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ABL5血?dú)夥治鰞x試劑的配制及應(yīng)用

2009-12-31 00:00:00劉金貴唐燕桂

摘 要 目的:探索配制ABL5血?dú)夥治鰞x試劑。方法:自配ABL5血?dú)夥治鰞x試劑,與進(jìn)口原裝試劑進(jìn)行比較分析。結(jié)果:自配試劑與進(jìn)口試劑的測(cè)定結(jié)果各組差異無顯著性(P>0.05),具有良好的相關(guān)性(r≥0.99);試劑在室溫下保存可穩(wěn)定12個(gè)月以上,對(duì)電極無損壞作用。結(jié)論:自配試劑臨床應(yīng)用效果良好,穩(wěn)定價(jià)廉,可替代原裝進(jìn)口試劑。

關(guān)鍵詞 試劑 ABL5血?dú)夥治鰞x

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.20.218

資料與方法

材料:試劑配制所用的化學(xué)試劑均為分析純(AR)級(jí),干燥恒重后用分析天平稱量,用新鮮的亞沸蒸餾水配制。原裝進(jìn)口試劑及低、中、高定值質(zhì)控物。

自配試劑的成分:①S 1545標(biāo)準(zhǔn)1液內(nèi)含0.4mol/L咪唑溶液689.1ml,0.2mol/L鹽酸310.9ml、防腐劑等。pH值為 7.383±0.005;②S 1555標(biāo)準(zhǔn)2液內(nèi)含0.4mol/L咪唑溶液499.5ml,0.2mol/L鹽酸500.5ml、防腐劑等。pH值為6.841±0.005;③S 4930沖洗液:每1000ml內(nèi)含0.4mol/L咪唑溶液183.8ml,0.2mol/L 鹽酸316.2ml、胃蛋白酶0.2g、洗滌劑、防腐劑等。pH值為6.162±0.005。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:使用 SPSS 10.0版統(tǒng)計(jì)軟件。

結(jié) 果

自配試劑與進(jìn)口試劑測(cè)定結(jié)果的比較:采40份血液標(biāo)本(每份標(biāo)本分成2份,密封),分別用自配試劑和進(jìn)口試劑測(cè)定,結(jié)果見表1。

自配試劑測(cè)定廠家提供的質(zhì)控物結(jié)果:每天開機(jī)用自配試劑定標(biāo)儀器通過后,在測(cè)定標(biāo)本之前,先用廠家提供的進(jìn)口質(zhì)控物進(jìn)行檢測(cè)(血?dú)赓|(zhì)控物:水平1批號(hào):200603;水平2批號(hào):200602;水平3批號(hào):200603)。用自配試劑隨機(jī)測(cè)定廠家提供的低、中、高不同水平的定值質(zhì)控物,測(cè)定結(jié)果均在允許范圍內(nèi)。

自配試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果:用同批自配試劑分別于不同時(shí)間(0個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月)測(cè)定同一質(zhì)控物(血?dú)赓|(zhì)控物水平2),觀察試劑的穩(wěn)定性。結(jié)果見表2。

討 論

最好用新鮮的亞沸蒸餾水配制試劑,采用了緩沖容量配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。防腐劑可使用疊氮鈉,該試劑易溶于水,且不易改變pH值。

我們研制的ABL5血?dú)夥治鰞x沖洗液和定標(biāo)液。用自配試劑和進(jìn)口試劑測(cè)定同一標(biāo)本,經(jīng)回歸分析顯示結(jié)果高度相關(guān)(r>0.99),兩種試劑測(cè)定結(jié)果差異無顯性意義(P>0.05);用自配試劑隨機(jī)測(cè)定廠家提供的低、中、高不同水平的定值質(zhì)控物,測(cè)定結(jié)果均在允許范圍內(nèi);試劑在室溫下可穩(wěn)定12個(gè)月,各項(xiàng)測(cè)定結(jié)果無影響,可替代原裝進(jìn)口試劑。

參考文獻(xiàn)

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