流感裂解疫苗安爾來福安全性研究

資料與方法

2007年10～11月接種流感裂解疫苗安爾來福200例，其中受試者為3～11歲兒童和11～17歲未成年人各100名。兒童內以小學生為主，男女性別比1.04：1，平均體重25.61kg，平均身高122.55cm；未成年組以中學生為主，男女性別比1：1.33，平均體重49.8kg，平均身高159.5cm。受試者人選標準：①3～11歲兒童或12～17歲末成年人，健康狀態良好，男女比例均衡；②無免疫缺陷性疾病，包括HIV感染者；③在試驗期間未參與其他藥品或疫苗的臨床試驗；④同意簽署知情同意書。如有對雞蛋或疫苗中任何成分過敏，發熱、感冒或急性疾病，慢性病急性發作，惡性腫瘤活動期或治療后復發，格林巴利綜合征的患者應予以排除。