琦云安樂片與丁羅環(huán)酮治療廣泛性焦慮障礙臨床對照研究

摘 要 目的：對比觀察安樂片與丁羅環(huán)酮治療廣泛性焦慮障礙的臨床療效及不良反應(yīng)。方法：采用隨機分組的方法，將符合CCMD-3診斷標準的60例廣泛性焦慮障礙病例分為安樂片組(30例)、丁羅環(huán)酮組(30例)，療程4周，用焦慮自評量表(SAS)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和不良反應(yīng)量表(TESS)評定療效和不良反應(yīng)。結(jié)果：安樂片與丁羅環(huán)酮療效相當(P>0.05)。治療第4周兩組SAS、HAMA減分比較有非常顯著性差異(P<0.01)，兩者不良反應(yīng)相當，均較輕微。結(jié)論：琦云安樂片治療廣泛性焦慮障礙療效肯定，不良反應(yīng)輕微。

關(guān)鍵詞 安樂片 丁羅環(huán)酮 廣泛性焦慮

對象與方法

對象：2006年10月～2007年10月在長春市心理醫(yī)院門診就診及住院病人，均符合CCMD-3廣泛性焦慮障礙的診斷標準，焦慮自評量表(SAS)評定≥50分，漢密爾頓焦慮自評量表(HAMA)評定≥14分，排除伴有嚴重心、肝、腎等軀體疾病及癲癇、藥物過敏、青光眼病史者。符合上述條件者共60例，

按就診及住院的先后順序隨機分為安樂片組和丁羅環(huán)酮組各30例。安樂片組女24例，男6例，平均年齡43±11歲，平均病程10.9±1.5年。丁羅環(huán)酮組女22例，男8例，平均年齡41±10歲，平均病程9.7±2.3年。兩組性別、年齡及病程經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，差異均無顯著性(P> 0.05)。

方法：兩組均口服給藥，安樂片為12片/日，丁羅環(huán)酮為15mg/日(分早午晚，3次/日，口服)，治療期間禁用其他藥物，并嚴密觀察病情變化及藥物不良反應(yīng)，于治療前、治療4周后各檢查1次血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖及腦電圖。

療效評定：由2名經(jīng)過培訓的精神科醫(yī)師(兩者間一致性檢驗kappa=0.85)。采用SAS及HAMA量表于治療前后各評定1次，療效按臨床四級判定：①痊愈：臨床癥狀消失，社會適應(yīng)良好；②顯著進步：臨床癥狀大部分消失或病情較明顯改善；③進步：臨床癥狀部分消失或病情較前改善；④無效：臨床癥狀無變化或惡化。不良反應(yīng)以不良反應(yīng)量表(TESS)評定，在治療前和治療后1、2、4周各檢查1次，治療前和治療第4周末測定血壓、脈搏、體溫、體重。

結(jié) 果

臨床療效：60例患者除2例(丁羅環(huán)酮組、安樂片組各1例)因提前出院而中止治療(判定無效)外，其余58例均完成4周治療。兩組共痊愈9例，顯著進步23例，進步17例，無效11例。臨床療效比較：安樂片組總有效率為83.4%，與丁羅環(huán)酮為80%相似，Ribit分析(P>0.05)。

治療前及治療4周后焦慮自評量表及漢密爾頓焦慮量表得分顯著性下降，兩組SASA、HAMA減分率的前后比較經(jīng)檢驗，差別有非常顯著性意義(P<0.01)，兩組間比較差別均無顯著意義(P>0.05)，見表1。

不良反應(yīng)：治療過程中，安樂片組出現(xiàn)5例困倦，余無特殊。丁羅環(huán)酮組出現(xiàn)困倦6例，口干2例，無力1例。兩組不良反應(yīng)均在2周之內(nèi)出現(xiàn)，均較輕微，隨著治療的延續(xù)，不良反應(yīng)逐漸減少。兩組血、尿常規(guī)、肝功和心電圖、腦電圖檢查，治療前、后無異常變化。

討 論

焦慮障礙是社會人群中所有精神疾患中常見的一種，廣泛性焦慮障礙是臨床常見的類型，它以慢性焦慮為特征，容易復發(fā)而難以自愈。嚴重影響了患者的生活質(zhì)量和精神生活，臨床表現(xiàn)以缺乏明確對象和具體內(nèi)容的提心吊膽及緊張不安為主要癥狀，并伴有明顯的植物神經(jīng)癥狀，肌肉緊張及運動不安，病人及家屬均為此感到痛苦。以往治療上多采用苯二氮類、三環(huán)類等抗焦慮作用的藥物，但其不良反應(yīng)相對較大。安樂片是由逍遙散加減化裁而成，具有疏肝解郁、養(yǎng)心安神之功效。它不僅對焦慮、抑郁有治療作用，而且對改善腦功能，調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌及植物神經(jīng)系統(tǒng)也有較好作用。

本研究結(jié)果顯示，琦云安樂片有較好的抗焦慮作用，其療效與丁羅環(huán)酮相似，顯效率56.7%，有效率83.4%。我們認為琦云安樂片治療廣泛性焦慮癥有效。方中柴胡、當歸能養(yǎng)血調(diào)達肝氣而疏肝解郁，尤以當歸可行氣養(yǎng)血，味甘而緩急，更是肝郁血虛之要藥。川芎、甘草活血定痛、益氣補中、緩肝之急，白術(shù)、茯苓健脾祛濕，使運化有權(quán)，氣血有源。鉤藤既能瀉肝熱，又可平肝陽，首烏藤養(yǎng)心安神，治療驚恐失眠、納少神疲、心煩多夢，諸藥配伍組合具有疏肝解郁、養(yǎng)血安神之功效。中藥藥理學研究證實，柴胡、當歸、鉤藤、茯苓、首烏藤等中藥具有鎮(zhèn)靜作用，柴胡皂苷及柴胡皂苷元A有明顯的鎮(zhèn)靜、解熱、鎮(zhèn)痛作用，茯苓次聚糖能增強機體免疫力；當歸揮發(fā)油有中樞鎮(zhèn)靜作用，能增加心肌血液供應(yīng)，降低心肌耗氧量，能抗心律失常；川芎尚可增加腦血流量，增強神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善腦部癥狀；鉤藤還具有降壓作用；首烏藤有鎮(zhèn)靜作用，為治療失眠的常用中藥。諸藥配伍以達到消除廣泛性焦慮癥病人的失眠、緊張、焦慮、抑郁癥狀，調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌及植物神經(jīng)系統(tǒng)功能。中藥組合方琦云安樂片，取名安樂，對焦慮障礙患者還具有一定的心理暗示作用。焦慮患者多具有神經(jīng)癥的人格特點，比較容易接受暗示，服用安樂片自然心安容樂。琦云安樂片的不良反應(yīng)少(與丁羅環(huán)酮相比)，主要為嗜睡，減藥后緩解，不影響患者的生活。綜上所述，琦云安樂片治療廣泛性焦慮癥療效肯定，不良反應(yīng)輕微。

參考文獻

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