摘 要 目的:觀察替比夫定(素比伏)治療慢性乙型肝炎的近期療效及安全性。方法:33例慢性乙型肝炎應用替比夫定為治療組,20例慢性乙型肝炎應用保肝藥物為對照組,觀察半年,評價其療效及安全性。結(jié)果:治療組肝功能明顯改善,與對照組比較差異有顯著性(P<0.05);治療組HBVDNA水平明顯下降且有90.9%陰轉(zhuǎn),而對照組無明顯變化(P<0.01);治療組有3例出現(xiàn)血清HBeAb轉(zhuǎn)換,對照組只有1例。結(jié)論:替比夫定可以有效抑制慢性乙型肝炎患者HBVDNA復制,改善肝功能,且安全性好。
關鍵詞 替比夫定 慢性乙型肝炎
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.119
資料與方法
2007年8月~2008年6月應用替比夫定治療慢性乙型肝炎33例。符合1995年全國傳染病與寄生蟲病學術會議修訂的診斷標準;HbsAg陽性,HBVDNA106~109拷貝/ml,甲、丙、丁和戊型肝炎病毒標志物及抗-EVB-IGM、抗-CVB-IGM均陰性。
臨床資料:所有患者病程0.5~21年,有治療6~12個月的ALT反復異常。治療組33例,輕度慢性乙型肝炎9例,中度14例,重度9例,慢性重型乙型肝炎1例;年齡16~56歲;女8例,男25例;3例為干擾素治療無效,其余30例均為抗病毒初治患者。對照組20例,輕度慢性乙型肝炎5例,中度9例,重度5例,慢性重型乙型肝炎1例;年齡14~60歲;女8例,男12例。兩組年齡、性別及病情均具有可比性。
治療方法:治療組應用替比夫定600mg/次,每日1次口服,在抗病毒的同時加用保肝藥物甘草酸二銨、護肝片等,觀察療程6個月;對照組只應用保肝藥物甘草酸二銨、護肝片等保肝藥物,觀察療程6個月。
觀察指標及方法:兩組臨床癥狀、體征,肝功能指標包括ALT、Alb和TBil,血清HBV DNA定量及HBV免疫學標志物。肝功能檢測應用日產(chǎn)OLYMBUS自動生化分析儀;HBVDNA檢測應用熒光定量PCR檢測系統(tǒng);HBV免疫學標志物檢測應用Alisey全自動免疫分析儀。
統(tǒng)計學方法:計量資料用(X±S)表示,計數(shù)資料用X 檢驗,兩組間比較用t檢驗。
結(jié) 果
臨床癥狀體征的變化:治療組治療2個月后,22例納差、乏力、腹脹等癥狀有所改善,治療6個月后有28例癥狀明顯改善甚至消失,黃疸消退較對照組明顯;對照組在治療2個月后有12例納差、乏力、腹脹及黃疸等癥狀有所改善,隨著療程延長有部分患者癥狀繼續(xù)有所改善,但有患者癥狀反復。
肝功能的變化,治療組治療后ALT、TB逐漸下降(P<0.01),ALB逐漸上升(P<0.05);對照組治療后ALT、TB也逐漸下降(P<0.05);治療組與對照組治療后比較,ALT、ALB改善有差異性(P<0.05)。
HBV DNA定量的變化:治療組從治療4周、12周及24周后HBV DNA定量陰轉(zhuǎn)率與對照組同期比較有差異性(P<0.01)。見表1。
兩組HBV DNA水平的動態(tài)變化:治療組HBV DNA定量值為7.40±1.7,于治療4周下降到4.01±0.72,P<0.05;12周降至低水平3.06±0.22,24周持續(xù)維持低水平3.19±0.25,均P<0.05。而對照組HBV DNA定量始終維持高水平,無明顯變化(P>0.05)。
乙肝標志物的變化:治療組33例治療前均為HBeAg陽性,應用替比夫定治療6個月后,有5例出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn)6例,有3例出現(xiàn)血清HBeAb轉(zhuǎn)換3例;而對照組20例治療6個月后,有1例出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn)1例,有1例出現(xiàn)血清HBeAb轉(zhuǎn)換1例。
不良反應:33例治療過程中未見明顯不良反應。
討 論
本組資料結(jié)果提示,雖然給藥時間較短,但替比夫定已具有較好的抑制乙型肝炎病毒復制的效果,同時改善肝功能,使肝細胞功能得以修復,從而減輕肝臟壞死炎癥過程。治療過程中無明顯不良反應發(fā)生,病人耐受性良好,使用方便,值得臨床應用。
參考文獻
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