質量控制管理在我院檢驗科的正常運營

摘 要 實驗室質量控制管理意義。方法:聯系我院開展實驗室室間質控、室內質控以來的實際情況，對進一步完善質控工作，并對質控幾個要點方面，進行了詮釋。結論:通過質控要點管理，提高管理水平。

關鍵詞 實驗室 質量控制 要點管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.340

我院檢驗科現狀

我院實驗室與國內各國有醫院一樣，屬醫院中醫技類二級科室，房屋總面積600平方米(門診檢驗科占100平方米)，下設普化、生化、微生物、免疫、血庫、門診等6個專業實驗室。人員結構:檢驗科人員20名，其中高級檢驗人員2名，中級10名，初級8名。本科生6名，大專生10名，中專生4名。科室主任1名，副主任1名，各實驗室組長各1名。

工作分工:①主任全面負責檢驗科的行政管理工作、人員聘用、業務技術、儀器設備、試劑訂購、繼續教育和學生教學及科研工作，同時定期參加臨床查房和病案討論，收集和聽取臨床醫生和病人對檢驗工作特別是服務和檢驗質量的意見和建議。②副主任全面負責檢驗科的質量技術工作，內容主要為檢查各實驗室日常工作質量，各實驗室室內質控狀況、室間質評結果。定期深入科室征求收集聽取醫護及患者對檢驗質量的反映和意見^[1]。③實驗室組長(兼質控員)，負責實驗室內業務技術工作，對組內人員進行工作分工，對本實驗室質量控制進行直接管理，定期檢查室內質控員和授權簽字人員的工作，收集和聽取臨床醫護人員和患者對本室工作特別是質量工作的意見和建議，提出改進措施，并付諸實施。④授權簽字人，負責臨床檢驗最后報告的審校和簽字。⑤檢驗操作人員，在組長領導下，嚴格按質量體系中的要求個規定完成每日常規檢驗工作，認真作好分析前、分析中、分析后的質量保證，對發現不符合質量要求的問題及時糾正。

質量控制

室內質量控制:做好試驗分析前的質量保證，按照“SOP”文件對上崗人員資格進行審定，調整調劑符合資格的人員，定出每日試驗前、試驗中、試驗后對檢測儀器的檢測狀態，做好監控紀錄，確保檢測儀器始終處于良好狀態。對試劑、消耗材料、質控品的數目、類型、一次操作的時間、測定的頻度以及選用的質控規則做出詳細的文件方案，對定量試驗的一次操作規定不少于二個不同濃度質控品的測定。對定性試驗一次性操作選用陰性和陽性兩個不同質控品測定，確保檢驗結果的穩定性。質控品必須同患者標本試驗的相同形式進行檢測，當認為真空結果在受控范圍內，方可發出檢驗報告。

室間質控

目前我院檢驗科所有試驗均已了國家級及本地區的室間質評管理活動，按照檢測中心的要求定期不定期檢測各實驗室的質控水平，通過接受未知樣品，經過分析得出結果，由國家、地區檢驗中心對我院檢驗科的實驗室檢測能力，實驗室存在的問題，如何改進措施和檢驗方法、提高分析能力等方面提出意見，我院根據意見進行調整。

討 論

實驗室管理在醫院預防、診斷、治療中起著越來越重要的作用^[2]。如臨床用藥血藥濃度的測定，臨床用藥通過藥敏試驗選擇抗生素等，管理雖然不直接產生有形產品，卻在運行過程中具有放大科室功效的作用^[3]。

通過十幾年的堅持、完善和管理，根據CLIA 88和ISO/FDIS 15189文件及衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，我院實驗室質量控制管理基本成熟，形成了一套慣性運行的流程和制度，全科人員基本穩定的按照質控要求，作好每天的檢測工作，基本符合地區室內質控和室間質控要求，滿足了臨床對檢驗依據準確性的要求。

參考文獻

1 何江才.淺談醫院內臨床實驗室管理.安徽省第八次臨床檢驗醫學學術年會論文匯編，2004:10.

2 周雪慧.淺談臨床實驗室管理.中華臨床醫學衛生雜志，2007，(2):82-83.

3 楊振華.臨床實驗室質量管理.北京:人民衛生出版社，2003.