ＨＢＶ標(biāo)志物測定結(jié)果的調(diào)查分析

關(guān)鍵詞 乙肝病毒標(biāo)志物 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn) 檢驗(yàn)結(jié)果

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.148

資料與方法

標(biāo)準(zhǔn)品：以衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心HBV標(biāo)志物(HBVm)陽性質(zhì)檢品作為此比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)品，其含量分別為HBsAg 1nu，抗-HBs 30MIU，HBeAg 4NCU，抗-HBe 2NCU，抗-HBc 2NCUF發(fā)放3次，分別在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測。

比對(duì)品：將常規(guī)檢測HBVm結(jié)果模式相同的血清分別混合3份比對(duì)品，檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc。

試劑：國家食品藥品檢定所檢定合格的乙肝五項(xiàng)體外診斷試劑。

檢測方法：采用定性ELISA法，按說明書操作。

結(jié) 果

4家實(shí)驗(yàn)室檢測3份HBVm質(zhì)控品結(jié)果：前3項(xiàng)檢測結(jié)果比較高為100%，抗-HBe、抗-HBc檢測結(jié)果為88.3%、91.7%，略偏低。見表1。

4家實(shí)驗(yàn)室檢測3份混合比對(duì)結(jié)果：混合品沒有統(tǒng)一的標(biāo)定，試劑的靈敏度有一定的范圍；HBeAg檢測結(jié)果有所下降為91.7%，抗-HBe、抗-HBc檢測結(jié)果也有所下降。見表2。

討 論

結(jié)果顯示，分析各實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)條件存在一定的差異，實(shí)驗(yàn)室的工作人員技術(shù)操作的掌握，微量加樣器是否校準(zhǔn)，時(shí)間(30分鐘)，溫度(37±1℃)和洗板與自動(dòng)化洗板，酶標(biāo)儀的標(biāo)準(zhǔn)不盡相同等有一定的關(guān)系。

試劑所用的抗原、抗體、酶標(biāo)志物及試劑的靈敏度不盡相同，經(jīng)銷商在保存、運(yùn)輸時(shí)的溫度控制(2～8℃)也有直接的關(guān)系。

綜合比對(duì)分析反映出各實(shí)驗(yàn)室之間在管理上沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品，也沒有較為統(tǒng)一的操作流程。我們認(rèn)為只有使各實(shí)驗(yàn)室之間建立網(wǎng)絡(luò)化，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作規(guī)程，儀器定期進(jìn)行校準(zhǔn)，酶標(biāo)儀、試劑的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一化，才能使實(shí)驗(yàn)室的檢測水平提高，檢測結(jié)果達(dá)到一致。