從一起消毒產(chǎn)品生產(chǎn)違法案例對《消毒管理辦法》有關(guān)條款的探討

摘 要 分析一起擅自更改生產(chǎn)操作工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生差、操作人員不符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求和生產(chǎn)假冒餐巾紙的案例，因《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》中沒有相應(yīng)處罰條款作法律的支撐，只能下達(dá)限期整改的行政控制措施。結(jié)合在實(shí)際執(zhí)法監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題，提出建議：完善法律法規(guī)，增強(qiáng)義務(wù)性條款的法律支撐及違法行為的處罰種類，進(jìn)一步完善《消毒管理辦法》與《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》法律條款上的銜接，使其更具有可操作性；建議國務(wù)院制定消毒產(chǎn)品監(jiān)管方面的行政法規(guī)，達(dá)到法律的威懾作用；增加加強(qiáng)日常監(jiān)督和長效管理的條款。進(jìn)一步推動消毒管理工作更加科學(xué)化、法制化和規(guī)范化，在法律上保障對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營的管理力度。

關(guān)鍵詞 消毒產(chǎn)品 傳染病防治 監(jiān)督

資料與方法

案情簡介：2003年某所衛(wèi)生監(jiān)督人員在對所管轄的某生產(chǎn)衛(wèi)生用品的一個企業(yè)日常監(jiān)督中現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)無獨(dú)立的生產(chǎn)車間、包裝車間；沒有洗手消毒設(shè)施及更衣間；生產(chǎn)車間四周墻壁布滿灰塵和蜘蛛網(wǎng)，墻面裂開，甚至剝落；在原來安裝紫外線消毒燈的位置換成熒光燈；生產(chǎn)車間和包裝車間的操作人員均沒有穿戴工作服，其中一名無健康證；操作人員不按審批的工藝流程生產(chǎn)操作；包裝車間操作人員除生產(chǎn)本企業(yè)的餐巾紙外，還包裝7種非本廠其他商標(biāo)產(chǎn)品；庫房有漏水痕跡，成品貼地存放；原材料沒有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。

衛(wèi)生監(jiān)督員制作現(xiàn)場檢查筆錄的同時(shí)，對該企業(yè)生產(chǎn)的其他生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品就地封存。該企業(yè)違反了《辦法》第十九條：消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（下稱《規(guī)范》）的多項(xiàng)相關(guān)規(guī)定：生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣間，配備洗手消毒設(shè)施；生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面及工作臺面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒；生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)對車間采取消毒措施；直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進(jìn)行1次健康體檢；工作人員的工作服應(yīng)當(dāng)穿戴整潔；用于生產(chǎn)衛(wèi)生用品的原材料應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料；產(chǎn)品保存離地、離墻≥10cm。

結(jié) 果

由于在《中華人民共和國傳染病防治法》（下簡《傳染病防治法》和《辦法》中沒有相應(yīng)處罰的法律條款支撐作依據(jù)，只能在意見書中下達(dá)限期整改意見。

案件處理的體會：本案是一起擅自更改生產(chǎn)操作工藝流程及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生差、操作人員不符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求和生產(chǎn)假冒餐巾紙案［1］。違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，監(jiān)督程序合法。但由于依照的有關(guān)法律法規(guī)條款的完善性不足，衛(wèi)生監(jiān)督部門只能給予警告的行政處罰，對其嚴(yán)重違反工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)操作，同時(shí)生產(chǎn)假冒的衛(wèi)生用品不能沒收和罰款，體現(xiàn)不出行政處罰應(yīng)有的威懾力，客觀上使衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法出現(xiàn)了軟弱無力的狀況。提示須修改和增加有關(guān)法律法規(guī)條款，使之更完善，可操作性更強(qiáng)。

討 論

隨著衛(wèi)生監(jiān)督工作重點(diǎn)前移，逐漸把著眼點(diǎn)放在生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)工藝的安排，而衛(wèi)生監(jiān)督行使的行政權(quán)必須有法律、法規(guī)的依據(jù)，因此制定完善可行的衛(wèi)生法規(guī)就顯得非常重要。

案件引發(fā)的思考與建議：①法律法規(guī)的不完善及《辦法》與《規(guī)范》內(nèi)容緊密銜接不夠，導(dǎo)致執(zhí)法監(jiān)督工作力度不強(qiáng)。目前消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)絕大部分為民營企業(yè)，生產(chǎn)處于規(guī)模小、檔次低、工藝流程簡單，各企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r參差不齊，生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識、自律守法意識薄弱，只重視產(chǎn)品的銷售、不重視產(chǎn)品的規(guī)范生產(chǎn)，違反《規(guī)范》的現(xiàn)象較為普遍，該案例雖違反了《規(guī)范》多項(xiàng)相關(guān)的規(guī)定，但由于規(guī)范的內(nèi)容都是義務(wù)性條款，缺乏相應(yīng)的法律條款的支撐。這些義務(wù)性條款在一沒有程序，二沒有罰則的情況下，只能是倡導(dǎo)性條文，很難實(shí)施。雖《辦法》第八條規(guī)定“消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定”。但《辦法》中卻沒有相應(yīng)的條款針對不按要求去做的行政處罰內(nèi)容，因而不利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。為此，建議完善法律法規(guī)，使義務(wù)性條款有相應(yīng)的法律依據(jù)作支撐，使《辦法》與《規(guī)范》內(nèi)容緊密銜接，增強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督工作力度。②增加相應(yīng)的處罰條款，達(dá)到執(zhí)法監(jiān)督的威懾力。《辦法》中關(guān)于消毒產(chǎn)品能夠處罰的條款只有第33、34條，即：消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)和暗示對疾病的治療效果。禁止生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件及產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。該案例中生產(chǎn)企業(yè)制造假冒產(chǎn)品，有可能造成嚴(yán)重的社會后果，引起傳染病的傳播，應(yīng)當(dāng)給予應(yīng)有的行政處罰。但在《辦法》和《傳染病防治法》中因沒有相應(yīng)的處罰條款而體現(xiàn)不出執(zhí)法監(jiān)督的威懾力。另外，《辦法》和《傳染病防治法》中有違法行為的定性條款，在罰則中卻沒有相應(yīng)的處罰依據(jù)，內(nèi)容抽象，可操作性不強(qiáng)，增加相應(yīng)的處罰條款，達(dá)到執(zhí)法監(jiān)督的威懾力。③建議國務(wù)院制定消毒產(chǎn)品監(jiān)管方面的行政法規(guī)。《辦法》對管理相對人的違法行為只有定性的條款，卻沒有相應(yīng)的行政處罰依據(jù)；而且對違法行為處罰手段單一，只有罰款和責(zé)令限期改正，而沒有警告、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫停或吊銷衛(wèi)生許可證等衛(wèi)生行政處罰手段。該案例違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，監(jiān)督程序合法，但由于衛(wèi)生法律、法規(guī)缺乏針對性處罰條款的限制，沒有相應(yīng)的處罰條款做支撐，衛(wèi)生監(jiān)督部門只能給予限期改正的行政控制措施，體現(xiàn)不出法律的威懾作用，因此，建議國務(wù)院制定消毒產(chǎn)品監(jiān)管方面的行政法規(guī)。④建議增加日常監(jiān)督和長效管理的條款。《辦法》對發(fā)證的要求詳盡而明確，但對發(fā)證后企業(yè)可能出現(xiàn)的一些問題的處理卻缺乏相應(yīng)的處罰條款，如委托檢驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品送檢的管理，從業(yè)人員的健康體檢及生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的問題等，對日常監(jiān)督中這些問題的處理帶來很大難度，客觀上造成企業(yè)只重視衛(wèi)生許可而忽視發(fā)證后的日常自身衛(wèi)生管理。

參考文獻(xiàn)

1 康順愛.實(shí)施《消毒管理辦法》的實(shí)踐思考與建議.中國衛(wèi)生法制，2007，15(26)：12-13.