金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床評價

王秀寶　等

摘要目的：對金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊結證)的臨床療效和安全性做出評價。方法：栗用隨機、陽性藥平行對照的臨床研究方法，以替硝唑作為對照藥。結果：金剛藤膠囊能有效改善慢性盆腔炎患者的各項中醫(yī)癥狀及體征(P<0.001)。金剛藤膠囊組中醫(yī)療效癥狀、局部體征療效明顯優(yōu)于替硝唑組(P<0.05)。結論：金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎(濕熱瘀毒蘊結證)療效確切，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。

關鍵詞金剛藤膠囊慢性盆腔炎濕熱瘀毒蘊結證中藥療法。

慢性盆腔炎是婦科常見病、多發(fā)病，屬于祖國醫(yī)學“帶下病”、“月經不調”、“癥瘕”等范疇。本病遷延難愈，嚴重影響婦女的身心健康。筆者于2003年6月～2005年5月采用金剛藤膠囊治療本病(濕熱瘀毒蘊結證)58例，臨床療效滿意，并與采用替硝唑治療的54例進行對照觀察，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

納入病例標準全部入選病例均符合西醫(yī)慢性盆腔炎診斷標準，中醫(yī)辨證屬濕熱瘀毒蘊結證；年齡為18～50歲。

排除病例標準年齡在18歲以下，50歲以上者；中醫(yī)辨證不屬于濕熱瘀毒蘊結證者；妊娠或近期準備妊娠的婦女，哺乳期婦女；合并有心、肝、腎和精神病等嚴重疾患者。

治療方法臨床試驗采用隨機陽性藥平行對照的研究方法，112例病例用隨機數字表法按1:1比例分為金剛藤膠囊組(治療組)58例與替硝唑組(對照組)54例進行試驗對照。對照藥物替硝唑為陽性對照藥，該藥是目前國內療效較為肯定的同類藥物，符合公認有效、類同可比的原則。治療組服用金剛藤膠囊(湖北福人藥業(yè)股有限公司，國藥準字Z19991031)，4粒／次，3次／日，溫開水送服。4周為1療程。對照組服用替硝唑片(廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準字H44021585)，1.0g／次，3次／日，溫開水沖服。2周為1療程。合并用藥：所有試驗病例在試驗期間不得合并使用消炎藥及治療本病的其他藥物。

觀察指標慢性盆腔炎局部體征、中醫(yī)癥狀、舌、脈變化治療前后分別記錄1次；試驗前、試驗結束分別進行血、尿、便、心電圖、肝(ALT)、腎功能(BUN、cr)、婦科檢查(子宮、附件)檢查。

療效判定標準采用癥狀積分量表法，分4個級別進行療效判定評分。根據積分法判定疾病療效：療效指數=(治療前積分一治療后積分)／治療前積分×100％。中醫(yī)癥狀療效判定：①臨床痊愈：積分減少≥90％；②顯效；90％>積分減少≥70％；③有效；70％>積分減少≥30％；④無效：積分減少<30％。局部體征療效評定：①臨床痊愈：試驗后局部體征消失，積分為0；②顯效：試驗后局部體征明顯減輕，試驗后較試驗前積分降低≥2／3：③有效：試驗后局部體征有所減輕，試驗后較試驗前積分降低≥1／3且<2／3；④無效：試驗后體征無改善或有加重，試驗后較試驗前積分降低<1／3。

統(tǒng)計學處理計量資料用t檢驗，計數資料用X²檢驗，等級資料用Rid-it檢驗，所有運算均在SPSS11.0軟件中進行。

結果

兩組治療結果與療效比較見表1。兩組治療前后癥狀總積分比較見表2。

兩組治療前后各項中醫(yī)癥狀比較金剛藤膠囊能有效地改善慢性盆腔炎患者的各項中醫(yī)癥狀(P<0.001)。

安全性評價兩組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝(ALT)、腎(Cr、BUN)化驗檢查對比均未見異常，表明金剛藤膠囊無明顯的不良反應。

討論

慢性盆腔炎癥狀表現(xiàn)復雜，正氣不足以御邪，熱毒濕邪結于下焦、困阻氣機，影響氣血之暢行，滯而成瘀，血瘀又加重了濕熱，濕熱瘀血互結、纏綿不解，盤踞胞脈，瘀血內阻而致腹痛、痛經等病證，導致了慢性盆腔炎遷延難愈的病理特征，可見濕熱和瘀血系本病關鍵所在。因此臨床上應抓住“濕、熱、瘀”為其治療要點。筆者采用金剛藤膠囊治療濕熱瘀毒蘊結證的慢性盆腔炎，臨床總有效率為94.8％，而且安全指標監(jiān)測未見不良反應。金剛藤氣微香，味苦、澀，有清熱化濕解毒、活血化瘀散結之功，從而改善臨床癥狀。