醫藥行業２００８年回顧與２００９年展望

2008年大事不斷，醫藥行業也不例外。從年初的“肝素鈉事件”，到人血白蛋白的緊缺、原料藥漲價，幾乎連續不斷。同時，自然災害和重大疾病也對醫療、醫藥行業產生了重大影響，其中最重大的要算地震和手足口病的發生。此外，10月份公布的《關于深化醫藥衛生體制改革的意見（征求意見稿）》在醫藥生產、流通與使用領域已成為討論的焦點，政策和制度的變化在全國老百姓中成為關注的熱點。

1 2008年醫藥行業之回顧

1.1 世界醫藥市場概述

醫藥行業不屬于周期性的行業，其應對經濟變化的能力較強。故而與美國次貸危機引發的全球金融危機相比，醫藥市場所受的影響相對較小。據美國權威醫藥咨詢機構IMS 10月29日最新發布的2009年全球醫藥市場發展預測報道，2009年全球醫藥市場的增速將與2008年相當，保持在4.5%~5.5%的水平，市場銷售額將超過8 200億美元。

2008年對于我國藥企來說是充滿商機的一年，在全球醫藥制造中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業仿制到期的專利產品，更多地承接原料藥、制劑等產品的國際生產、研發外包，開展藥品委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與更細分化的協作。

1.2 我國醫藥工業概況

1.2.1 醫藥工業總體情況

總產值持續增長。1-10月累計，醫藥制造業完成工業總產值6 414.66億元，同比增長26.45％；醫療設備及器械制造業同比增長31.82%；化學藥品制造業同比增長25.16%；中成藥制造業同比增長22.46%；生物、生化制品制造業同比增長29.87%。

銷售產值保持增長。1-10月累計，醫藥制造業實現銷售產值6 110.93億元，同比增長27.66％；化學藥品制造業同比增長26.21%；中成藥制造業同比增長24.04%；生物、生化制品制造業同比增長30.01%；醫療設備及器械制造業同比增長31.49%。

出口下滑。1-10月累計，醫藥制造業完成出口交貨值607.38億元，同比增長18.53％。10月是我國醫藥產業出口受影響較明顯的一個月，當月實現出口交貨值為57.4億元，同比增長5.72%，是年度內最低水平。

據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所預測：到2008年末，藥品生產銷售收入約8 000億元，藥品生產利潤總額約850億元，出口交貨值約 770億元，可望創造新的歷史最好水平。

運用國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所“中國醫藥經濟分析系統”數學模型進行的定量預測顯示：2008年醫藥七大子行業工業總產值約為8 300億元，同比增長24.3%左右；化學藥品制劑工業總產值為2 300億元，同比增長約22.2%左右；中成藥工業總產值為1 790億元，同比增長21.6%。

1.2.2 醫藥工業生產分類統計

根據中國化學制藥工業協會的統計數據，無論是原料藥生產或出口，還是制劑的生產，都有不少的大類出現不同程度的負增長（表1）。筆者在制劑生產統計表中特將上海的情況予以羅列，可以發現上海醫藥生產不盡人意，被統計的制劑共有14類，但有10類的同比增長低于全國水平，其中有8大類出現負增長（表2）。

金融海嘯的蔓延波及到加入WTO的世界各國，中國也不例外，我們的實體經濟醫藥產業也受到了影響，特別是在出口貿易方面，出現了明顯下滑。根據中國健康網的匯總報道，筆者把2008年1-10月份我國醫藥產業的部分指標匯總成表3。而表4則是把總產值與出口交貨值按區域排序，統計表除了列出大區域外，還列出前10位以及上海和位序最后的地區，由此可以發現上海地區完成的情況的確不理想。

1.3 政策因素對2008年度醫藥產業的重大影響

長期以來，醫藥產業一直是受政策影響較大的產業之一，特別自2007年年初開始，針對醫藥產業的政策、措施之多、密度之大、影響之深，是多年來罕見的現象，這些政策因素在2008年得以延續并凸現明顯的政策效應。其中，新實施的《藥品注冊管理辦法》促使企業特別是有實力的企業加大自主研發投入，提高創新能力，更多地從內部挖掘企業發展的動力源或通過對外技術合作尋找新的突破口。國家出臺《產業結構調整指導目錄（2007年版）》，限制生產維生素C、青霉素等“兩高一資”產品。特別是強制實施的《制藥工業污染排放標準》，將環保始于設計，還潔凈于人民，但必然增加大宗原料藥企業的環保成本。制藥企業的GMP復認證，旨在進一步加強執行《藥品GMP認證檢查評定標準》，努力向國外的cGMP靠攏，目的在于進一步提高藥品質量并杜絕人為的藥害事件，為此企業也必須多方面予以投入。

2008年10月頒布的《關于深化醫藥衛生體制改革的意見（征求意見稿）》更是猶如一石激起千層浪，無論是生產單位、流通企業或使用部門，甚至連普通老百姓都議論紛紛，成為近期關注的焦點。有理由相信，一旦付諸實施會引起多方面的聯動，會給醫藥產業帶來巨大的影響。

2 2009年之展望

2.1 經濟特點與預測

影響2009年醫藥經濟的主要因素有兩方面。一是促進因素：包括專項整治可能帶來的市場規范化程度提升；新醫改方案帶來市場擴容機會；新上市產品的增加；藥品終端需求活躍，以及新一輪投資熱潮為產業提供資金流。二是不確定性因素：全球金融危機導致宏觀經濟增速的放緩；出口形勢不穩；全程監管的啟動；藥價政策是否會改革；招標購藥持續加壓以及醫改帶來的變數等。

運用國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所數學模型對2009年醫藥經濟進行的定量預測顯示：2009年醫藥七大子行業工業總產值有望突破10 000億元，同比增長23.2%左右。化學藥品制劑工業總產值約2 700億元，同比增長20%左右。中成藥工業總產值約2 000億元，同比增長約為17%。2009年醫藥行業收入維持18%增長，盈利增長預計在25%(或略低)。原料藥企業盈利增速回落將會拉低2009年醫藥行業整體盈利增速。

2009年醫藥經濟的主要特點:快速增長勢頭不變，醫改帶來擴容機遇，產業集中度進一步提高，藥價水平穩中有降，終端格局改變，出口面臨挑戰，宏觀經濟和政策環境的不確定性增加

2.2 政策、制度繼續左右醫藥行業

國務院2008年11月5日召開常務會議，決定出臺關于進一步擴大內需、促進經濟增長的十項措施，投資總規模達到4萬億元。加大基層醫療衛生服務的財政投入，已成為啟動內需的重要內容之一。在2008年安排27億元的基礎上，2009年中央財政繼續安排26.7億元用于縣級醫療機構、鄉鎮衛生院和村衛生室的業務用房建設；加強人才隊伍建設；深化管理體制和運行體制改革；加強重大疾病預防控制等。可以相信，在加快新農合發展的同時肯定會加速醫藥市場的擴容。

醫藥管理部門職責的調整標志著我國衛生事業邁上了新的臺階；《中國的藥品安全監管狀況》的發布彰顯了我國保障藥品安全的決心；“重大新藥創制”專項的啟動釋放了該項目受政策扶持的信號；醫藥衛生體制改革方案再次向社會征求意見顯示了我國醫藥衛生體制改革明顯加快步伐。總之，醫藥行業正朝著更法制化、更規范化的方向發展。

2.3 展望2009年

由于醫藥行業自身增長的推動力仍然存在，全民醫保對藥品內需的拉動仍然強大，基礎醫療機構的建設和預防體系的建設對醫療器械、疫苗等需求拉動也很明顯，國外藥品專利到期帶來的需求釋放也正在實現。因此可以相信，隨著醫改征求意見稿的完善后公布，未來的醫療制度改革將在原有的基礎上使更多的人享受基本醫療保健，社區醫院市場的發展也將更迅猛，醫藥市場的容量將有巨大的突破。

醫藥這個涉及我國國計民生和公共健康的產業，外資的進入在有力帶動我國醫藥產業技術進步和產品升級、加快境外品牌產品的國產化進程的同時，也對我國民族醫藥產業帶來嚴重的沖擊，外資的市場控制率、股權控制率、技術控制率不斷提升，新藥市場基本被外資公司控制，同時占有中國醫藥市場舉足輕重的地位。

3 分析與思考

3.1 醫藥行業發展

醫藥行業是一個朝陽行業，雖然人口自然增長、老齡社會的提前到來以及人們生活水平的提高和保健意識的增強一直推動醫藥行業的發展，這幾個客觀因素也成為人們的共識。

但是，2008年出口受堵影響了醫藥工業的相關指數，由此不可否認國際金融危機也給我國醫藥行業帶來影響。因此從更宏觀的角度分析，有五大力量推動中國醫藥行業向一個新的起點靠近。這分別是國際資本向中國流動；國際醫藥產業向中國轉移；科學發展觀的貫徹落實為中國社會經濟發生巨大變化帶來的極大機遇；醫藥衛生體制改革帶來的影響；中國財富的積累形成了大量過剩的流動資金。

3.2 關注國家4萬億元投資中的醫藥衛生比例

據悉，4萬億元的投資方向第一是民生工程，第二是農村、農業、農民的需要，第三是基礎設施的建設，第四是醫療衛生、文化教育的投資，第五是生態保護、保護環境的建設，第六是用于自主創新和結構調整的投資。其中很多投資方向是與醫藥行業有關，所以要抓住契機，多爭取國家立項，加快我國醫藥工業發展的步伐。

3.3 基本藥物制度成為醫改爭議焦點

目錄于2008年11月中旬進行了最后一次修訂，合計收錄500多個藥品，其中化學藥300多種，中藥200多種。有消息說進入國家基本藥物的獨家品種銷量將會放大，部分公共衛生服務所需的疫苗有可能被納入基本藥物目錄。預計該目錄相關實施細則在2009年“兩會”前后公布。

基本藥物制度將引發一場醫藥生產及流通企業之間的混戰，因為藥品價格與藥品招投標直接涉及到企業的根本利益。有批文而沒能中標定點的企業難道無法生產銷售其產品？沒有配送權的優質醫藥流通企業難道就無法經營這些品種？如果確實這樣，那么這些企業在醫藥行業的市場經濟地位將會有所削弱。

所以對于一些無創新技術優勢、無質量提升優勢、無規模成本優勢、無專業推廣優勢的醫藥企業，將被擋在被扶持保護的行列之外，成為待整合的對象。

3.4 產品的生產研發要與用藥趨勢匹配

目前，老年人口的藥品消費已占藥品總消費的50%以上，隨著社會老齡化速度的逐漸加快，對老年人疾病用藥及醫療保健需求將繼續升高。統計數據也表明，惡性腫瘤和腦血管病已占構成死亡原因45%左右的比例。高死亡率的背后，是這兩大類疾病治療用藥的增加，導致用藥結構起了一些變化。這些用藥的趨勢是引導制藥產業新藥研發的方向。

國家充分發揮包括民族醫藥在內的中醫藥在疾病預防控制、應對突發公共衛生事件、醫療服務中的作用。基本藥物目錄的遴選原則是要在醫療衛生機構中大力推廣中醫藥適宜技術。力圖創造良好的政策環境，扶持中醫藥發展，促進中醫藥有所繼承和創新，這預示著民族藥業的新崛起，隨之而來的是中醫藥的市場擴容，對于中藥行業是一個利好消息，也為中藥制藥企業在2009年的發展帶來了契機。

3.5 加速醫藥流通的整合

醫藥流通渠道有兩個趨勢是不可避免的：一是渠道縮短，渠道必然會扁平化，一步到各級各類終端將是政府已經既定的政策選擇，企業就應該適應；二是加強監管，對藥品流通企業實施資格準入制度、分級許可制度，如新農合供應配送網以及一些商業公司社區衛生中心藥品配送資格取得。制藥企業必須重視這些渠道的變化狀況，及時調整自己的商業渠道選擇策略，抓住具備這些資質的流通企業努力發展自己。

從目前國際醫藥物流市場的結構現狀看，寡頭壟斷是市場結構的基本形態，在國際市場上占有較大市場份額的都是大型企業。我國相關企業盡管在結構調整方面取得了一定的成績，但現有的醫藥流通企業在流通組織規模化、營銷地區全國化、流通技術和設備科學化、經營行為規范化等方面，同歐美發達國家相比差距還很大，所以，出路之一就是必須發展超大規模的物流企業，這樣才會具備與世界巨頭抗衡的能力。

3.6 對上海的醫藥行業的思考

上海醫藥行業總體來說，優勢早不如以前了。表2與表4的統計數據說明上海醫藥工業的現狀已經不能代表上海工業的真正水平。上海醫藥工業存在的問題我們已經在有關報告中進行分析，關鍵的問題是藥物創新與成果產業化的問題；是善用人才與企業管理的問題。現在的醫藥行業發展趨勢是向規模化、集約化的方向發展，形勢要求上海的醫藥行業需要奮起直追了。

(收稿日期：2008-12-08)