我國化妝品安全和適應性評價技術研究取得重大成果

華　新

隨著國際化妝品貿易的快速發展,化妝品安全問題已引起全球性的重視。我國是全球化妝品生產、流通和消費大國，2007年化妝品進出口總量高達70萬噸，國內市場也增長迅猛，近期的數據顯示我國的市場容量在亞洲僅次日本，世界位居第八。但與化妝品產業的高速發展和消費者不斷增長的化妝品消費安全需求不相適應的是，我國化妝品的質量檢測和安全性評價體系不夠完善，檢測水平和評價水平有待提高，化妝品質量安全保障相關技術能力與國際先進水平尚存在一定的差距。

化妝品是人類健康相關產品，歐盟化妝品和非食品科學委員會（SCCNFP）在2004年第5次年度會議上提出，新化妝品的開發和上市批準，需附上11類安全性測試報告和人體適應性測試報告，隨后又發布了官方實驗方法指南，包括理化檢驗、安全測試和環境影響三部分。而我國對化妝品的標準檢測方法儲備，目前只限于《化妝品衛生規范》、國標和行標方法中規定的不到100種，遠遠不能滿足化妝品配方研發、產品進出口、國內銷售和公眾消費的安全把關需要。

由于近年來化妝品的質量安全事件越來越多地帶有突發的性質，如牙膏中檢出二甘醇和三氯生、高檔化妝品中檢出禁用金屬元素、嬰幼兒衛浴產品檢出二烷、染發劑中檢出對苯二胺和爽身粉中檢出致癌物石棉等，因此，適時建立基于各類理化測試分析、生物體外試驗、人體適應評價的化妝品安全性和適應性評價體系，是化妝品質量安全突發事件應對和管理決策參考的重要工作。

日前，國家質檢總局重點科研項目2008IK257——化妝品安全性和適應性評價技術研究在京通過鑒定。該項目歷時2年，集合國家質檢系統內外的科研精英進行自主創新，在短時間內超額完成了化妝品的安全性和適應性研究考核指標，打破了多項科研紀錄，標志我國日化行業集體科研成果產出高潮的到來。

據項目總負責人中國檢驗檢疫科學研究院工業品檢驗研究所副所長董益陽博士介紹，該項目由檢科院牽頭，聯合廣東出入境檢驗檢疫局、湖北出入境檢驗檢疫局、陜西出入境檢驗檢疫局、河北出入境檢驗檢疫局、四川出入境檢驗檢疫局和北京吉天儀器有限公司、西華大學、北京工商大學，共同協助完成課題，參與課題研究的52名科研人員和6位顧問全部都是我國自己的科學家和專家。已鑒定的10個子課題中，有6個為國內首創。截止到鑒定時日，已發表SCI和中文核心期刊論文29篇；主編專著1本；公開申請專利8項；已發布或待發布行業和國家標準32項；建設了2個數據庫；創建了19個檢測方法用于化妝品國內外市場管理和監測。該項目建立的3個皮膚組織工程模型、1個眼刺激檢測、1個光毒性檢測和1個化妝品遺傳毒性檢測方法均為國內首創。

來自中國醫學科學院基礎所、北京大學、國家香精香料化妝品質量監督檢驗中心等科研院所的鑒定專家和教授對該項目給予了高度評價，他們認為包括10個子課題在內的2008IK257，創新性地建立了化妝品及其原料中鉻、銻的價態檢測方法，以及鉻、銻、釹、鉈等禁用無機金屬元素的檢測方法體系，是對國內外相關標準、規程和公認方法的重要補充；系統建立了化妝品中過敏原、抗生素、糖皮質激素、性激素、香豆素，以及染發劑和防曬劑中各類有機危害物的分析測試平臺；首次系統進行了化妝品及其原料中鉻、銻、釹、鉈等禁用無機金屬元素的本底及含量調查，以及致敏原、性激素、糖皮質激素和染發劑中銨鹽等各類有機危害物質的含量調查；在皮膚刺激性、致敏性、光毒性、感官刺激性、眼刺激性和遺傳毒性等毒理學評價領域，利用計算化學、組織工程、基因工程、臨床測試等手段，針對化妝品成分、功效活性物及終產品，在分子、細胞、組織、器官、動物和人體水平，成功建立了化妝品安全性和適應性體外毒理和體內測試評價體系，并完成了兩套互聯網解決方案，為切實保障消費安全，有效應對動物試驗禁令，提供了有效的技術支持。

該項目研究立足于質檢“十一五”科研發展規劃中重點優先領域和項目，結合質檢行業的迫切需要與長遠發展規劃，通過化妝品安全性和適應性評價技術研究，著力解決與百姓生活密切相關的重大需求，為完善、促進、提高我國的化妝品質量監管和安全提供了有力的技術保障。

編輯/胡迎春