國產封堵器介入治療動脈導管未閉近期療效觀察

摘 要 目的：評價經導管置入國產動脈導管未閉封堵器治療動脈導管未閉（PDA）的效果。方法：選擇適宜封堵器封堵未閉動脈導管，行超聲心動圖、X線胸片檢查。結果：51例封堵器置入成功，1例因動脈導管直徑過大而封堵失敗，成功率98.1%。結論：應用國產動脈導管未閉封堵器治療PDA操作簡便、安全，成功率高，封堵效果好，價格低廉。

關鍵詞 動脈導管未閉 封堵器 介入治療

資料與方法

2004年8月～2007年10月以國產動脈導管未閉封堵器治療PDA患者52例，男17例，女35例；年齡1～51歲，平均25.2±17.3歲。均經臨床、ECG、X線平片、經胸超聲（TTE）檢查診斷為PDA。TTE示PDA直徑3～16mm，均存在左心室擴大，25例存在不同程度肺動脈高壓。X線平片示不同程度肺血增多。

封堵器及輸送器：國產封堵器長7mm，“腰部”的直徑主動脈側6～22mm，肺動脈側4～20mm。輸送器由傳送導絲和外鞘組成，鞘管外徑6～12F。

介入治療方法：手術前、后常規12導聯心電圖（ECG）、經胸超聲（TTE）檢查。52例應用國產動脈導管未閉封堵器（北京華醫圣杰公司生產）治療PDA。局麻或基礎+局麻下穿刺右股動、靜脈，經右股動脈送入5～6F豬尾導管行主動脈弓降部造影，以確定PDA的位置、形態及大小。將加硬導絲自主肺動脈側經PDA送入降主動脈，沿加硬導絲將傳送鞘送至降主動脈，選擇比所測PDA最窄直徑>2～4mm的國產動脈導管未閉封堵器，透視下經傳送鞘將封堵器送至降主動脈。待封堵器的主動脈側盤完全張開后，將傳送鞘及封堵器一齊回撤至PDA的最窄處，釋放“腰部”，使“腰部”完全卡于PDA內。5～10分鐘后重復主動脈弓降部造影，若證實封堵器形狀、位置滿意，無或僅有微量殘余分流則釋放封堵器，行升主動脈→降主動脈和左肺動脈→主肺動脈連續測壓，壓迫止血。術中靜脈注射肝素(0．5mg/kg)。術后靜脈使用抗生素3天，術后24～48小時、1～18個月行超聲心動圖及X線胸片檢查，觀察殘余分流情況、有無再通及封堵器位置等。

結 果

主動脈弓降部造影顯示，PDA屬漏斗型49例，管型2例及窗型1例。PDA最窄處直徑平均為6．8±3．7mm(2～18mm)，置入的封堵器直徑6/4～24/22mm。51例封堵器置入成功，1例因動脈導管直徑約18mm，使用22/20mm封堵器試封堵無法固定而失敗，成功率98．1%。造影示無殘余分流37例(72．6%)，微量殘余分流12例(23．5%)，少量殘余分流2例。術中未發生任何并發癥，無急診手術病例，1例術后10小時發生溶血，表現為血紅蛋白尿，經堿化尿液、靜脈使用地塞米松、補液治療后血紅蛋白尿消失。術后24～48小時經TTE檢查，2例存在少量殘余分流。均完成1～18個月隨診，經TTE檢查均無殘余分流及再通，左心室內徑縮小，射血分數提高，均無封堵器脫落、移位、溶血并發癥。X線檢查示全部肺血減少，左心室縮小。

討 論

1997年Amplatzer封堵器開始用于治療PDA，因其具有操作簡便、適應證寬、成功率高、并發癥少等優點，臨床應用日趨增多^[1]。

適應證：左向右分流(包括外科PDA結扎術后再通)的PDA，體重≥4kg，年齡＞3個月。

禁忌證：PDA合并必須手術矯正的其他心血管畸形；嚴重肺動脈高壓并已導致右向左分流；封堵術前2個月內患者嚴重感染；下腔靜脈和(或)盆腔靜脈血栓形成導致完全梗阻者；超聲心動圖證實右心腔內血栓形成者；體重＜4kg者。

參考文獻

1 Thanopoulos BD，Hakim FA， Hiari A， et al.Further experience with transcatheter closure of the patent ductus arteriosus using the Amplatzer duct occlude.J Am Coll Cardiol，2000，35(4):1016-1021.

慎用頭孢曲松鈉等五種藥品

（記者王樂民）

國家食品藥品監督管理局在7月8日舉行的例行新聞發布會上，通報了頭孢曲松鈉、重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑郁藥的安全信息，提醒醫務人員和患者要注意合理使用這5種藥品。

頭孢曲松鈉是抗感染藥品中頗具代表性的品種，其不良反應及不合理用藥情況在一定程度上可以反映出抗感染藥的整體安全水平。據介紹，2007年下半年以來，國家藥品不良反應監測中心對頭孢曲松鈉進行了全面評價，結果顯示：頭孢曲松鈉在合理使用情況下，利益明顯大于風險。但由于不合理用藥現象廣泛存在，使得用藥風險明顯擴大，不良事件數量明顯增多。

頭孢曲松鈉嚴重不良事件主要表現為過敏反應，特別是過敏性休克，可能對患者的生命健康造成嚴重威脅。目前，世界衛生組織收到頭孢曲松鈉的不良反應報告病例累計已達9728例。其中，過敏性休克332例，死亡152人。通報建議醫護人員嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥，規范圍手術期用藥等。

其他4種藥品安全信息分別是：

重組人紅細胞生成素可使得血紅蛋白濃度維持在12克/分升以上的病人存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。提醒醫務人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度，權衡使用此類產品的風險與效益。

嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。提醒患者使用此類藥品應嚴格避孕，醫生在處方中開此藥品時應排除女性患者妊娠。

抗癲癇藥使用者可能存在自殺觀念或自殺行為（包括自殺企圖和自殺死亡）的風險。提醒醫生在處方中開抗癲癇藥時，應告知患者、患者家屬及看護人關于抗癲癇藥的自殺風險。

抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險（包括自殺觀念和自殺行為），尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。提醒醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測，在醫生的指導下正確使用此類藥品。