試論人類輔助生殖技術的法律規制

［中圖分類號］DF3 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1009－5489(2009)08－0005－02

一、各國關于人類輔助生殖的立法概況

隨著輔助生殖技術的不斷發展，相應帶來的許多社會問題尚需立法明確解決，如異質人工受精的親子關系如何確認，是視為婚生子女，抑或參照收養關系？代孕是否合法等等。鑒于此，為更好規范輔助生殖技術和解決因此產生的法律問題，世界各國相繼出臺了法案。

在世界各國立法中，較為有特色的是美國在1972年制定的《統一親子法》，對人工受精技術和由此產生的家庭關系以及對生殖權的內涵做出了規范。英國在1985年制定了《代孕協議法案》、1987年制定了《家庭法改革條例》、1990年通過了《人工受精和胚胎學法案》，禁止商業行為的代孕，確立了人工受精嬰兒的法律地位。丹麥的《人工受精法》對人工受精的定義、實施人工受精的醫院設施及醫師要求、丈夫同意的法律效力及接受人工受精女子的年齡、未婚女子實施人工受精的條件作了規定。1990年法國制定了《胚胎保護法》(1991年1月1日起生效)，該法規定，非以本人妊娠為目的受精，一次移植的胚胎數超過3個的，以代孕母親為自己的受精及為代孕母親進行的胚胎移植，妊娠以外的目的所進行的胚胎的體外培育，為選擇生男孩或女孩而進行的受精。未經本人同意的體外受精和胚胎移植等，均在嚴禁之列。違者依刑法懲處。

二、我國關于人類輔助生殖的立法規制

(一)我國關于人類輔助生殖立法概況

盡管我國生殖技術的研究和應用比發達國家起步要晚，但發展相當迅速。截止目前，我國僅僅只有一些相關部門規章：1989年，國家衛生部發出關于嚴禁用醫療技術鑒定胎兒性別和濫用人工受精技術的緊急通知。1991年，最高人民法院在司法解釋中指出：在夫妻關系存續期間，雙方一致同意進行人工受精，所生子女應視為夫妻雙方的婚生子女。2001年2月衛生部頒布《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》兩部規章。2003年8月，衛生部頒布《人類輔助生殖技術規范》和《人類精子庫基本標準和技術規范》，同時還出臺了《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》?！度祟愝o助生殖技術規范》對從事人類輔助生殖技術的各類醫療機構和計劃生育服務機構開展相關技術臨床應用進行了規范，明確了人類輔助生殖技術的適用范圍、技術標準、技術人員行為準則等要求?！度祟惥藥旎緲藴屎图夹g規范》對設置人類精子庫的目的、設置條件和標準、管理制度、供精者和自精保存者基本條件等要求給予了明確。《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》明確了人類輔助生殖技術臨床應用有利于患者知情同意、保護后代、社會公益、保密、嚴防商業化、倫理監督的原則；同時也規定了人類精子庫有利于供受者知情同意、保護后代、社會公益、保密、嚴防商業化和倫理監督等七條原則。

(二)我國關于人類輔助生殖的具體法律規制

1.《人類輔助生殖技術管理辦法》主要內容

(1)目的：依據《人類輔助生殖技術管理辦法》第1條規定“為了保證人類輔助生殖技術安全、有效和健康發展，規范人類輔助生殖技術的應用和管理，保障人民健康，制定本辦法。

(2)主管機關

該辦法第4條規定：衛生部主管全國人工生殖技術的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內人工生殖技術的日常監督管理。

(3)實施人工生殖的單位限于取得許可的醫療機構

該辦法第2、3條規定：本辦法僅適用于開展人工生殖技術的各類醫療機構。人工生殖技術的應用應當在醫療機構中進行，以醫療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規定。第6條規定了開展人工生殖技術的醫療機構必須滿足的條件：具有與開展技術相適應的衛生專業技術人員和其他專業技術人員；具有與開展技術相適應的技術和設備；設有醫學倫理委員會；符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規范》的要求。

(4)禁止買賣精子、卵子、受精卵或胚胎，禁止代孕

該辦法第3條第2款規定：禁止以任何形式買賣配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。

(5)人工生殖堅持知情同意原則

該辦法第14條規定：實施人工生殖技術應當遵循知情同意原則，并簽署知情同意書，涉及倫理問題的，應當提交醫學倫理委員會討論。

(6)使用供精的要求

該辦法第15條規定：使用捐精必須由醫療機構與人類精子庫簽訂供精協議并索要精子檢驗合格證明。

(7)醫療機構負有的義務

該辦法第16、17、18條分別規定了實施人工生殖的醫療機構負有的義務：為當事人保守秘密——實施人工生殖技術的醫療機構應當為當事人保密，不得泄漏有關信息；禁止進行性別選擇——實施人工生殖技術的醫療機構不得進行性別選擇，法律法規另有規定的除外；建立健全檔案管理制度——實施人工生殖技術的醫療機構應當建立健全技術檔案管理制度，供精人工受精醫療行為方面的醫療技術檔案和法律文書應當永久保存；對實施人工生殖技術的人員進行醫學業務和倫理知識的培訓。

2.《人類精子庫管理辦法》主要內容

(1)精子庫的概念

精子庫指以治療不育癥以及預防遺傳病等為目的，利用超低溫冷凍技術，采集、檢測、保存和提供精子的機構。人類精子庫必須設置在醫療機構內。

(2)采集精子須遵循的原則

精子的采集和提供應當遵守當事人自愿和符合社會倫理原則。任何單位和個人不得以營利為目的進行精子的采集與提供活動。

(3)主管機關

衛生部主管全國人類精子庫的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內人類精子庫的日常監督管理.衛生部全面主管人類精子庫和實施人工生殖的醫療機構的監督管理工作。

(4)精子庫的設置條件

①設置人類精子庫應當經過衛生部批準。②設置人類精子庫的醫療機構應當符合下列條件：具有醫療機構執業許可證；設有醫學倫理委員會；具有采集、檢測、保存和提供精子相適應的衛生、專業技術人員；具有采集、檢測、保存和提供精子相適應的技術和儀器設備；具有對供精者進行篩查的技術能力；應當符合衛生部制定的人類精子庫基本標準。

(5)精子的采集和提供須遵守《人類精子庫技術規范》和各項技術操作規程。

(6)精子捐贈者的條件

年齡限制：22—45歲之間的健康男性。不得采集有下列情況之一的人的精液：有遺傳病家族史或者患遺傳性疾病；精神病患者；傳染病患者或者病源攜帶者；長期接觸放射線和有害物質者；精液檢查不合格者；其他嚴重器質性疾病患者。

(7)知情同意原則

人類精子庫工作人員應當向供精者說明精子的用途、保存方式以及可能帶來的社會倫理問題，人類精子庫應當和供精者簽署知情同意書。

(8)捐贈精子的限制

供精者只能在1個精子庫中供精。精子庫采集精子后，應當進行檢驗和篩查。嚴禁精子庫向醫療機構提供新鮮精子。嚴禁精子庫向未經批準開展人工生殖技術的醫療機構提供精子。一個供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕.

(9)精子庫的義務

建立供精檔案：人類精子庫應當建立供精者檔案，對供精者的詳細資料和精子使用情況進行計算機管理并永久保存。為雙方保密：未經供精者和受精者同意不得泄漏有關信息。

3.《人類輔助生殖技術管理辦法》的主要內容

禁止給不符合國家“人口和計劃生育法規和條例規定”的夫婦和單身婦女實施人工生殖技術；禁止克隆人；禁止代孕；禁止實施胚胎贈送；禁止以生殖為目的的對人類配子(精子和卵子)、受精胚胎進行基因操作；禁止實施近親間的精子、卵子結合；禁止在患者不知情和不自愿的情況下，將配子、合子和胚胎轉送他人進行科學研究，禁止開展人類嵌合體胚胎試驗研究。

三、我國關于人類輔助生殖立法的不足

(一)立法步伐較為落后

直到進入21世紀之后，我國才將輔助生殖技術行政法提上了立法日程。2001年衛生部才制定頒布了《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》兩部行政規章，我國輔助生殖技術法的立法真正進入起步時期。由于立法步伐的滯后，導致了人類輔助生殖技術應引起的相關社會關系未能得到及時有效地調整，在醫療臨床實踐積累了大量需要解決的問題。如：對于因人類輔助生殖技術應用引起的親子關系確定、所生子女法律地位的確認，以及違法使用人類輔助生殖技術等引起的法律救濟、補償、責任追究等問題，現行法律還是空白。

(二)立法效力層次較低

在我國，國家先后在規范醫生執業活動、規范獻血采血和用血問題，以及保障懷孕婦女和嬰兒合法權益等方面分別出臺了《執業醫師法》、《獻血法》和《母嬰保健法》等等類似的法律。這些法律都是全國人大或其常委會討論通過并頒布的，屬于行政法律范疇。但直至目前，我國在輔助生殖技術應用方面仍然只有衛生部發布的行政規章。從法學理論角度講，行政規章與行政法律相比，處于較低層次，其法律效力明顯偏低。這對規范和指導我國人類輔助生殖技術的發展和應用，以及解決其引起的相關法律問題極為不利。而且，我國現行《行政訴訟法》規定：“人民法院審理案件，參照行政規章?！币簿褪钦f，在行政訴訟中，行政規章不能被作為法律依據直接采用，法院在審理行政案件時只“參照”行政規章。如此一來，在醫療實踐中，如果發生涉及輔助生殖方面的行政訴訟糾紛，我國法院通常無法將我國現行的輔助生殖技術行政法作為判決裁定案件的直接依據，而只能依照《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》等來加以解決，這等同于使我國現有的輔助生殖技術行政規章形同虛設。

(三)法律體系不健全

在人類輔助生殖技術應用的規范管理方面，目前我國只有行政法方面的行政規章，刑法制度、民是法律制度等方面立法還是空白，沒有形成一個完善的法律體系，無法對輔助生殖技術的應用進行有效的調整。

［參考文獻］

［1］倪正茂：《生命法學引論》，武漢大學出版社2005年版。

［2］李善國、倪正茂、劉長秋：《輔助生殖技術法研究》，法律出版社2005年版。

［3］韓躍紅：《護衛生命的尊嚴——現代生物技術中的倫理問題研究》，人民出版社2005年版。

［4］張愛艷、李燕：《生命科技的法律問題研究》，山東大學出版社2007年版。

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