瑞格列奈對２型糖尿病患者的長期療效與安全性的觀察

455112河南安陽縣第二人民醫院

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摘要目的：觀察瑞格列奈對2型糖尿?。═2DM）患者的長期療效及安全性。方法：采用自身治療前后對照的方法，84例合用磺脲類、雙胍類和α-糖苷酶抑制劑藥物治療3個月以上，血糖控制不佳的T2DM患者加服瑞格列奈，隨訪24個月，觀察治療前后血糖HbA1c、FInS、HOMA-IR、ISI血清高敏C反應蛋白（hsc-RP），Hb谷丙轉氨酶（GPT）、谷草轉氨酶（GOT）、谷氨酰轉移酶（γ-GT）變化。結果：瑞格列奈治療組FPG、2hpG、HbA1c、FIns、hscRP均較治療前明顯下降（P＜0.01），且與時間成正比，約治療9個月后療效趨于穩定；GPT、GOT、γ-GT較治療前明顯下降（P＜0.05）。結論：瑞格列奈能有效降低長期口服降糖藥物控制不佳的T2DM患者的血糖水平，對因脂肪肝而致的脂肪酶譜的增高有治療作用，安全性可靠。

關鍵詞 瑞格列奈降糖藥2型糖尿病 促胰島素分泌劑

瑞格列奈是促胰島素分泌劑，又稱餐時胰島素分泌劑，是一種新的類似磺脲類藥物，能促進胰島β細胞在第1時相分泌胰島素。

K+外流和細胞膜的去極化，導致細胞外鈣離子通過電壓依賴性鈣通道內流入細胞使細胞內鈣離子濃度升高而刺激胰島素分泌。2型糖尿?。═2DM）患者即使采用較大劑量的降糖藥物治療，HbA1c仍然持續升高，血糖控制不滿。由于胰島素抵抗和胰島素B細胞分泌缺陷是T2DM發病和病程中的重要環節。因此不采用對IR的治療，是患者血糖控制不佳的主要原因。本研究就長期口服降糖藥物聯合治療，血糖控制不佳的T2DM患者加用促泌劑瑞格列奈，對其降糖療效及安全性進行2年隨訪，報告如下。

資料與方法

對象：84例T2DM患者，糖尿病診斷依據1997年ADA的診斷標準。男60例，女24例，年齡40~62歲，糖尿病病史3~10年。BMI26.3±3.5kg/m2，WHR=0.96±1.24，超聲指示：脂紡肝，均因聯合口服磺脲類藥物，鹽酸二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑，血糖控制不佳3個月以上排除心功能不全，明顯肝腎功能異常，病毒性肝炎、藥物性肝炎、貧血、正在使用糖皮質激素、繼發性糖尿病和合并其他內分泌疾病。

方法：采用自身治療前后對照的方法，在原有口服降糖藥物、劑量不變的基礎上，給予瑞格列奈2mg，3次/日（餐前）。于治療前及治療后3、6、9、12、18、24個月分別測定FPG、2hpG，HbA1c、FIns、HOMA-IR(FPG×FIns-22.5)及胰島素敏感指數（ISI）=1/（FPG×FIns）血清高敏C反應蛋白（hsc-RP）、谷丙轉氨酶（GPT）、谷草轉氨酶（GoT）、谷氨酰轉移酶（γ-GT）RBc、Hb

統計學分析：采用SPSS10.0軟件包，組間比較用t檢驗，多個樣本比較采用F檢驗，對不符合正態分布和方差不齊的計量資料，經相差的變換后再進行統計學處理。

結果

瑞格列奈治療前后PG、Ins、ISI、CRP及肝臟酶譜等的變化。所有患者經瑞格列奈治療后，FPG、2hpG、HbA1c、FIns、HoMA-IR均明顯下降（P＜0.01）且與時間成正比，約治療9個月后療效趨于穩定。ISI顯著增高（P＜0.01）、C-RP、GPT、GOT、γ-GT也進行性下降（P＜0.05）。

用藥6周后有2例患者出現下肢水腫，占4.8%，經口服安體舒通40mg/日，1周后水腫消退，觀察中未有低血糖發生。

討論

瑞格列奈可有效改善患者在聯合使用磺脲類+雙胍類糖苷酶抑制劑后血糖仍控制不佳的狀態，使HbA1C，顯著下降，且與療程呈正比。降血糖作用顯著穩定，可增加骨骼肌和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用。具有顯著的保護胰島β細胞的作用。具有降低心血管危險性的作用。安全性好，長期服用無明顯的肝臟毒性。

參考文獻

1中國糖尿病雜志.2006，14（3）.