艾迪注射液聯合MF/CF方案化療晚期胃癌臨床觀察

【摘要】目的:觀察艾迪注射液聯合MF/CF方案治療晚期胃癌的療效及其不良反應。方法:將晚期胃癌患者50例隨機分成兩組，治療組25例，采用艾迪注射液聯合MF/CF方案治療，對照組25例，單用MF/CF方案化療。四周為1個周期，2個周期后判定療效，記錄不良反應。結果:治療組25例完全緩解(CR)3例，部分緩解(PR)14例，有效(CR+PR)17例，總有效率68%。對照組25例CR2例(8%)，PR13例(52%)，有效15例(60%)。兩組比較無顯著統計學意義(P>0.05)，不良反應治療組惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍、白細胞、血紅蛋白及血小板減少較對照組明顯減輕(P<0.05)。結論:艾迪注射液聯合MF/CF方案較單純應用MF/CF方案治療晚期胃癌療效相當，但前者能降低化療不良反應發生率，提高患者生活質量。

【關鍵詞】艾迪注射液;胃癌;MF/CF方案;化療

【中圖分類號】R735.2【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)10-031-2

CLINICAL EFFICACY OF AIDI INJECTION COMBINED WITH MF/CF IN THE TREATMENT OF ADVANCED GASTRIC CARCINOMA

【Abstract】Objective:To investigate the therapy efficacy and adverse reactions of the Aidi injection combined with MC/CF to treat advaced gastric carcinoma. Methods:Twenty-five cases of advanced gastric cancer patients were randomly divided in two groups. Treatment group (25 patients)were treated by combining Aidi and MC/CF，Control group(25 patients)were treated by only MC/CF. Both groups received two cycles with four weeks as a cycle. Results:Among 50 cases with advanced gastric carcinoma，3 cases reached compete response，14 cases partial response，The overall response rate was 68% in treatment group，while 2 cases reached compete response(8%)，13 cases partial response(52%)，The overall response rate was 60% in treatment group， with no significant difference between the two groups(P>0.05).The incidence of the nausea，vomiting，interleukin decline of the treatment group was better than control group(P<0.05). Conclusion:Both Aidi injection with MC/CF and the MC/CF alone in the treatment of advanced gastric carcinoma have similar therapy efficacy objectively，but the former can reduce adverse reactions and improve the quality of life.

【Key words】Aidi injection;Gastric carcinoma;MF/CF;chemotherapy

胃癌是我國最常見的惡性腫瘤，占總惡性腫瘤死亡人數的23%。早期癥狀不典型，故確診時多數已進入晚期，失去手術機會，化療成為晚期胃癌患者治療的主要方法，我院自2008年1月至2009年12月采用艾迪注射液聯合MF/CF方案治療晚期胃癌，取得了較好的化療療效，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料收集2008年1月至2009年12月我院腫瘤科住院的晚期胃癌病例50例，全部經胃鏡、CT、病理組織學或者細胞學CEA確診，且均為晚期不能手術的胃癌患者。其中男性28例，女性22例。隨機分為兩組，治療組和對照組各25例，生活能自理，無嚴重心臟病及糖尿病史，無精神神經疾病，無消化道梗阻、營養吸收障礙和嚴重并發癥，化療前患者血常規(尤其是白細胞、血小板、血紅蛋白)、肝腎功能、心電圖及心功能無異常，所有患者無明顯化療禁忌癥，兩組一般資料及病情程度差異比較無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法兩組患者均給予MC/CF方案治療。第一天所有病人均應用絲裂霉素(MMC)6-8mg/m2，加入生理鹽水20ml靜推;第1-5天用甲酰四氫葉酸鈣(CF)25mg/m2加入100ml生理鹽水靜滴，并用5-氟尿嘧啶(5-Fu)mg/m2加入5%葡萄糖500ml靜滴，每日1次，每次化療前，應用胃復安20mg肌注以減輕或防止胃腸道反應，4周為1個周期，2個周期后觀察療效及其不良反應。治療組在上述化療方案基礎上加用艾迪注射液(10ml/支，每毫升含有生藥0.3g，貴州億佰制藥有限公司生產)50ml加入0.9%的生理鹽水500ml中靜脈滴注，每天1次，連用14天，4周為1個周期。

1.3評價指標根據WHO抗腫瘤藥物客觀療效標準評價療效[1]分為完全緩解(CR):可見腫瘤完全消失，持續1個月以上。部分緩解(PR):腫瘤縮小50%以上，持續超過1個月。穩定(SD)和進展(PD)，完全緩解和部分緩解總稱為有效，計算兩組有效率。毒性反應按WHO標準評定[2]，分為0-Ⅳ級。

1.4統計學處理應用SPSS16.0軟件對數據進行處理，計數資料采用X2檢驗，P<0.05為顯著性差異。

2結果

2.1兩組療效分析治療組25例，CR3例(12%)，PR14例(56%)，SD6例(24%)，PD2例(8%)，總有效(CR+PR)17例，有效率68%。對照組25例，CR2例(8%)，PR13例(50%)，SD7例(28%)，PD3例(12%)，總有效(CR+PR)15例，有效率60%。兩組比較見表1。

表1 兩組患者治療后有效率情況 [例(%)]

組別例數完全緩解(CR)部分緩解(PR)穩定(SD)進展(PD)總有效率(RR)

治療組253(12)14(56)6(24)2(8)17(68)

對照組252(8)13(50)7(28)3(12)15(60)

注:兩組相比較P>0.05。

2.2兩組不良反應化療的毒副反應主要表現為消化道反應如惡心、嘔吐，脫發，口腔潰瘍，血象變化如白細胞和血小板減少，治療組較對照組上述不良反應明顯減輕，兩者比較有顯著性差(P<0.05)。

3討論

近年來，胃癌的發病率在我國居惡性腫瘤之首，由于早期胃癌檢出率不高，死亡率未見下降趨勢，大部分胃癌患者診斷時已屬晚期，胃癌是對化學治療相對敏感的腫瘤，故聯合化療成為胃癌治療的主要手段。但是化療過程中化療藥物所帶來的嚴重毒副反應對人體消化系統、血液系統、免疫系統都有明顯的不良反應和抑制作用，降低了患者的免疫功能，影響患者的生活質量[3-5]。

艾迪注射液主要是由中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥等提煉組成的一種新型雙相廣譜扶正抗癌藥物。目前臨床上廣泛應用于原發性肝癌、胃癌、直腸癌等腫瘤的治療。人參提取物含有多種人參多糖和皂甙，能提高機體適應性，增強免疫力，升高白細胞。黃芪多糖可以提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強巨噬細胞、LAK細胞、NK細胞、T淋巴細胞、自然殺傷細胞等的抗癌活性，誘導干擾素、巨細胞介素、腫瘤壞死因子產生，提高免疫功能，增強細胞毒性藥物對腫瘤的抑制及殺傷能力;刺五加皂甙多糖具有和人參、黃芪類似的增強免疫與抗腫瘤作用，黃芪與刺五加合用時，抗腫瘤作用明顯增強[6]。研究表明[7-8]，斑蝥中的主要有效成分去甲斑蝥素能抑制腫瘤細胞S期DNA合成，呈現S期與G2+M期阻滯現象，誘導腫瘤細胞調亡。能明顯提高晚期癌癥患者CD+3，CD+4，NK細胞比例，降低CD+8細胞，從而提高患者機體免疫功能，抑制腫瘤細胞活性，產生抗腫瘤而不產生骨髓抑制的作用，促進骨髓造血干細胞向粒-單核細胞分化而使白細胞增加，最終改善患者生存質量，延長生存期。

艾迪注射液為純中藥制劑，毒性反應低，已是目前臨床應用較廣的藥物，尤其配合其它化療藥的效果更理想。CF能調節5-FU的代謝，使5-FU的活性代謝物5-氟尿嘧啶脫氧核苷酸(5-FduMP)與胸苷酸合成酶(TS)共價結合成三元復合物，使5-FduMP代謝慢，增強5-FU的生物活性，維持時間長，加強抗腫瘤作用，鑒于這一機理，我們設計了MF/CF方案，同時觀察了艾迪注射液聯合MF/CF方案治療晚期胃癌的療效及不良反應。

本研究50例晚期胃癌患者采用艾迪注射液聯合MF/CF治療結果，總有效率治療組68%，對照組60%，療效相當，二者無顯著性差異。毒性反應較對照組發生低，惡心、嘔吐等消化道癥狀和白細胞、血小板、血紅蛋白計數減少明顯減輕，考慮艾迪注射液聯合化療方案可解痙、升高白細胞減輕毒性等作用有關。

我們的研究提示艾迪注射液聯合MF/CF方案治療晚期胃癌可減輕患者化療導致的胃腸道反應，患者食欲增加，體質增強，精神狀況好轉，提高化療的耐受性，且對肝腎功能無明顯影響，所以臨床上二者相結合治療晚期胃癌能提高化療有效率，降低化療藥物的不良反應和對患者免疫功能的影響，改善臨床癥狀，提高患者的生活質量，具有積極意義，值得臨床推廣研究應用。

參考文獻

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