２００６～２００７年我院１２６例藥品不良反應報告分析

摘 要 目的：分析藥品不良反應的特點和規律，促進臨床合理用藥。方法：對126例藥品不良反應報表進行分析。結果：涉及ADR藥品62種。抗感染藥物居首位，其次為中成藥；靜脈注射引發的ADR92例（73.02%）；ADR的臨床表現以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主，其次是消化系統損害。結論：應注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應發生。

關鍵詞 藥品不良反應 抗感染藥物 中藥制劑 皮膚及其附件損害

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.005

資料與方法

一般資料：來自我院ADR監測中心2006～2007年按照國家藥品不良反應監測中心的ADR因果關系判斷標準進行判斷上報的ADR報告，以其中被評價為“肯定”、“很可能”及“可能”的126份報表作為統計資料。

方法：逐項統計ADR報告內容，包括患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的種類、劑型、用藥途徑、ADR臨床表現、ADR癥狀分類等，進行頻數分析。

結 果

性別及年齡分布：在126例ADR報告中，男性（57.14%）多于女性患者；年齡11個月~82歲的老人。發生ADR患者的年齡分布，如表1。

藥品類型分布：126例ADR報告中，涉及品種62個，其中抗感染藥物引起ADR72例，占57.14%，其次是中成藥和心血管系統用藥。

不同的給藥途徑與ADR發生的關系：靜脈給藥方式引發的ADR最多（92例，占73.02%）。

ADR涉及器官或系統及臨床表現：在126例ADR中，最常累及皮膚及其附件（48例，占38.10%），臨床表現為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紫癜等；其次是消化系統（22例，占17.46%），臨床表現為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。

轉歸情況：126例ADR報告中治愈70例，好轉56例。

ADR報告填寫質量評價：在格式方面，填寫缺項、填寫內容不完整或填寫錯誤等情況較為普遍。在內容方面，常缺少聯系方式、患者體重、用藥的起止時間、關聯性評價等。在闡述方面，對ADR的體征、癥狀及處理情況的描述過于簡單，不夠全面。

討 論

126例ADR報告中，男72例，女54例，比例為1.72:1。老年患者（大于60歲）33例，占26.19%。隨著年齡增長，老人的肝、腎功能發生不同程度的減退，影響藥物的代謝和消除；合并多種疾病、多聯用藥使ADR發生率增加，在工作中應加強ADR的監測。

在126例ADR報告中，抗感染藥居首位，這與近年我國ADR分析結果一致［1，2］。可能原因是我院抗感染藥的使用中存在無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題；臨床用藥多根據患者的臨床表現，采用經驗療法，不習慣病原學檢查及藥敏試驗，選用合適抗生素的準確性不足［3］。

國家ADR數據庫中涉及中藥ADR的數量和品種逐漸增多，中藥注射劑安全性尤為突出。中藥除制劑質量問題外，可能與中藥含有植物蛋白、色素、樹脂等有關，作用具有多重性，易引起ADR。長期以來，醫生和患者認為中成藥藥性平和、ADR少，應用較安全，對中藥的毒副作用不夠重視。

靜脈給藥是ADR發生的主要途徑，其發生比例過高除了與患者自身特殊體質因素外，還可與靜脈注射液的內毒素、pH值、微粒、滲透壓等有關。利用時間生物學、時間藥動學和時間藥效學與序貫療法的關系，設計合理的序貫療法。選擇合適給藥方式，既可迅速發揮藥效，又可以防止毒副作用的產生。

從ADR的臨床表現來看，以皮膚及其附件損害最多，其次是消化系統和神經系統，這與上述兩種反應在臨床上易于發現和診斷有關。血液系統反應和泌尿系統反應報告最少，可能與發現ADR時，醫生未進行血液、尿液及生化檢查，或發現患者有血常規、生化指標改變時，有多種情況需進行鑒別診斷有關。

126例中有61例在出現ADR后及時停藥，未作其他治療而自愈。49例患者接受對癥治療。如確定屬于ADR后及時停藥，并進行對癥治療，可以治愈和好轉。有些藥品可能引起血液系統或神經系統的ADR則較難發現或需和患者的其他疾病相鑒別，因此可能延誤治療并影響轉歸。若患者能了解相關ADR知識或發現異常現象后及時告訴醫護人員，停止繼續用藥，就有可能縮短轉歸時間。

為減少自愿呈報方式所造成的漏報現象，加強對醫藥護技人員ADR知識宣傳，由全院醫藥護技人員共同組成的ADR監測網絡，增強對ADR的監測力度，及時收集ADR信息。在做好ADR監測工作的同時提供合理化用藥的服務，確保患者安全用藥，提高醫院醫療管理質量。

參考文獻

1 許峰，張全英.全國690家樣本醫院2005～2006年用藥分析.中國藥房，2008，19(17):1293-1296.

2 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，劉凱南.我院2004～2006年412例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2008，19(5):372-373.

3 曹興海.如何審核處方用藥適宜性.中國醫藥導報，2006，3(25):146.