歐美玩具最新法規解析

美國和歐盟一直是我國玩具出口最大的兩個市場。2008年，其從中國大陸進口的玩具分別占中國大陸全部玩具出口額的39.92％和24.57％。同時，作為國際上玩具安全標準的發源地，美國和歐盟對于玩具產品各自有著一套非常成熟和嚴格的管理制度，也是目前玩具市場準入門檻最高的兩個國家和地區。

近幾年來，兒童產品引發的安全問題已經引起越來越多的關注，美國和歐盟相繼針對玩具產品制訂了一系列嚴格的技術法規和標準。本文介紹了美國2008年8月14日實施的《消費品安全改進法案》及其相關實施措施，以及歐盟2009年6月30日發布的玩具安全新指令2009／48／EC的主要內容，借此希望能幫助我國玩具出口企業及時了解這兩大傳統市場的最新動態，減少貿易壁壘所帶來的沖擊。

美國《消費品安全改進法案》

2008年8月14日，美國發布并實施了《消費品安全改進法案》(CPSIA)，這是對原《消費品安全法案》(CPSA)等法規所做的重大修訂，大大提高了對兒童產品的要求。CPSIA的主要內容包括以下幾點。

鉛的新限量

CPSIA第101節對兒童產品材料中的總鉛限量進行了規定，要求自2009年2月10日起，產品中總鉛限量不得超過600ppm；自2009年8月14日起，產品中總鉛限量不超過300ppm；自2011年8月14日起，產品中總鉛限量不超過100ppm。若到時100ppm這個限量不可行，美國消費品安全委員會(CPSC)將在100～300ppm之間設定一個限量。

對兒童產品總鉛含量的測試方法是采用CPSC-CH-E1001-08和CPSC-CH-E1002-08，分別適用于兒童金屬產品和非金屬產品中總鉛含量的測試。

法案還規定了一些豁免情況。CPSC認為，如果某個零部件在產品的內部，在兒童正常使用和濫用(包括吞咽、放入口中、呼吸或其他兒童行為)以及產品老化后，如果不能導致物理接觸，則該零部件屬于不可觸及，無需滿足總鉛限量的規定。對于不可觸及的測試方法是采用16 CFR1500.48和1500.49所定義的可觸及探針來評估。

另外，由于技術上的限制(如歐盟RoHs指令中規定的鉛豁免)，某些電子設備也屬于豁免范圍。有些產品的總鉛含量則推遲兩年實施，如童車類產品和兒童休閑摩托車中鉛含量最高為0.35％的鋼鐵合金、鉛含量最高為0.4％的鋁合金，以及鉛含量最高為4％的銅合金。

CPSIA第101節還規定，自2009年8月14日起，兒童產品和家具產品所使用的油漆和類似表面涂層中的鉛限量將由目前的600ppm降為90ppm。目前油漆和類似表面涂層中的600ppm鉛限量是在16 CFR 1303和ASTM F963中規定的。對油漆和涂層中鉛含量的測試方法是采用CPSC-CH-E1003-09。

強制性測試和認證

CPSIA擴大了需要進行測試和認證的產品范圍。所有由CPSC進行監管的消費品，從2008年11月12日起，必須由制造商或進口商出具一般性符合證書(GCC)，才能在美國市場流通。GCC應說明產品要符合的規則、禁令、標準或條例，并包括產品描述、生產日期和地點、產品測試的日期和地點、測試機構名稱、詳細的郵寄地址、電話號碼、負責結果記錄的個人聯絡資料等信息。

兒童產品的測試和認證要求則更為嚴格，CPSIA規定，在CPSC發布經認可的第三方合格評定機構清單90天后，制造商或進口商必須提交樣品給這些機構進行檢測，以證明其產品符合規定要求。目前在CPSc官網上，已經公布這些已認可的第三方合格評定機構名單。

加貼溯源性標簽

CPSIA第103節要求，從2009年8月14日起，所有兒童產品的制造商應在產品和包裝上加貼溯源性標簽或其他永久性的鑒別標簽。加貼標簽的目的是幫助制造商來確定產品的制造地點和時間、產品批次號等鑒別信息，幫助最終用戶來確定產品的制造商或私有品牌商信息、產品的制造地點和時間、產品批次號等信息。

溯源標簽的內容應該包括：產品制造商或私有品牌商的信息；產品的制造時間和地點；產品批次的相關信息，如批次號或其他鑒別信息。要注意的是，對于溯源標簽的理解，目前還存在一定爭議，CPSC尚未發布最終的實施規則。

CPSIA第104節要求，CPSC應在2009年8月14日前發布耐用性育兒產品注冊卡的最終要求。產品注冊卡所提供的信息將只用于產品召回時使用，制造商應保留這些記錄至少6年，包括消費者姓名、地址、E-mail地址以及其他聯系方式。

這里的耐用性育兒產品是指供5歲以下兒童使用、壽命3年以上的耐用性產品，包括但不局限于：全尺寸和非全尺寸嬰兒床、兒童床、高腳椅、桌邊椅、浴室椅、約束兒童用的門與圍墻、圍欄、固定式活動中心、嬰兒車、手推車、學步車、秋千及搖籃等。

考慮到制造商需要一定時間將產品注冊程序準備到位，關于產品注冊卡的要求將在CPSC發布最終要求的180天后生效。

CPSIA第105節規定，對于某些玩具和游戲產品，如果包裝上要求有警示標簽，則制造商、批發商、零售商、進口商和私人標簽商在為產品刊登廣告時(包括在互聯網上、按產品目錄或其他印刷材料上的廣告)，也必須聲明相應的警示聲明。聲明的排版、形式、語言、顏色和位置都有相應的要求。

制造商、進口商、批發商和私人標簽商必須將警示聲明告知零售商，而零售商也有責任向他們詢問產品是否需要警示聲明。如果零售商詢問之后沒有回應或被告知錯誤信息，則零售商不需要承擔責任。

要出具符合性證書

CPSIA第106節規定，從2009年2月10日起，ASTM F963-07將成為強制性標準(除了易燃性部分)。從2010年2月lO日開始，所有進口到美國的玩具，都必須由第三方合格評定機構進行檢測，合格后出具符合性證書，才能出口到美國。

2009年2月，ASTM公布了2008版F963標準。CPSC在對新版標準進行評估之后，認為其中大部分條款提高了技術要求，有利于保障兒童安全。但是對于新版標準取消“玩具箱”的條款，CPSC持有保留意見。

禁用鄰苯二甲酸鹽等物質

CPSIA第108節規定，從2009年2月10日起，兒童玩具和兒童護理用品中的DEHP(鄰苯二甲酸)、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)或BBP(鄰苯二甲酸丁卞酯)含量不得超過0.1％；對可以放人兒童口中的兒童玩具或兒童護理用品、DINP(鄰苯二甲酸二異壬酯)、DIDP(鄰苯二甲酸二異癸酯)或DNOP(鄰苯二甲酸二正辛酯)不得超過0.1％。對鄰苯二甲酸鹽的測試方法是采用CPSC-CH-C1001-09.1。

第一條規定是永久性禁令，而第二條規定是臨時性禁令，將隨著今后最終規則的出臺而隨時調整。這里的兒童玩具是指12歲或以下兒童玩耍的產品；兒童護理用品是指有助于睡眠、放松，或喂食3歲或以下兒童，或幫助兒童吸奶或出牙的產品。

歐盟玩具安全新指令

2009年6月30日，歐盟官方公報(OJ)刊登了玩具安全新指令2009／45／Ec。與舊指令88／378／EEC相比，新指令的變化內容包括：范圍和一些概念的澄清、經營者責任的明確、更加嚴格的安全要求、CE標志和警告標識，以及成員國市場監督措施的加強等。相對于舊指令88／378／EEC正文的16個條款，新指令2009／45／EC正文的條款增加到了57個。

新指令發布之后，各成員國將于18個月之內，即2011年1月20日之前將其轉換為本國法律。此外，指令還設定了2年的過渡期，即符合舊指令要求的產品于2011年7月20日之前可以繼續投放市場；而其中化學要求條款的過渡期則是4年，即符合舊指令中化學要求、而不符合新指令中化學要求的產品，可以于2013年7月20日之前繼續投放市場。

指令適用范圍

新指令將玩具的定義修訂為“設計為或者預定為供14歲以下兒童玩耍中使用的產品，無論是否專用”，新增了“不管是否專用”這一句。這個定義無形中擴大了玩具指令的適用范圍，比如水果形狀的蠟燭，肯定不是為14歲以下兒童玩耍中使用而設計的，但是卻很有可能被兒童用來玩耍。按照新指令的定義，這些產品就要滿足指令規定的化學安全性能等要求。

更加嚴格的安全要求

機械物理性能對于窒息危險，舊指令主要是針對3歲以下兒童而制定，禁止出現小部件以避免引起吞食窒息危險；新指令在此基礎上還要求所有兒童使用的口動玩具也不能含有小部件。此外，舊指令只是對體外(external airway)窒息的風險進行了規定，如遮住口鼻導致的窒息，新指令將其擴展到體內(internalairway)窒息，如帶有吸盤的玩具所導致的窒息。

化學安全性能

新指令首次引入針對玩具中cMR(致癌、致基因突變或致生殖毒性)物質的特別條款，增加禁止使用某些易引起過敏的芳香劑，并對可遷移元素的限制從8種增加到了19種。

對于CMR物質，新指令規定玩具中不得使用歐盟條例(E c)No1272／2008附錄I的3.5、3.6和3.7條中規定的IA、1B或2類cMR物質。新指令也規定了一些豁免的情況，如：玩具中兒童物理觸及不到的部位就可以使用CMR物質；歐盟相關技術委員會在評估之后認為在玩具中使用是安全的(如不銹鋼中的鎳)；目前尚無合適替代品的物質；或者REAcH法規[(EC)No 1907／20063允許在消費品中使用的物質。

電氣安全性能舊指令要求電動玩具的供電電壓和內部電壓都不得超過24伏。新指令對于玩具供電電壓的要求還是不得超過直流24伏或等效的交流電壓；但對于玩具的內部電壓則不再限制，只要保證玩具在使用中或損壞時不會導致電擊或其他傷害。這也是考慮到技術和制造工藝的進步所作的調整。

舊指令要求電動玩具應不會對使用者造成電擊等傷害，玩具使用過程中的溫升不會導致燙傷。新指令在此基礎上，還要求電動玩具不得導致起火，其使用的激光、LED等不會造成使用者眼睛或皮膚的損傷。

衛生要求在玩具清潔和衛生方面，新指令強調設計給3歲以下兒童使用的毛絨玩具，在洗滌后仍應滿足安全要求。這一點在舊指令中是沒有的。

成員國強化市場監督措施

在舊指令中，關于成員國市場監管措施的條款規定，成員國應采取必要措施(如抽查等)保證市場上玩具的安全性。當發現不符合情況時，應采取必要糾正措施，并告知歐盟委員會和相關方。

新指令中與成員國市場監管措施相關的條款，共24個條款，要遠遠多于舊指令的條款數。除了規定成員國應采取有效措施保證投放市場上玩具的安全性之外，主要強調歐盟委員會、各成員國監管機構、監督檢查機構及經營者之間應進行有效的信息交互，通力合作以減小不安全玩具帶來的危害。

高度關注歐美新指令

CPSIA大幅度加嚴了兒童產品鉛含量的限量要求。目前我國相當一部分兒童產品都達不到該要求。為了符合該法案要求，生產企業必然要調整相關產品配方或更換新型材料，這樣勢必增加生產成本，從而提高產品價格，最終影響我國相關產品對外貿易的發展。

CPSIA第102條規定，對所有兒童產品強制實行第三方檢測，相關產品必須附有第三方檢測證書，美國海關方予放行。該要求對企業最大的影響是增加企業成本，中國玩具生產企業原本微小的利潤空間將進一步被壓縮。其次可能因檢測周期而影響交貨時間。

在美國，標準是自愿性的，但一經法律引用，就具有了法律上的強制性。而且，法案直接對鉛含量的限量和檢測方法予以規定，也賦予其法律上的強制性。切記我國出口兒童用品只有滿足CPSIA要求，才能獲得市場準入資格。

修訂玩具安全指令，秉承和發揚了歐盟建立技術性貿易措施體系的預防性原則。如風險評估、信息可溯及消費者知情等要求，都體現了預防性原則。修訂后的玩具安全指令仍屬于新方法指令范疇，指令本身仍然是只規定產品投放市場時所應達到基本要求的技術法規，而具體的技術指標由協調標準(EN71系列的前8個部分和EN 62115)來規定，對于法規要求和標準要求的符合性則由相應的合格評定程序予以驗證并加貼標志。由于新指令設定2～4年的過渡期，相信在今后幾年這9個協調標準也將進行修訂，以反映新指令的要求。