ＲＥＡＣＨ正式注冊要點

REACH法規(guī)預(yù)注冊之后，國內(nèi)企業(yè)接下來面臨的將是正式的注冊問題，其中費用、法規(guī)涉及的15種高關(guān)注物質(zhì)等一些問題是企業(yè)比較關(guān)注的話題，就此，本刊記者采訪了荷蘭KEMA質(zhì)量認證中國(上海)有限公司化學(xué)測試項目經(jīng)理趙剛先生。

《進出口經(jīng)理人》：在預(yù)注冊之后，國內(nèi)企業(yè)如何才能夠共享數(shù)據(jù)并分攤費用?

趙剛：提交預(yù)注冊之后的企業(yè)，會加入到相應(yīng)化學(xué)物質(zhì)的SIEF論壇(物質(zhì)信息交換論壇)，在論壇中就分享相應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)的信息以及試驗計劃，進行協(xié)調(diào)和費用分擔(dān)。對于費用分攤，預(yù)注冊指南中提供了若干補償方案的形式。另外，國內(nèi)的相關(guān)各方，必須有效組織起來，從而使數(shù)據(jù)(研究或者數(shù)據(jù)獲取許可函)在彼此之間有效傳遞。此外，潛在注冊者包括物質(zhì)不同噸位段的制造商及進口商，將適用不同的注冊期限。在這種情況下，通常在首個注冊截止期限之前，在潛在注冊者之間達成數(shù)據(jù)共享和費用分攤方面的協(xié)議。同時，原則上要求在注冊時實際支付所分攤的費用，除非潛在注冊者之間另有協(xié)定。

《進出口經(jīng)理人》：在REACH注冊中。規(guī)定中型、小型、微型企業(yè)可以享受歐盟的優(yōu)惠政策，其評判標準是什么，國內(nèi)企業(yè)如何獲得這一優(yōu)惠?

趙剛：2008年4月17日，歐盟《官方公報》列出了貿(mào)易商向歐洲化學(xué)品管理局注冊化學(xué)物質(zhì)時必須支付的費用，其中提出了適用于中型、小型以及微型企業(yè)的優(yōu)惠指南。對于上訴企業(yè)的判定分類準則(規(guī)模)，必須根據(jù)歐盟有關(guān)規(guī)定計算員工總數(shù)、年營業(yè)額以及年資產(chǎn)負債表總額。

依照規(guī)定，一個企業(yè)如果25％或以上的資本或投票權(quán)，是由一個或多個公共機構(gòu)控制的(不管此控制是直接的或間接的、共同的或單獨的)，則不能作為SME(中小企業(yè))。另外，如果本企業(yè)擁有其他企業(yè)的股份或投票權(quán)，或者第三方(包括自然人)擁有本企業(yè)的股份或投票權(quán)，則所有相關(guān)企業(yè)的員工數(shù)、營業(yè)額、資產(chǎn)負債表信息都必須計算在內(nèi)。至于委任唯一代表的非歐盟生產(chǎn)商是否可享中小企業(yè)減費優(yōu)惠，新法規(guī)規(guī)定，須根據(jù)對該非歐盟生產(chǎn)商的評估結(jié)果而定，其中包括員工人數(shù)、營業(yè)額與資產(chǎn)負債表及來自伙伴企業(yè)的有關(guān)資料等。

《進出口經(jīng)理人》：如果企業(yè)沒有在2008年12月1日前實現(xiàn)預(yù)注冊，是否可能再從分階段注冊中受益?

趙剛：為了得到分階段物質(zhì)延長注冊期優(yōu)惠，預(yù)注冊必須在2008年6月1日～11月30日內(nèi)結(jié)束。法規(guī)第28條第6款包含一種特例，在預(yù)注冊最終期限(2008年12月1日)之后可以進行預(yù)注冊，如果公司是首次制造或進口分階段物質(zhì)。這種情況的預(yù)注冊必須在物質(zhì)第一次生產(chǎn)或進口(大于或等于1噸／年)的6個月之內(nèi)，并不遲于分階段注冊期前的12個月，仍舊享受分階段注冊期。對于不屬于以上情形的物質(zhì)，則不再享有分階段注冊期。上述說明同樣適用于物品生產(chǎn)和進口，其含有分階段物質(zhì)要求注冊，并且是首次被該公司使用。

《進出口經(jīng)理人》：預(yù)注冊之后。供應(yīng)商在什么情況下需要對安全數(shù)據(jù)進行更新?

趙剛：在下列情況下，供應(yīng)商毫無延遲的對安全數(shù)據(jù)表進行更新：

(1)一旦得到可能會影響風(fēng)險管理措施的新信息或有關(guān)危害的新信息；

(2)一旦取得了一項授權(quán)或被拒絕授權(quán)；

(3)一旦被加以限制。

信息的最新版本表示為“修訂版：(日期)”，應(yīng)以書面或電子的形式，免費向在此之前12個月內(nèi)提供物質(zhì)或配制品的所有接受方提供。

《進出口經(jīng)理人》：REACH法規(guī)涉及行業(yè)廣泛，而歐盟REACH主管當(dāng)局于2008年10月28日又公布了15種高關(guān)注物質(zhì)備選清單，這與REACH之前的規(guī)定有何不同，對國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?

趙剛：其實在之前的REACH法案中已經(jīng)進行了高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的規(guī)定，要求關(guān)于高關(guān)注物質(zhì)的通報，最遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)清單后6個月內(nèi)進行提交，該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。

對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息在該物質(zhì)被納入候選名單后，應(yīng)該由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57條的標準，該候選物質(zhì)清單將會不斷進行更新。由于該高關(guān)注物質(zhì)不僅包括那些被視作有意識放的物質(zhì)或配制品，部分高關(guān)注物質(zhì)還由于其獨有的物理化學(xué)性能，在諸多成品中均有應(yīng)用，如鄰苯二甲酸酯類增塑劑在柔性PVC的應(yīng)用，導(dǎo)致部分成品或成品原材料的生產(chǎn)企業(yè)需要對已有配方進行更新和大量試驗，導(dǎo)致新的成本發(fā)生。當(dāng)然，當(dāng)前的高關(guān)注物質(zhì)大部分在原有76／769／EEC指令作要求，對于部分曾經(jīng)對76／769／EEC的企業(yè)影響有限，需要健全的是供應(yīng)鏈調(diào)查機制。

《進出口經(jīng)理人》：什么時候需要通報物品中的高關(guān)注物質(zhì)?REACH如何處理小噸位的高關(guān)注物質(zhì)?

趙剛：對于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認為是一種高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。此類SVHC物質(zhì)，按照 REACH第7條第(2)款的要求需要進行通報，并且滿足以下條件的：(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中；(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1％(重量比W／W)；(3)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的：總量超過1噸；(4)該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過。然而，在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下，如果制造商或進口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性，那則無需進行通報。

許可包括任何被確定為高關(guān)注的物質(zhì)，不管其噸位大小，這意味著小噸位使用的物質(zhì)也需要授予許可。如果某種物質(zhì)的生產(chǎn)量很小(小于1噸／年)，而在歐盟從來沒有注冊，也從來沒有進行過實驗檢測，這樣就無法了解它的危害性質(zhì)，不會對這些物質(zhì)優(yōu)先許可。

分噸級限制的注冊系統(tǒng)是以綜合平衡可操作性和覆蓋所有物質(zhì)的需要為基礎(chǔ)的，這個安全網(wǎng)是各成員國的主管機構(gòu)。如果他們確定物質(zhì)具有潛在的高關(guān)注性質(zhì)，那么他們可以關(guān)注這些物質(zhì)而且建議對這些物質(zhì)進行許可。許可還包括一個優(yōu)先程序，與在其他準則中一樣，這個程序建立在噸位的基礎(chǔ)上。這意味著在很多情況下低噸位物質(zhì)在初期階段不會被選擇作為許可物質(zhì)。