痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染８０例臨床觀察

莊定華

（高郵市第三人民醫院，江蘇 高郵 225631）お

摘 要：目的：觀察痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染的療效。方法：160例呼吸道感染患兒隨機分為治療組和對照組各80例，治療組靜滴痰熱清注射液0．6～0．8mL／kg?d，qd，4d為1療程；對照組靜滴雙黃連注射液1~2mL／kg?d。結果：治療組和對照組有效率分別為95％和70％，有顯著性差異（P<0．05）。治療組在緩解發熱、咳嗽及全身癥狀方面優于對照組。結論：痰熱清注射液具有明顯的退熱、止咳、祛痰作用，安全性好，值得在兒科領域推廣應用。

關鍵詞：小兒；痰熱清注射液；呼吸道感染

中圖分類號：R272.5文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2009）03-0062-02

呼吸道感染是兒童常見病和多發病，病因學研究表明該病90％以上是由病毒感染所致^[1]，而目前臨床上尚缺乏特殊抗病毒藥物。我科自2003年12月起應用痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，取得了很好的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共入選病例160例，隨機分為兩組，其中治療組80例，男41例，女39例，平均年齡(25±1)月；對照組80例，男43例，女37例，平均年齡(24±4)月。兩組在年齡、性別、病程及病種上無顯著性差異（P>0．05），具有可比性，兩組均無并發癥。

所選病例均符合呼吸道感染診斷標準：①有明確受涼史，發熱2天及以上，體溫高于37．3℃，伴有以下臨床癥狀：發熱、流涕、咳嗽、食欲減退、睡眠不安等，無呼吸困難、紫紺；②咽部有明顯充血或紅腫，波及扁桃體但無膿苔，實驗室檢查白細胞為3．5～8×109／L，中性<80%；③排除其它相關疾病。

1.2 治療方法

治療組采用痰熱清注射液（上海凱寶藥業有限公司生產，國藥準字Z20020054，規格10mL／支）0．6～0．8mL／kg?d加入5%葡萄糖溶液100～250mL中靜滴，qd，4d為1個療程。對照組用雙黃連注射液（河南福森藥業有限公司生產，國藥準字Z41020750，規格20mL／支）1~2mL／kg?d，加入5%葡萄糖溶液100～250mL中靜滴。兩組滴速均控制在60滴／min以內。

2 結果

2.1 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》^[2]，觀察主要臨床表現治療前后評分的變化情況。

2.1．1 評分標準

發熱：體溫>39.5℃，計4分；體溫38．5~39.4℃，計3分；體溫37．3~38.4℃，計2分；體溫<37.3℃，計0分。

咳嗽：晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響休息和睡眠，計4分；咳嗽中等，介于輕度和重度之間，計3分；間斷咳嗽，不影響生活和工作，計2分；無咳嗽，計0分。

痰：痰黃稠或痰中帶血，計4分；痰黃或白，質黏，計3分；痰白，質稀，計2分；正常，計0分。

體征：病變局部叩擊濁音、管狀呼吸音、濕啰音，計2分；局部濁音、呼吸音低，計1分；呼吸音正常，計0分。

X線胸片：炎性病變，計2分；炎性病變大部或全部吸收，計0分。

血象：白細胞總數或中性粒細胞不正常（WBC≥10×109／L或中性粒細胞≥0．75，WBC≤4×109／L），計2分；正常者，計0分。

2.1.2 療效標準

痊愈：主要癥狀、體征完全或基本消失，客觀指標（體溫、血象、胸片，下同）恢復正常，治療后總積分減少90％以上，即“（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100％”^[3]。

顯效：體溫在24~48h恢復正常（腋溫降至37℃以下不再回升），其它癥狀、體征基本好轉或消失，實驗室檢查外周血白細胞計數恢復正常，治療后總積分減少70％～89％。

有效：體溫在48~72h內恢復正常（腋溫降至37℃以下不再回升），其它癥狀、體征部分消失或好轉，實驗室檢查外周血白細胞計數接近正常范圍，治療后總積分減少30％～69％。無效：主要癥狀、體征無變化，超過72h仍有發熱，其它癥狀、體征及白細胞計數無明顯改善，治療后總積分減少不足30％。

2.2 結果

治療組80例中，顯效46例，有效30例，無效4例，有效率為95．0％；對照組80例中，顯效25例，有效31例，無效24例，有效率為70．0％。經統計學處理，P<0.05，治療組明顯優于對照組。治療組退熱時間和咽痛、咳嗽、流涕等癥狀的消退時間均較對照組明顯縮短。

2.3 不良反應

治療組出現頭暈4例，其中2例有皮疹；煩躁不安、惡心2例。但癥狀較輕，均能完成療程，停藥后即消失，未見其它副作用。

3 討論

呼吸道感染是嬰幼兒及學齡前兒童的常見病與多發病，病原體多為病毒或細菌，部分為病毒與細菌混合感染。單從臨床表現很不容易區分是病毒感染還是細菌感染，加之目前病原學診斷尚未普及，因此濫用抗生素現象十分普遍，由此產生的菌群失調、耐藥性和抗生素的不良反應日益增多。由于小兒體溫調節中樞尚未發育成熟，引起發熱的閾值較低，在內源性和外源性致熱原的作用下易發生高熱。同時小兒氣管、支氣管管腔狹窄，纖毛運動差，肺彈力組織發育差，血管豐富，易充血，間質發育旺盛，肺泡數少，肺含氣量少，易黏液阻塞；而咳嗽反射相對較弱，不能及時清除外界侵入呼吸道的異物與分泌物；在發生呼吸道感染時，呼吸道的分泌物易阻塞氣道。所以在發生呼吸道感染時，應及時對患兒進行退熱、止咳、祛痰等對癥處理。

痰熱清注射液由熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹等組成^[4]，具有抑菌、抗病毒、解熱和抗驚等作用。其中黃芩清熱燥濕，尤擅清上焦之熱，長于泄肺火，行肌表；金銀花、連翹清熱解毒，宣透郁熱；熊膽粉、山羊角清熱解毒，化痰解痙，合而共奏清熱解毒、宜肺解表、化痰解痙之效。

現代藥理研究證明：痰熱清注射液具有廣普抗菌消炎作用及較強的抗呼吸道病毒作用，對呼吸道有關致病菌肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌有一定的抑制作用，同時有解熱、鎮驚、祛痰、鎮咳之作用。兒科常用的頭孢類或大環內酯類抗生素均有不同程度的胃腸道不良反應，口服或靜脈用藥后出現胃痛、胃脹、納差等消化道癥狀，尤其是反復呼吸道感染的小兒，長期應用抗生素會導致細菌的耐藥及患兒免疫功能下降。痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，明顯縮短了抗生素的療程，抗炎／抗病毒作用強而持久，無胃腸道刺激及不良反應。

臨床觀察表明，痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染，有較強的退熱、鎮咳、化痰作用，可用于改善慢性支氣管炎急性發作期的咳嗽、咯痰等癥，療效確切，全身情況改善較快，且毒副作用小。可見，痰熱清治療小兒呼吸道感染療效顯著，安全性好，為臨床用藥提供了新的選擇。

參考文獻：

［1］ 吳瑞平，胡亞美，江載芳.實用兒科學（第6版）［M］.北京：人民衛生出版社，1995：610.

［2］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.1993：11.

［3］ 王慕逖.兒科學（第5版）［M］.北京：人民衛生出版社，2003：272.

［4］ 黃嘉嫻.痰熱清注射液治療小兒呼吸道感染60例療效觀察［J］.臨床和實驗醫學雜志，2006（8）：24.

（責任編輯：曾楚華）