淺議開展實驗室認可實踐管理創新

摘要:實驗室國家認可，是實驗室按照國際標準建立質量管理體系，并獲得中國實驗室國家認可委員會對實驗室從事檢測工作能力的正式承認。本文從開展實驗室認可的目的以及保持有效運行方面進行了簡要論述。

關鍵詞:實驗室認可 目的 管理創新 關系

1 開展實驗室認可的目的

實驗室國家認可，是實驗室按照ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》國際標準(即CNAL/AC01《檢測和校準實驗室能力認可準則》)建立質量管理體系，并獲得中國實驗室國家認可委員會(CNAL，目前已與CNAB整合成立中國合格評定國家認可委員會CNAS)對實驗室從事檢測工作能力的正式承認。CNAL是中國唯一開展實驗室認可工作的權威機構，而且代表中國參加了國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的有關協議。開展實驗室認可活動，目的是推進實驗室按照國際規范要求，不斷提高技術和管理水平，以公正的行為，科學的手段，準確的結果，更好地為社會提供服務，使實驗室的測試數據在國內或國際(地區)間得到相互承認，避免重復檢測。

檢測實驗室通過認可的目的是提高檢驗工作質量和技術管理水平，切實保證檢驗結果的準確可靠，同時對外證明實驗室從事檢測工作的能力和信譽，樹立良好形象。

2 如何保持質量體系有效運行

推行實驗室認可質量管理體系的關鍵在于認識問題，要得到全體員工的認同，特別是管理人員的認同，讓質量的概念、規范的工作程序根植于每個員工的思想意識中。

過去在ISO9001質量管理體系運行過程中，許多人認為質量認證是一項階段性技術工作，對標準內容又不理解，繼續沿用老的管理方法，而將質量認證工作交給技術人員去做。形成質量體系體外運行，質量體系各項要求沒有應用到實際工作中，經常為應付審核補記錄、編材料。

質量管理體系是一個管理系統，并非是一種產品，它不是用來檢驗產品質量的標準，而是用于保障檢驗結果準確可靠、質檢服務滿足客戶要求的質量體系的標準。其對象是提供煤質檢測服務的管理和技術體系，是為企業的質量管理提供了指南和規范化的程序。

既符合標準，又切合實際的文件是質量體系良好運行的基礎，更加重要的是抓好落實。在日常質量管理中重點要抓住以下幾個方面:

2.1 抓住作業流程的關鍵環節。在管理方面重點抓體系文件的貫徹落實和不符合檢測的控制。在技術方面，重點抓采制樣環節的管理，確保采制樣符合國家標準。同時，把住檢驗報告關，對檢驗報告認真審核，嚴格控制發放。

2.2 要做好日常質量監督和指導工作，實施監督抽查。通過制定并實施質量控制計劃，對檢測工作質量進行監督和控制。建立中心對各部門和各部門內部兩級監督檢查制度，開展日常監督檢查和指導。

2.3 定期參加CNAL能力驗證試驗，定期開展內部審核，對質量體系運行和技術運作進行監督和檢查。

2.4 加強儀器設備的管理。重點是強調儀器設備的精心規范使用，加強日常維護保養，保持設備良好性能狀態。對直接影響檢測結果的儀器定期進行檢定或校準，在檢定/校準周期內定期進行期間核查，以確保其保持良好置信狀態。

3 實驗室認可與質量管理體系認證的差異

認可是由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序。認證則是第三方對產品/服務，過程或質量管理體系符合規定要求做出書面保證的程序;認可活動實施的主體是由政府授權的權威機構。認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方，認證機構以公正的身份依靠自身服務質量來樹立在行業中的威信，但不具法律上的權威性;認可機構評審的是某個機構從事特定檢測/校準、檢查、認證或人員注冊等活動的能力。認證機構審核的則是某個機構生產/提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規定要求的符合性。

ISO 9001質量認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質量管理體系中，但并不能保證檢測/校準結果的技術可信度，顯然認證不適合于實驗室和檢查機構。因此，對于檢測/校準實驗室而言，應選擇ISO/IEC 17025實驗室認可，而不是ISO 9001質量管理體系認證。

4 實驗室認可與管理創新的關系

開展實驗室認可就是管理創新。過去，煤質檢測系統一直沿用開灤傳統的管理方式，通過ISO9001質量管理體系認證是管理工作的創新，通過實驗室認可，是引進更加適合煤質檢驗工作的國際管理標準，結合質檢中心工作實際建立質量體系并保持持續有效運行，更是管理創新。

以實驗室認可為基礎，不斷創新。開展創新活動不能脫離實驗室認可標準。實驗室認可標準和《質量手冊》是質檢中心各項行政和技術管理工作的綱領性文件，包括制定的各個程序文件都是開展各項工作的基礎。質檢中心的各項煤質檢測業務工作不能脫離和違背這些文件，只有認真嚴格地執行這些文件規定，才能保持檢驗工作有序進行。但實驗室認可工作并不反對創新，只要符合標準和體系文件要求，各單位結合本單位工作實際創新一些技術管理方法，不斷改進工作，對于提高質檢中心管理和技術水平，是非常有益的。