shù)后的疼痛不但與術(shù)后炎癥反應(yīng)、括約肌狀況有關(guān)，更是因?yàn)楦亻T部位神經(jīng)分布較多，感覺靈敏，肛門收縮與排便的刺激，使肛門手術(shù)后疼痛較一般手術(shù)后的疼痛明顯。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肛門部疼痛也是風(fēng)、濕、熱、燥、瘀諸邪侵及肛門，相互夾雜使肛門局部氣血運(yùn)行受阻，經(jīng)絡(luò)阻滯所致，“通則不痛”的正常氣化功能受損時(shí)，導(dǎo)致“不通則痛”。［6］在臨床上，諸邪中以濕熱最常見。《醫(yī)宗金鑒》云：“解瘡形名亦多般不外風(fēng)、濕、燥、熱”。風(fēng)、濕、燥、熱、痰往往相互因果，相互挾雜導(dǎo)致肛門疼痛，故治應(yīng)清熱化濕，祛風(fēng)潤(rùn)燥，活血止痛配合應(yīng)用，才能取效滿意。水腫之因不外瘀血阻滯，局部水液不行，集聚而成。諸因?qū)е吗鲅铚植浚瑲庋\(yùn)行不暢，經(jīng)脈縱解，橫縱沖突，瘀血結(jié)塊，阻塞不通，而成水腫。肛門直腸疾病在發(fā)病時(shí)，腫、痛往往不能截然分開。而術(shù)后的疼痛水腫，不過是因?yàn)槿藶樵斐蓺鉁觯又亓司植克悍e聚，故疼痛水腫俱劇。

中藥熏洗是一種常用而有效的方法，集藥療和理療于一身。由于藥物直接作用于病變部位，藥液中的有效成分可透過皮膚或創(chuàng)面的肉芽組織吸收，快速發(fā)揮藥力，抑制5-羥色胺、緩激汰等炎癥介質(zhì)的釋放，減輕各種原因造成的毛細(xì)血管通透性增高，改善微循環(huán)，阻止血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，還可以促進(jìn)新生肉芽組織的生成，從而起到抗水腫、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。另外，溫?zé)嵴羝退幰旱难词咕植繗庋?jīng)絡(luò)得到溫通，使局部組織功能能得到改善和恢復(fù)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)：熏洗時(shí)的濕潤(rùn)的熱氣，能加速皮膚對(duì)藥物的吸收，同時(shí)皮膚溫度的升高，可導(dǎo)致皮膚微小血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液和淋巴的循環(huán)，因而有利于水腫的消退。由于溫?zé)岬拇碳つ芑钴S單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬功能，提高新陳代謝等作用，故對(duì)各種慢性炎癥有良好的療效。

痔疾洗液主要由黃柏、五倍子、射床子、苦參、忍冬藤、地瓜藤等組成，方中苦參、黃柏、地瓜藤清熱燥濕治其根本，五倍子酸澀收斂除其表征，輔以蛇床子、忍冬藤殺蟲活血解毒。從中藥藥理分析來(lái)看，痔疾洗液具有如下特點(diǎn)：幾乎每味中藥都具有一定抑菌、殺菌作用；黃柏和忍冬藤都可以利水消腫。中藥方劑的功效當(dāng)然不等于其中各味藥藥理的簡(jiǎn)單總和，因?yàn)橹兴幟恳晃吨卸己邢喈?dāng)多的成分，目前還不清楚這些成分確切全面的藥理作用，當(dāng)然也很難確定在煎制過程中的組成成分的消長(zhǎng)情況，而其在人體中的藥代過程，更是需要深入的研究。所以我們只能初步推知其可能的藥理作用。

熏洗療法具有經(jīng)濟(jì)方便、易學(xué)易用、療效顯著、沒有痛苦等特點(diǎn)，尤其對(duì)不能服藥的患者，更顯示出其優(yōu)越性。清#8226;吳尚先指出，熏洗、熨、敷諸法，即使是虛弱的病人也能接受得了，不會(huì)產(chǎn)生虛虛實(shí)實(shí)的禍患。在熏洗過程中，患者多采用蹲坐法，這樣的姿勢(shì)使得外括約肌放松，減輕原有的痙攣狀態(tài)，使創(chuàng)面與熏洗液體最大面積接觸，從而使藥物的作用發(fā)揮到最大，起到減輕組織病理變化的作用，從而克服了其他用藥途徑的一些缺點(diǎn)，為患者樂于接受。

參考文獻(xiàn)：

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（責(zé)任編輯：陳涌濤）