邁瑞ＢＣ－５５００全自動血細胞分析儀的應用和性能評價

摘 要 目的：對邁瑞BC-5500全自動血細胞分析儀三種檢測模式的主要性能進行評價，并探討其預稀釋模式在采血后不同放置時間血細胞結果的變化情況。方法：對BC-5500血細胞分析儀的三種檢測模式分別進行準確度、精密度、攜帶污染率的測試。結果：三種檢測模式的準確度高，精密度好，批內精密度均值＜3.50%，批間總精密度均值＜5.00%，批內精密度0.26%～4.58%，批間總精密度0.75%～7.59%。其中自動-全血模式的批內、批間精密度最高，開放-預稀釋模式精密度較低。結論：BC-5500血細胞分析儀三種檢測模式準確度好、精密度高，攜帶污染率低，其預稀釋模式樣本保存時間較長，穩定性好，是一種較為理想的血細胞分析儀。

關鍵詞 BC-5500血細胞分析儀 檢測模式 應用和評價

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.145

資料和方法

邁瑞BC-5500全自動五分類血細胞分析儀，配套試劑，全血質控物。

標本來源：全部來源于我院門診及住院病人40例，其中男23例，女17例，年齡10～55歲。

準確度測定：使用全血質控物(中值)在三種檢測模式下分別測定3次，取均值。若檢測結果在廠商規定的范圍內，準確度可被確認 。

精密度測定：取全血質控物(中值)，在三種檢測模式下分別連續測定20次，計算批內變異系數，然后隔2小時、4小時后再分別重復測定20次，用以上3次結果計算批間總精密度。

攜帶污率染測定：先測定高值血樣3次(H1、H2、H3)，然后測定低值血樣3次(L1、L2、L3)，按下列公式求出攜帶污率染：攜帶污率染=(L1-L3/H3-L3)×100%，結果見表1。

預稀釋模式不同放置時間血細胞測定：全血模式測定：40例患者均于清晨空腹取靜脈血2ml，EDTAK2(1.5mg/ml)抗凝 ；稀釋模式測定：取全血與配套稀釋液按1∶4稀釋，立即混勻，分別于5分鐘、20分鐘、1小時、2小時、4小時、6小時進行測試，比較WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%等9項參數的結果，以全血20分鐘內測定結果為對照，所有時間點測定結果與之比較。

結 果

三種檢測模式準確度比較：三種模式測定結果均在可接受范圍內。

三種檢測模式的批內精密度比較：均值＜3.50%，批間總精密度均值＜5.00%，批內精密度0.26%～4.58%，批間總精密度0.75%～7.59%。其中自動-全血模式的批內、批間精密度最高；開放-預稀釋模式，雖然精密度較全血略低，但都在廠家規定范圍內。規定范圍：全血WBC≤2.5%，RBC≤1.5%，HGb≤1.5%，MCV≤1.5%，PLT≤4.0%；預稀釋WBC≤9.0%，RBC≤4.5%，HGb≤4.5%，MCV≤4.5%，PLT≤12.0%。

三種檢測模式攜帶污染率(%)比較，見表1。

預稀釋模式不同放置時間血細胞參數測定對比：預稀釋模式9項血細胞參數測定值與對照組相比，除放置4小時組(P＜0.05)和6小時組(P＜0.01)的MCV結果差異有顯著性外，其余結果均無明顯變化，但在測定中發現，在6小時組，當WBC＜3.0時，白細胞偶有不分類現象發生。

討 論

結果顯示，BC-5500全自動血細胞分析儀的三種分析模式測定WBC、RBC、HGb、MCV、PLT等指標的準確度好，精密度高，攜帶污染率低。精密度測試中，三種檢測模式的批內精密度均值＜3.50%，批間總精密度均值＜5.00%，批內精密度0.26%～4.58%，批間總精密度0.75%～7.59%。其中自動-全血模式的批內、批間精密度最高。由于預稀釋模式受稀釋液加樣量，吸取樣本量等諸多因素的影響，其精密度較全血模式偏低，但批內精密度仍＜5%，批間總精密度＜8%，均在允許范圍內。全血模式的自動-全血與開放-全血相比，自動-全血模式的精密度略高，這可能與開放-全血模式血樣的混勻次數與手法，混勻的力度與速度不能完全統一有關。

由于本儀器預稀釋模式的稀釋倍數較小，為1∶4稀釋，因此本文同時分析了血液標本預稀釋后放置5分鐘、20分鐘、1小時、2小時、4小時、6小時血細胞參數測定結果的變化情況，發現WBC、RBC、HGb、MCV、PLT五項參數的計數結果及WBC的分類結果在2小時內與對照組相比未發生明顯變化(P＞0.05)；但4小時組和6小時組的MCV結果有顯著性差異，且當WBC＜3.0時，白細胞出現不分類現象。因此，使用BC-5500血細胞分析儀時，已稀釋標本應在2小時內測定，超過此時間測得的計數及分類結果不可發報告。

在實際工作中，很難保證所有血細胞計數標本都采用靜脈全血檢測，有些少數不易取得靜脈血的患者，如嬰兒、大面積燒傷、白血病、腫瘤化療等，預稀釋方式檢測血細胞，在一定程度上可以減輕需要經常抽血做血細胞分析的患者的痛苦。因此檢驗科在保證檢驗結果準確可靠的前提下，可根據不同患者的具體情況，選擇合適的血細胞計數分析模式。BC-5500全自動血細胞分析儀的三種分析模式可自由切換，并且具有準確度好、精密度高，攜帶污染率低等特點，特別是預稀釋模式樣本保存時間長，穩定性好，其各項性能指標已達到了同類進口產品的水平，且儀器價格便宜、試劑成本低，是一種較為理想的血細胞分析儀。

參考文獻

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2 張莉，吳炯，郭瑋，等.醫學檢驗系統應用前的性能評價.檢驗醫學雜志，2006，11(21):561-562.

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