梅毒血清學(xué)診斷的方法學(xué)比較

摘 要 目的:為了提出關(guān)于梅毒血清學(xué)試驗(yàn)篩選診斷梅毒程序的方法，對非特異性的心磷脂抗原實(shí)驗(yàn)(包括Trust試驗(yàn))和梅毒特異性抗體檢測(包括TPPA法，ELISA法)做進(jìn)一步方法學(xué)的比較。方法:對2008年以來確診為各期梅毒的陽性血清標(biāo)本83例。每份標(biāo)本同時(shí)用 TRUST、TPHA、ELISA三種方法進(jìn)行測定。同時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。采用衛(wèi)生部2008年室間質(zhì)評作為標(biāo)準(zhǔn)，來保證結(jié)果可靠性。結(jié)果:TRUST試劑檢測梅毒血清陽性率19.2%，TPPA法陽性率92.7%，ELISA法陽性率95.1%。TPPA與TP-ELISA方法比較，P>0.05，兩種方法無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。TRUST與TP-ELISA，TPPA兩種方法比較，P<0.01差異有顯著性。結(jié)論:ELISA和TRUST法可作為常規(guī)檢測梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的常方法，陽性標(biāo)本再用TPPA法進(jìn)行確定。

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.20.228

材料與方法

試驗(yàn)材料:2008年以來在我院性病門診就診的梅毒患者治療前的血標(biāo)本83 份。診斷依據(jù)GB 15974-1995梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。

試劑與儀器:TRUST試劑盒，TPPA試劑盒，ELISA試劑盒。酶標(biāo)儀，洗板機(jī)。

試驗(yàn)方法:TRUST、TPHA、ELISA的檢測均嚴(yán)格按使用說明書操作。每份標(biāo)本同時(shí)用 TRUST、TPHA、ELISA三種方法進(jìn)行測定。同時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。還用衛(wèi)生部2008年室間質(zhì)評作為標(biāo)準(zhǔn)，來保證結(jié)果可靠性。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:使用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。TPPA滴度與TP-ELISA S/CO值采用相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)。

結(jié) 果

TRUST試劑檢測83例梅毒血清，陽性16例，陰性67例，陽性率19.2%。兩種特異性抗體檢測結(jié)果，TPPA法測定83例梅毒血清，77例陽性。6例陰性，陽性率92.7%。ELISA法測定83例梅毒血清，79例陽性，4例陰性，陽性率95.1%。TPPA與TP-ELISA方法比較，P>0.05，兩種方法無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。TRUST與TP-ELISA，TPPA兩種方法比較，P<0.01，差異有顯著性。見表1。

討 論

ELISA是檢測梅毒最常用的方法，屬于特異性梅毒血清學(xué)試驗(yàn)。ELISA陽性的標(biāo)本，表明標(biāo)本中含有梅毒特異性抗體，是感染的標(biāo)志。雙抗原夾心ELISA螺旋體特異性抗體其結(jié)果為客觀讀取，易于保存，可以自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、大批量同時(shí)檢測，工作中對ELISA的室內(nèi)質(zhì)量控制也有更多的經(jīng)驗(yàn)，故更宜采用。

TRUST是非特異性梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的常用方法，但如果RPR滴度很低，低于1:4以下，不排除假陽性的可能，因?yàn)橐恍┠昀先恕⒏忻啊L(fēng)濕病等都可能導(dǎo)致假陽性的現(xiàn)象. TRUST法為非特異性試驗(yàn)，存在一定的假陽性或假陰性結(jié)果，不易作為梅毒篩選試驗(yàn)，以免引起漏診。TRUST陽性的患者往往是梅毒現(xiàn)癥感染者，臨床上即可開展治療，并且隨成功的治療滴度逐漸下降，可以作為療效觀察的指標(biāo)。

TPPA是梅毒的確認(rèn)試驗(yàn)，檢測特異性抗體，常用于篩檢陽性標(biāo)本的確認(rèn)，具有特異性強(qiáng)、敏感性高，血清、血漿皆可用于檢測的特點(diǎn)。但其結(jié)果為主觀判斷，不易保存，出具滴度結(jié)果時(shí)成本較高，反應(yīng)時(shí)間較長，最少需要2小時(shí)以上，對操作人員的水平要求較高，不適于大批量的篩選試驗(yàn)。

ELISA陽性、TRUST陰性的患者，一般為梅毒既往感染者。一般說，如果RPR和TPPA/TPHA兩個(gè)陽性，診斷成立，而ELISA法具有較好的特異性和敏感性，也有一定假陽性。本文有2例老年手術(shù)患者，ELISA陽性、S/CO值在灰色區(qū)，TRUST，TPPA都為陰性，結(jié)合臨床提示ELISA為假陽性。本文的數(shù)據(jù)反映:ELISA與TPPA的檢測結(jié)果具有較高的一致性(P>0.05)，且無假陰性結(jié)果。TRUST法與TPPA法檢測結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)，而ELISA與TPPA法差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。故作者常規(guī)檢測梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的常方法ELISA和TRUST法。陽性標(biāo)本再用TPPA法進(jìn)行確定。

參考文獻(xiàn)

1 周方滿.幾種檢測梅毒試驗(yàn)血清學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果比較.現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2007，19(5):389.

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