對美容化妝品行業來說,規范了實驗室就等于為監管安全底線做了最好的保障,以此為前提,其他方面的監管就相對容易了許多。
國家衛生部近日通報,2008年我國化妝品不良反應檢測點共監測發現化妝品不良反應1571例,不良反應主要表現在化妝品接觸性皮炎和化妝品引起的激素依賴性皮炎,引起不良反應的產品以護膚、抗皺類、防曬類和祛斑類為主。在引起不良反應的1571個病例中,共涉及化妝品3121種,其中國產普通化妝品1401種,國產特殊用途化妝品217種,進口普通化妝品1050種,進口特殊用途化妝品87種。另外,監測發現有131例不良反應病例是由美容院、美發店使用的自制或來源不明的化妝品引起的,且病變較為嚴重。
在所有不良反應病例中,廣東省共監測發現240例,在全國13個監測點中數量最多。因此,廣東省食品藥品監督局近期開始在廣東省范圍內進行化妝品實驗室專項檢查。
監管部門:首先要做好對企業實驗室的監控管理
在近日召開的廣東省2008年化妝品監管工作會議上,廣東省食品藥品監督管理局保化處處長鄭彥云透露,將在廣東省范圍內開展對化妝品實驗室的專項檢查,并在此過程中積累基礎資料,為下一步對化妝品進行分級管理提供依據。
據了解,目前因使用化妝品而導致不良反應的原因主要包括:化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料、化妝品的衛生質量不合格、美容院擅自為消費者提供化妝品不良反應治療服務、化妝品標簽標識說明書不規范、夸大宣傳功效等。廣東省食品藥品監督管理局準備落實好三項措施:一是對化妝品實驗室進行摸底檢查,二是對實驗室工作人員進行定期培訓,三是對實驗室進行分級管理。
其實,早在1992年國家衛生部就出臺了“化妝品衛生監督檢驗實驗室資格認證辦法”,但只是對所在省、自治區、直轄市有關行政部門設立的實驗室進行資格監控,而從有關數據看,不良反應問題的源頭主要是在企業實驗室里,因此廣東省檢查的重點將集中放在企業實驗室上。
記者在平時的采訪調查中也發現,一些美容化妝品行業OEM工廠都有自己的實驗室,但大多只具備原料調配功能,有的實驗室設備非常簡陋,根本不具備一般的企業檢測需要。一些企業負責人存在僥幸心理,認為“質量不達標的產品抽檢不中就是上天保佑,一旦抽中就只有自認倒霉了”。這就造成了很多企業生產源頭把關不嚴等問題。
目前,廣東省有10家獲得認證的化妝品檢測機構,但這些檢測機構對于眾多的化妝品企業來說,只能做到抽查。2008年的《化妝品衛生規范》在2007年版的前提下進行了完善,政府監管部門會嚴格按照新規定進行監管,也將相應的一些文件放在網站上(比如嬰兒產品要達到的硬性指標等)。但企業工廠實驗室必須要根據規定進行學習,才能避免違規。企業嚴格的自律意識還有待于進一步加強。
國家健康科技產業基地劉嶸總經理表示,對監管部門來說,分散監管難度是比較大的,集中監管有很大的便利性。如中山健康科技產業基地就是這樣一個平臺,它能夠利用資源,在成本較低的情況下來服務于基地的企業。只要在基地里設置一國家級的檢測實驗室,每個企業就沒有必要再設置實驗室,企業既可以省去很多成本,監管部門的成本也能降低。
專家:規范實驗室就等于化妝品行業有了安全保障
鄭彥云認為,對美容化妝品行業來說,規范了實驗室就等于為監管安全底線做了最好的保障,以此為前提,其他方面的監管就相對容易了許多。比如,標簽方面的監管就可以采用投訴和抽查來進行。
據國際化妝品(亞太)聯合研究發展中心執行董事陳創光介紹,國外對企業實驗室的監控是非常嚴格的,而且有系列指標要求,不符合要求的實驗室是絕對不能做產品實驗,一旦被監管部門發現就會受到嚴厲的懲罰。我國加入WT0以后,對企業的監管也越來越向國際靠攏,在很多管理的手段上也越來越科學化,這樣對企業的發展是非常有利的。
而中消協副秘書長董京生從消費者的角度對化妝品監管問題發表了自己的看法。他說,企業實驗室有義務對產品進行嚴格的實驗室監管,做到出廠的產品各項指標符合國家標準。因消費者最關心的就是產品質量,這是消費者的權利。為了保護這項基本權利,就必須對產品質量進行時刻監控,而最有效的方法就是依托實驗室抽查產品的各項指標。中消協目前就是依托該實驗室對化妝品開展比較試驗,及時向消費者傳達化妝品的相關信息,指導消費者更好地購買、使用化妝品。如果在試驗中發現某些化妝品低于國家標準,也會向社會公布,發布消費警示,避免消費者受到傷害。
企業:規范是好事,但不能操之過急
國際名仁堂(中國)化妝品有限公司董事長蔡金霖在接受記者采訪時說,名仁堂的工廠實驗室一開始就是按照藥品實驗室的標準設置的,所以在對化妝品實驗室的規范上已經走向了非常規范的一步,但大多數同行企業還很難做到這一點。因為從美容行業目前的發展階段來看,有實力的企業相對較少,政府只能根據行業發展特點來規范市場,分級管理、進行過渡是非常好的方式。
廣州澳大化妝品廠吳湘溪廠長也認為,規范實驗室是好事,對行業產品質量規范有很大的推動作用,但不能操之過急。因為目前很多美容企業尚無法在短期內投入大量的資金去完善這一項工作,給予適當的過渡期來讓企業進行整改是比較現實可行的方案。