物品滅菌流程的全程監控與質量管理

摘要:探討影響滅菌流程的各種因素，引用細化滅菌流程的管理，來保證滅菌質量，防止醫院感染。

關健詞:滅菌流程 質量控制 措施

0 引言

消毒/滅菌應遵循回收、分類、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存與發放等基本工作流程。在以上的儲多流程中，其中應用脈動真空蒸汽滅菌器進行的滅菌流程是中心供應室保證無菌物品生產流程中的關健步驟，為加強有效的質量管理、保障醫療安全，我們采取了以下措施。

1 提高滅菌間建筑和布局標準，引進先進設備

消毒供應中心的合理優化布局可節省人力、物力、提高效率、降低事故隱患。2006年，我院供應室改造項目得到了院領導的充分重視，在原有的基礎上擴建了滅菌間和無菌物品儲存間，添置兩臺SCM系列雙門脈動真空蒸汽滅菌發生器，并將它們分別以嵌入方式在滅菌間與無菌間之間形成屏障，嚴格區分待滅菌區和滅菌區域，改造后的滅菌區通風采光良好，并設有穩定的氣源、水源，并設有安全通道。為脈動真空滅菌器的正常運轉提供了條件。

2 加強對專業人員的在職培訓

建立業務學習制度，規定每周舉辦一次業務學習講座，利用晨會時間學習滅菌的原理，適用范圍，對滅菌物品的要求，影響滅菌效果的因素，滅菌效果監測的項目，結果判斷等作為重點內容，做到人人掌握，同時參加省市級以上的滅菌知識專業培訓學習及時掌握新知識、新技能聘請的消毒員必須經過省級以上專業培訓，持證上崗，培訓一支素質高、技術精的消毒供應護理隊伍。

3 加強滅菌器效能的質量監控與管理

我院使用的是SCM雙門脈動真空蒸汽滅菌器，滅菌效果雖然可靠，但由于影響因素較多，有時也可以發生故障，必須對滅菌器進行必要的維護和監測。

3.1 滅菌過程受配管及配管元件完整性的影響

SCM脈動真空蒸汽滅菌管在一次B-D試驗中發現B-D試紙有明顯的變色不均勻的現象經檢測發現為門的密封材料有損傷，造成漏氣現象，給予更換。在一次滅菌過程中，突發異常聲響并伴大量蒸汽外泄，立即停止滅菌，關閉電源，經檢修更換部分管道及墊片后故障解除。一次做B-D試驗前發現SCM脈動蒸汽滅菌器內室鍋底有蒸汽返流，經檢測為疏水閥漏氣，給予更換后故障解除，B-D試驗正常。以上均為配管及配管元件完整性缺失而引起的柜室密封性能下降，此因素是最容易出現問題且負面影響最大的影響滅菌效能的因素，制定了以下應對措施。

3.1.1 滅菌員每天首先檢查SCM脈動真空滅菌器性能是否完好，并做好滅菌器的清潔工作。

3.1.2 滅菌過程由專人負責，消毒員不得擅自離開滅菌室，嚴格按照脈動真空蒸汽滅菌器的操作規范進行，隨時監測各儀器、儀表參數，及SCM脈動真空蒸汽滅菌器運行狀況及時發現異常現象。

3.1.3 每月定期自主檢查，并記錄在冊

每月檢查內容(見表1)

3.2 滅菌過程受蒸汽壓力、水壓的影響

一次滅菌過程中，發現真空泵不抽真空，經檢查為水壓過低。SCM系列脈動真空蒸汽滅菌器要求水源壓力為0.15mpa~0.3mpa。為此添置了水壓增壓表以保證水壓≥0.25mpa。一次滅菌過程中出現進氣時間延長，經檢測為蒸汽發生器產生蒸汽量不足，蒸汽源壓力不足所至，SCM系列脈動真空滅菌器要求氣源壓力為0.3mpa~0.6mpa。為此對蒸汽發生器進行除水垢，配置軟水機，確保蒸汽源壓力在0.3mpa~0.6mpa之間。

3.3 滅菌過程受裝載物品的影響

SCM脈動真空蒸汽滅菌器對物品的質量、包裝、擺放有明確的要求。選擇雙層棉質布料做包布、紙塑包裝材料，布類包體積不超過50×30×30(cm)重量≤5kg，金屬器械包不超過7kg，對油脂類不能進行滅菌，也不能進行液體滅菌，待滅菌物應事先洗凈，附著在滅菌物上的污物會影響滅菌效果，濕的布類不利蒸汽穿透，不能進行滅菌。發現不符合滅菌要求的物品及時糾正，及時通知臨床科室，幫助并指導其做好物品滅菌前的規范處理工作。裝擺物品時上下左右均應保持一定的空隙，裝載量≤90%，但又需防止小裝量效應。

4 加強滅菌效果監測并建立質量管理可追溯信息

SCM-脈動真空蒸汽滅菌器每日滅菌運行前進行B-D試驗測試，B-D試驗合格后方可使用。B-D測試不合格，應及時查找原因。并將B-D試驗結果記錄并保留。電腦運行數據保留一月。每次滅菌必須連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等滅菌參數，包括外滅菌化學指示物監測和批量化學指示物監測，并記錄留檔一年，保留電腦運行記錄1個月。每月做生物監測一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測，生物監測不合格時，應立即連續重做兩遍，如果合格，只需分析前次不合格原因，如仍有不合格，則需追溯召上次監測合格以來所有滅菌物品，重新滅菌。通過滅菌效果監測結果的記錄，可詳細記載工作過程的真實狀況，以便查找和追尋相關的原因和責任。

5 建立建全滅菌流程操作規范，制定應急預案及處理程序

SCM脈動真空蒸汽滅菌器屬于特殊管理的危險容器，為防止事故發生，建立了滅菌間工作制度、操作規范、質量控制措施，突發事故應急預案及處理程序。例如制定了壓力蒸汽滅菌器遇冷空氣團的應急預案，生物指示劑監測陽性的應急預案，滅菌器管道漏氣應急預案等，提高操作人員的應對能力，緊張而有序地解決突發事件。

6 結論

滅菌是一個周密而復雜的過程，影響滅菌質量的因素諸多，全科人員對此高度重視，注重對SCM脈動真空滅菌器的滅菌效能的監測，使其始終保持在優良水平，加強滅菌效果監控，細化影響滅菌各因素的管理，有效提高了醫療質量。

參考文獻:

[1]李麗君，丁燕瑩，劉麗秀.預真空壓力蒸汽滅菌的全程監控與質量控制，中國感染制雜志2007年5月第6卷，第3期，2007.5(6).208.