碳酸鋰聯合利培酮口服液治療躁狂發作臨床對照研究

摘 要 目的：研究碳酸鋰分別聯合利培酮口服液與利培酮片治療躁狂發作的療效及安全性。方法：將72例躁狂發作病人隨機分為兩組，其中聯合利培酮口服液組和聯合利培酮片組各36例，進行為期6周的對照研究。采用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和不良反應癥狀量表(TESS)評定療效及安全性。結果：聯合利培酮口服液組與聯合利培酮片組療效相當(P>0.05)，而聯合利培酮口服液組治療躁狂發作起效快，且不良反應少。結論：碳酸鋰聯合利培酮口服液是治療躁狂發作安全有效的藥物。

關鍵詞 碳酸鋰 利培酮 躁狂發作

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.07.067

資料與方法

全部病例均來自我院住院病人，入組標準：符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版躁狂發作的診斷標準；病程≥7天；Becf-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)總分≥16分；排除伴有嚴重軀體疾病及酒精或藥物濫用史者。本組72例，其中男34例，女38例；隨機分為碳酸鋰聯合利培酮口服液組(以下簡稱：口服液組)和碳酸鋰聯合利培酮片組(以下簡稱：片劑組)各36例。口服液組年齡32.6±12.7歲，病程22.5±10.8天，男16例，女20例。片劑組年齡33.9±11.9歲，病程21.7±9.6天，男18例，女18例。入組時BRMS總分：口服液組19.2±6.7，片劑組18.9±7.3。上述頂目兩組間均無統計學差異(P>0.05)。

給藥方法：兩組起始劑量均為1.0mg/日，視病情調整劑量，2周內加至2～6mg/日。研究期間如出現藥物不良反應，可酌情使用抗膽堿藥物；失眠嚴重者可臨時口服或肌注氯硝西泮1～2mg，不使用其他精神藥物。

評定工具：由兩名資深精神科醫師進行Bech-Rafaelsen躁狂量(BRMS)和不良反應癥狀量表(TESS)評定，評定者之間一致性Kappa值≥0.08。

療效判定標準：以BRMS減分率來評定，減分率≥90%為痊愈，60%～89%為顯效，30%～59%為有效，<30%為無效，分別于治療前、治療后第1、2、4和6周末分5次進行。以TESS量表和實驗室檢查(如心電圖、血常規、尿常規、肝腎功能等)評估治療方案的安全性，分別在治療后第1、2、4和6周末分4次進行評定。

統計方法：所得數據均采用SPSS10.0軟件進行統計分析。

結 果

劑量：口服液組利培酮3.8±0.6mg/日，碳酸鋰965.2±136.8mg/日；片劑組利培酮3.7±0.8mg/日，碳酸鋰982.5±167.2mg/日，差異均無顯著性(P>0.05)。

療效:治療第1、2、4和6周末，兩組BRMS總分逐漸下降，減分率不斷提高。按BRMS減分率，口服液組第1、2周末總有效率(減分率≥30%)顯著高于片劑組(P<0.05)，其他各周兩組間總有效率均無統計學差異(P>0.05)。見表1。

安全性：兩組不良反應發生率較高的均為靜坐不能和失眠。出現失眠者，聯合氯硝西泮者13例，而片劑組22例，兩組間有顯著差異(X²=4.50，P<0.05)；口服液組出現靜坐不能并使用安坦者8例，亦較片劑組(17例)少(X²=4.96，P<0.05)。

討 論

本研究顯示，口服液組與片劑組總體療效相近，但口服液組起效快，可能是由于利培酮片劑在胃腸內需經過分解后才能吸收進入體液而發揮藥理作用；而口服液卻能直接吸收進入體液，較片劑吸收迅速、完全。是否尚有其他原因，需進一步探討。

口服液組不良反應評分較低，尤其失眠、靜坐不能較片劑組少，能夠減少抗膽堿藥和鎮靜藥的聯合使用，提高了患者服藥的依從性，從而為控制病情、預防復發提供了先決條件。