乙型肝炎是一種血源性傳播性疾病,發(fā)病率高,治愈率低,接種乙肝疫苗是預(yù)防乙型肝炎的最好方法。因乙肝疫苗已納入兒童計(jì)劃免疫必須接種的疫苗,但很多成年人都沒有接種過乙肝疫苗,為了減少乙肝的發(fā)病率,現(xiàn)主張成年人也應(yīng)該接種乙肝疫苗。
目前臨床上應(yīng)用的乙肝疫苗主要有以下幾種:①血源性乙肝疫苗:此疫苗是用無癥狀的HBsAg攜帶者的血液制成,故稱血源性乙肝疫苗。它的制備步驟大致是:采用高滴度HBsAg陽(yáng)性攜帶者血液,分離出血漿并除去其中有感染的HBV顆粒后,再將HBsAg予以濃縮與純化,充分滅活,以消滅其中可能存在的一切已知病毒和消除HBsAg表面可能存在的全部宿主蛋白,然后添加佐劑及防腐劑而成。為確保疫苗的安全,每一階段均取樣做無菌試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)及動(dòng)物安全試驗(yàn)等,以檢查疫苗中有無其他病原體及血液中的抗原物質(zhì)。此種疫苗的免疫原性與安全性均已獲得解決,但尚有一些缺點(diǎn):為防止可能存在的某些病原體在制備過程中逃避滅活,采用了嚴(yán)格、復(fù)雜且費(fèi)時(shí)的物理與化學(xué)方法純化HBsAg抗原與滅活措施,使制備成本提高而疫苗產(chǎn)量不高;隨著乙肝疫苗長(zhǎng)期而廣泛的使用,無癥狀HBsAg攜帶的數(shù)目勢(shì)必逐漸減少,最終將難以再用他們的血液制備疫苗。②基因工程疫苗:利用基因工程研制重組DNA乙肝疫苗。人們?cè)群笱兄七^大腸桿菌系統(tǒng)、啤酒酵母細(xì)胞系統(tǒng)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞系統(tǒng)和牛痘病毒系統(tǒng)的重組乙肝疫苗。目前多用酵母基因的重組疫苗。其具有良好的免疫原性,免疫應(yīng)答特點(diǎn)與血源性乙肝疫苗基本相似,且多無嚴(yán)重的不良反應(yīng)。盡管它含酵母蛋白不超過1%,但對(duì)其產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)的擔(dān)憂尚未完全排除。③含前S蛋白的乙肝疫苗:目前臨床上應(yīng)用的血源性疫苗與基因工程疫苗,均只含HBsAg蛋白,當(dāng)證實(shí)S蛋白能增強(qiáng)HBsAg的免疫應(yīng)答后,又注意到單純只含HBsAg蛋白的疫苗對(duì)血液透析病人與新生兒免疫效果較差時(shí),遂生產(chǎn)出添加前S蛋白的酵母源性重組乙肝疫苗,它確能明顯地增強(qiáng)免疫應(yīng)答。
血源型乙肝疫苗現(xiàn)已停止使用,現(xiàn)多使用基因重組乙型肝炎疫苗,本品很少有不良反應(yīng),少數(shù)人可發(fā)生局部紅腫、疼痛,甚至留有硬結(jié),特別是成年人更易發(fā)生,給接種者帶來了不應(yīng)有的痛苦。
為了減少局部反應(yīng)的發(fā)生,接種時(shí)要注意以下幾點(diǎn):
(1)避免多次反復(fù)接種:乙肝疫苗初次接種為3針,程序?yàn)?、1、6個(gè)月,3年后可加強(qiáng)1針,即可終生免疫,如果接種3針后沒有抗體產(chǎn)生,可加劑量再注射1針,如仍未產(chǎn)生抗體,也不需要再接種,因接種次數(shù)越多,局部發(fā)生紅腫反應(yīng)的幾率越大。
(2)藥液要充分搖勻:乙肝疫苗是由重組酵母表達(dá)的乙型肝炎表面抗原經(jīng)純化加佐劑吸附后制成的白色混懸液體,注射前應(yīng)充分搖勻,否則極易產(chǎn)生紅腫硬結(jié),如有不能溶解的塊狀物質(zhì)時(shí),不得使用。
(3)注射部位要準(zhǔn)確:注射部位為上臂三角肌深部肌肉注射,避免注射在皮下,因皮下組織毛細(xì)血管不豐富,易產(chǎn)生紅腫硬結(jié)。
(4)局部消毒:用75%酒精消毒,一定要待干后再行注射,否則,有的人可能因?yàn)榫凭^敏而致針眼周圍紅腫,另外還將影響乙肝疫苗的效價(jià)。
(5)接種后避免劇烈活動(dòng),特別是上臂用力的活動(dòng)。
近幾年來,在接種乙肝疫苗時(shí),注意了以上幾點(diǎn),基本上杜絕了局部紅腫、硬結(jié)的發(fā)生,取得了較好的效果。
專家介紹,接種乙肝疫苗后,體內(nèi)產(chǎn)生表面抗體,可以有效防止乙肝病毒的感染,從而可以預(yù)防急性和慢性乙肝所導(dǎo)致的肝病,包括肝硬化和肝癌。
此外,丁型肝炎病毒和乙肝病毒具有共同的表面抗原,因此在接種乙肝疫苗預(yù)防乙肝病毒感染的同時(shí)也就預(yù)防了丁型肝炎。
處于乙肝病毒感染高度危險(xiǎn)狀態(tài)的易感者,如新生兒、嬰幼兒和學(xué)齡前兒童都應(yīng)接種乙肝疫苗。專家估計(jì),我國(guó)新生兒出生后如果不接種乙肝疫苗,每年將會(huì)有199萬兒童成為表面抗原攜帶者。按照世界衛(wèi)生組織專家估計(jì),表面抗原攜帶者一生中將有25%死于各種慢性肝病。
1986年,我國(guó)自行生產(chǎn)的乙肝血源疫苗正式批準(zhǔn)上市,但由于該種疫苗有一定的潛在危險(xiǎn)性,因此衛(wèi)生部決定自1998年6月30日起停止生產(chǎn)乙肝血源疫苗,并于2000年起停止使用該疫苗。
目前,我國(guó)使用的乙肝疫苗是酵母基因重組疫苗,是1997年從美國(guó)引進(jìn)的先進(jìn)技術(shù),年生產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到6000萬支以上,對(duì)人體沒有不良反應(yīng),完全可以滿足新生兒及高危人群的免疫需要。
在預(yù)防接種前,首先應(yīng)該檢查肝功能和乙肝病毒標(biāo)記物(也就是俗稱的乙肝兩對(duì)半)。如果乙肝兩對(duì)半檢查陰性,肝功能正常,就可以按0、1、6個(gè)月程序進(jìn)行乙肝疫苗接種(劑量為10μg、5μg、5μg)。接種疫苗后,95%以上的接種者體內(nèi)都能夠產(chǎn)生保護(hù)性抗體(即乙肝表面抗體),從而達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。
一般來講,人體只要有表面抗體存在,就對(duì)乙肝有免疫能力。但也有少數(shù)人在接種后仍然不產(chǎn)生表面抗體,這是怎么回事呢?一種情況是,在接種乙肝疫苗前,其體內(nèi)已有乙肝病毒感染,但由于病毒變異、病毒感染水平低、檢測(cè)試劑靈敏性不夠等因素,未能檢出血清中乙肝表面抗原(HBsAg),這部分人接種乙肝疫苗后不會(huì)產(chǎn)生乙肝表面抗體。另一種情況是,由于機(jī)體免疫功能低下或存在免疫紊亂,也不容易產(chǎn)生乙肝表面抗體,如患有免疫功能低下病癥者,使用腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制藥物者,早產(chǎn)兒、低體重兒及營(yíng)養(yǎng)不良兒等。對(duì)這部分人,可再次給予乙肝疫苗接種。可采用增加每次劑量或縮短接種時(shí)間(如每次應(yīng)用10μg,每4周接種1次)等方法。即便如此,仍可能有個(gè)別人不能產(chǎn)生抗體。那就只有采用切斷傳染途徑的方法來預(yù)防乙肝了。還要注意的是,由于疫苗的生產(chǎn)、保管等環(huán)節(jié)而導(dǎo)致的質(zhì)量問題也會(huì)影響接種效果。
目前對(duì)于兒童多主張?jiān)?年后加強(qiáng)接種1次,使其重新獲得足夠的保護(hù)性抗體,當(dāng)免疫力維持到成年時(shí)可不必再加強(qiáng)接種。對(duì)于成年人來說由于需要進(jìn)行預(yù)防接種者主要為乙肝高危人群,如傳染科、牙科、婦產(chǎn)科、外科及化驗(yàn)室、血庫(kù)、血液透析室的工作人員,乙肝表現(xiàn)抗原陽(yáng)性者的配偶、靜脈內(nèi)吸毒者、長(zhǎng)期受血者、免疫障礙或使用免疫抑制劑者等。