不同劑量重組人促紅細胞生成素治療腎性貧血療效觀察

摘 要 目的：觀察不同劑量促紅細胞生成素治療維持性血液透析患者貧血的臨床療效。方法：將63例慢性腎衰合并重度腎性貧血的血透患者隨機分為兩組，實驗組34例，每周1次皮下注射rHuEPO 10 000U；對照組29例，每周分2～3次皮下注射rHuEP0 6000～9000U。兩組治療期間均不再輸血，同時靜脈補充鐵劑。結果：兩組總有效率比較，P>0.05。治療組發(fā)生高血壓9例(27.27%)，高血鉀3例，透析器內凝血1例；對照組發(fā)生高血壓6例(20.68%)，高血鉀3例，兩組均未見其他不良反應。結論：大劑量rHuEPO治療腎性貧血起效快、療效好、貧血癥狀改善明顯。

關鍵詞 腎性貧血 慢性腎衰 促紅細胞生成素

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.018

腎病晚期伴慢性腎功能衰竭時伴有的貧血稱為腎性貧血。貧血的程度常與腎功能減退的程度相關。造成生貧血的病因主要是：①紅細胞生成素(EPO)產生不足：EPO是促進紅細胞生成的主要激素，產生于腎臟，當腎臟廣泛受損時，EPO的產生減少；②晚期腎功能不全的患者血清中有紅系造血的抑制物；③紅細胞破壞增多；④血小板功能障礙引起的出血傾向；⑤甲狀旁腺功能亢進，可導致骨髓纖維化使紅系細胞生成減少外，還能抑制骨髓紅系造血和加速紅細胞的破壞。

資料與方法

一般資料：CRF并重度腎性貧血的非糖尿病腎病患者63例，男37例，女26例；年齡18～76歲，平均48.70±19.02歲；接受血液透析2周以上。其中原發(fā)病為慢性腎小球腎炎32例，慢性腎盂腎炎11例，多囊性腎病8例，狼瘡性腎炎6例，痛風性腎病1例，高血壓腎小動脈硬化癥4例，梗阻性腎病1例。

入選標準：①治療前患者Hb值50～80g/L，Hct<30%，1個月內均未輸血，未用任何rHuEPO制劑。查血清鐵>100g/L，轉鐵蛋白飽和度>20%，低于上述指標者先進行補鐵處理。嚴格控制血壓，使舒張壓控制在<90mmHg，平均動脈壓<110mmHg。將患者隨機分為兩組，治療組34例，對照組29例，兩組患者的性別、年齡、貧血程度、腎功能水平及腎替代療法均無顯著差異(P>0.05)。②患者均排除并發(fā)急慢性感染、急慢性失血、嚴重營養(yǎng)不良、明顯繼發(fā)性甲旁亢、未能控制的中重度高血壓及未完成療程。

給藥劑量及方法：觀察組促紅細胞生成素10 000U，1次/周，皮下注射；對照組促紅細胞生成素3000U，2～3次/周，皮下注射，治療期間根據Hb、Hct調整促紅細胞生成素劑量，追蹤時間12周，

觀察指標：治療前及治療第4、8、12周Hb、Hct、RBC，治療前血清鐵、轉鐵蛋白飽和度及電解質、肝功情況，并測量BP和透析前體重。用藥過程中，每月上升速度以10～20g/L為宜，若每月Hb上升<7g/L或(和)Het上升<2%時，rHuEPO劑量應上調50%；若每月Hb上升>25g/L或(和)Hct上升>8%時，rHuEPO劑量應下調25%～50%［1］。試驗過程中記錄出現的不良事件。

療效判定標準：①顯效：治療≤8周，Hb上升≥30g/L或Hct上升≥10%(Hb基本達100g/L，或Hct基本達30%)，貧血癥狀緩解；②有效：貧血癥狀改善，Hb升高≥15L或Hct較治療前升高≥5%；③無效：治療后未達有效標準或惡化。總有效率為顯效率加有效率。

統(tǒng)計學處理計量資料均用X±S表示，治療前后比較采用t檢驗。

結 果

療效比較：兩組臨床療效比較，治療組有1例患者因高血壓中途退出治療，臨床療效以62例計。總有效率兩組比較P>0.05，差異無顯著性。見表1。

兩組患者療程結束時，Hb、Hct與治療前比較，均顯著升高(P<0.01)，見表2。

不良反應：在完成觀察的兩組患者中，未發(fā)生過敏反應，1例血透患者透析器發(fā)生凝管現象(其中實驗組1例，對照組0例)，有6例出現高血鉀(其中實驗組3例，對照組3例)，有12例出現高血壓(其中實驗組7例，對照組5例)，經增加降壓藥物治療后均能繼續(xù)用藥，不影響統(tǒng)計。

討 論

多種疾病可導致CKD發(fā)生，當腎小球濾過率(GFR)≤60ml/(分#8226;1.73m₂)時，腎性貧血發(fā)生率明顯升高［2］。我們用促紅細胞生成素10 000U皮下注射，1次/周治療腎性貧血，結果表明觀察組與對照組均能改善腎性貧血。血壓升高者經調整降壓藥后基本控制，無需減量或停藥。大劑量促紅細胞生成素較常規(guī)劑量促紅細胞生成素比較減少了注射次數，明顯提高了患者的依從性，值得推廣。

參考文獻

1 陳香美，等.重組人促紅細胞生成素在腎性貧血中合理應用的專家共識.中國血液凈化，2007，6(8):440-443.

2 美國NKF-K/DOQI工作組，王海燕，王梅，主譯.慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南.第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:289-292.

3 顧勇，施雪楓.大劑量重組人促紅細胞生成素治療血透患者腎性貧血的療效與安全性，2004，13(2):69-72.