藥品不良反應監(jiān)測工作概況及體會

我院從2004年起開展ADR監(jiān)測工作，幾年來發(fā)現(xiàn)這項工作的開展不僅對臨床合理用藥起到了非常重要的監(jiān)督作用，而且使藥學人員的業(yè)務水平及在醫(yī)院的地位也有了較大提升。

ADR監(jiān)測工作開展概況

建立ADR監(jiān)測報告制度，制定ADR報告程序：醫(yī)院制定了ADR監(jiān)測報告制度、實施細則、報告程序及獎懲條例，并組織全院醫(yī)務人員學習。按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院所有的醫(yī)生、護士、藥師等均有報告ADR的義務和責任，并鼓勵患者報告自身的ADR。ADR報告程序為：①醫(yī)生、護士、藥師發(fā)現(xiàn)可疑的ADR；②填寫ADR報告表并同時通知臨床藥學室收集報告表；③臨床藥學室根據(jù)報告的ADR進行臨床調(diào)查，排除用藥不當?shù)目赡埽呻y病例提交給ADR專家小組討論或咨詢上級醫(yī)院；④臨床藥學室將收集的ADR信息及時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告，藥監(jiān)部門每月向ADR監(jiān)測中心報告。

為開展ADR監(jiān)測工作，深入臨床、服務臨床：為了更好地配合開展ADR監(jiān)測工作，我院堅持臨床藥師深入臨床科室，將ADR監(jiān)測與臨床藥學工作相結合，充分發(fā)揮臨床藥師的作用。通過深入臨床，提高了藥學人員的臨床醫(yī)學和藥學知識，促進了醫(yī)生、護士及患者與藥師之間的溝通，真正讓臨床藥學發(fā)揮紐帶作用，更好地為臨床服務。

加強醫(yī)院藥學信息工作，普及ADR知識：2004年開始，醫(yī)院組織臨床醫(yī)生及藥劑科專業(yè)人員編輯《醫(yī)院藥訊》，每季一刊，在《醫(yī)院藥訊》上設有ADR專欄，主要介紹ADR基礎知識，公布國家ADR政策和監(jiān)測管理辦法，宣傳ADR監(jiān)測的定義、目的、意義及各級人員職責。廣泛收集與整理ADR信息，收集內(nèi)容包括國內(nèi)外的中藥、化學藥品及生物藥品的各種ADR信息。臨床藥學室配備了電腦，便于在Inter網(wǎng)上查詢相關文獻資料。

體 會

院領導的關心、重視與支持是開展ADR監(jiān)測工作的先決條件。ADR監(jiān)測工作是合理用藥的重要內(nèi)容之一，是醫(yī)療機構提高自身醫(yī)療服務質(zhì)量的重要技術手段，是醫(yī)療市場競爭的需要。醫(yī)院領導應重視ADR監(jiān)測工作，將其作為優(yōu)化醫(yī)療服務質(zhì)量、促進本醫(yī)院醫(yī)療服務可持續(xù)發(fā)展的重要舉措。只有醫(yī)院領導真正重視ADR監(jiān)測，這項工作才能切實有效地開展起來。

提高醫(yī)務人員ADR意識，更新觀念是做好ADR監(jiān)測工作的關鍵。筆者在工作過程中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)務人員對ADR監(jiān)測工作的認識存在以下誤區(qū)：①認為ADR主要源于質(zhì)量問題，把責任推向制藥企業(yè)；②認為ADR是醫(yī)療事故，害怕卷入訴訟而在報告時顧慮重重；③認為ADR主要源于患者的個體差異，與醫(yī)療行為、藥品本身無關，不必要報告。針對以上工作誤區(qū)，我院多次組織不同形式的宣傳教育，使醫(yī)務人員形成正確的認識，充分調(diào)動了工作的積極性。

建立獎勵與約束機制是開展ADR監(jiān)測工作的有效措施。做好ADR監(jiān)測工作，必須有經(jīng)費支持。我院ADR監(jiān)測的經(jīng)費來源包括自籌經(jīng)費、醫(yī)院專項撥款、國家或地區(qū)ADR中心資助等。對積極上報者給予一定獎勵，漏報或隱瞞不報者給予處罰。然而資金缺乏依然是當前醫(yī)療機構開展ADR監(jiān)測工作存在的重要困難。

討 論

醫(yī)療機構是藥品主要銷售終端，是藥品不良反應監(jiān)測的前沿陣地，保障患者藥療安全是醫(yī)務人員的職責。按國際慣例，100萬人口每年應有 300份ADR 報告，我們的工作還存在很大的差距，必須迎頭趕上。每一位醫(yī)務工作者都應該樹立報告意識，重視藥品不良反應的確認、治療、報告、研究和信息交流。只有在各藥品生產(chǎn)、使用單位積極上報的基礎上，藥品監(jiān)督部門才能及時作出鑒定，采取相關措施，防止類似不良反應的再次發(fā)生，真正達到保障公眾用藥安全，保護人民身體健康的監(jiān)測目的。