藥品不良反應(yīng)與安全用藥

按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)(ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應(yīng)。

藥物不良反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)分類：藥物不良反應(yīng)有多種分類方法，通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類：A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強所致，常和劑量有關(guān)，可以預(yù)測，發(fā)生率高而死亡率低，如苯二氮類引起的瞌睡，抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應(yīng)，又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)，是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，一般和劑量無關(guān)聯(lián)，難于預(yù)測，發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù)，占藥物不良反應(yīng)的20%～25%)而死亡率高，如氟烷引起的惡性高熱，青霉素引起的過敏性休克。

在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等，由于與藥理作用有關(guān)，也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。

藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率：據(jù)國外有關(guān)文獻報道，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率如下：住院病人10%～20%，住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡率0.24%～2.9%，因藥物不良反應(yīng)而住院的病人占0.3%～5.0%。

毒性反應(yīng)：大多數(shù)藥物都有或多或少的毒性。毒性反應(yīng)是指藥物引起機體發(fā)生生理生化機能異常或組織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng)；該反應(yīng)可在各個系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。藥物的毒性作用一般是藥理作用的延伸，主要對神經(jīng)、消化、心血管、泌尿、血液等系統(tǒng)，以及皮膚組織造成損害。各種藥物毒性性質(zhì)和反應(yīng)的臨床表現(xiàn)各相同，但反應(yīng)程度和劑量有關(guān)，劑量加大，則毒性反應(yīng)增強。藥物引致的毒性反應(yīng)所造成的持續(xù)性的功能障礙或器質(zhì)性病變，停藥后恢復(fù)較慢，甚至終身不愈。如氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素等具有耳毒性，可引致第八對顱神經(jīng)損害，造成聽力減退或永久性耳聾。

抗生素的濫用，導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用

抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療帶來了嚴重的后果。現(xiàn)在，很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，迷信“洋、新、貴”，盲目地大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多，醫(yī)療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素?zé)o效引起的。不良反應(yīng)以抗生素位居首位。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，必須醫(yī)生、患者、藥師互相協(xié)作。

提高自我保護意識，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

藥品因素：①藥物本身的作用。如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用即可能成為不良反應(yīng)。如麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。②不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質(zhì)激素，可能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。③藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。④藥物的劑量：用藥量過大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。⑤劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如劑量掌握不當也會引起不良反應(yīng)。

患者自身的原因：①性別：藥物性皮炎男性比女性多；粒細胞減少癥則女性比男性多。②年齡：老年人、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感，也易發(fā)生不良反應(yīng)。③個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應(yīng)也不同。④疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應(yīng)。

其他因素：①不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當?shù)龋砂l(fā)生不良反應(yīng)。②長期用藥：極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。③合并用藥：兩種以上藥物合用，可能不良反應(yīng)的發(fā)生率增加。④減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。

各種藥品都可能存在不良反應(yīng)，中藥也不例外，只是程度不同。

怎樣做到安全用藥

不能輕信藥品廣告；不要盲目迷信新、貴、進口藥；嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物；提高自我保護意識，如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀，應(yīng)停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。

我國政府從法規(guī)完善到監(jiān)測實施，做了大量有成效的工作。1998年我國成為世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計劃的成員，并正式成立了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。自2001年11月開始，國家食品藥品監(jiān)管局不定期向社會公開頒布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。2004年3月15日衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，并建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。這些對公眾的合理用藥、保障用藥安全起到了警示和指導(dǎo)的作用。

然而由于受到經(jīng)濟、社會發(fā)展水平的制約，我國藥品不良反應(yīng)報告的現(xiàn)狀同先進國家相比還有較大差距。許多國家通過立法實施藥品召回制度，有效地降低了藥品不良反應(yīng)造成的危害。

隨著人們對健康和生活質(zhì)量問題的日益關(guān)注，藥品不良反應(yīng)已經(jīng)越來越引起全社會的重視。我國已經(jīng)建立、健全了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們造成的各種危害。因此，人們應(yīng)正確對待藥品的不良反應(yīng)，科學(xué)地服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而真正安全、有效、經(jīng)濟地合理用藥。