淺析中藥應對突發性公共衛生事件的作用

郭冬梅，劉云，朱文濤*

（1.北京中醫藥大學管理學院，北京 100029；2.北京萬賽生物醫藥技術發展有限公司，北京 100097）

中藥經濟

淺析中藥應對突發性公共衛生事件的作用

郭冬梅1，劉云2，朱文濤1*

（1.北京中醫藥大學管理學院，北京 100029；2.北京萬賽生物醫藥技術發展有限公司，北京 100097）

2009年爆發的甲型H1N1流感是繼非典（SARS）之后又一影響范圍較廣的突發性公共衛生事件，這次事件再次對藥學體系應對市場需求的適應能力提出了嚴峻的考驗。中藥是醫藥行業的重要組成部分，研究突發性公共衛生事件中中藥資源的合理使用對應對突發性公共衛生事件具有重要的現實意義。

1 突發性公共衛生事件用藥需求特點

所謂突發性公共衛生事件是指突然發生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件［1］。突發性公共衛生事件多為群體性事件，事件發生期間的用藥需求特點有別于正常的市場需求，且用藥需求如不能及時滿足，危害程度更大，有可能影響社會穩定。發生突發性公共衛生事件時，用藥需求的特點主要體現為四個方面。

1.1 需求的發生具有高度的不確定性

突發性公共衛生事件發生及演變趨勢等較難預知，有時甚至不可預測。因此，突發性公共衛生事件的用藥需求也會表現出高度的不確定性。2003年SARS流行期間以及2009年甲型H1N1流感流行期間，板藍根等很多常用抗病毒藥的需求都出現了較大的增幅，甚至出現了短時斷貨的情況。

1.2 需求的滿足高度強調時間性和緊迫性

突發公共衛生事件事發突然，情況緊急，蔓延速度快，必須迅速采取有效的管控措施，防止不良影響范圍的擴大。因此，在用藥需求的滿足過程中，要求響應的時間要盡可能短，迅速采取針對性的措施，將事件的危害程度降到最低。

1.3 需求的發展趨勢表現為短時間內需求量的迅速增加

突發性公共衛生事件的影響擴散速度較快，影響人群通常會迅速增加。2009年，甲型H1N1流感的擴散就體現出了這一特點。從2009年4月開始全球擴散后，患病人數和死亡人數迅速增加，到2009年12月，我國內地已經報告病例12.3萬例，死亡714例。因此，當發生突發性公共衛生事件時，一旦找到有效的預防治療藥物，其需求也會迅速增加，如果沒有有效的管理手段，很難保證充足的市場供應。甲型H1N1流感疫苗上市初期供不應求的市場狀況就是典型的例子。同時，如果公眾不能通過有效的渠道了解關于疾病和治療藥物的真實市場信息，極有可能引發恐慌，進而導致對相關藥品的囤積和搶購，如果出現此類情況，需求的增長往往會被進一步強化。

1.4 需求滿足的難度較大

突發性公共衛生事件多由新的致病因素引起，在現有的醫藥體系下，短時間內找到安全有效的治療方法難度很大。如SARS流行初期，由于尚未找到有效的治療方法，公眾恐慌心理蔓延，事件的危害程度很大，后期也是以不良反應較大的激素療法為主，雖能控制住疾病的發展和蔓延，但很多被治愈的患者都有明顯的后遺癥，有些甚至終身殘疾。

2 中藥應對突發性公共衛生事件的優勢

在我國醫藥發展史上，中藥一直被廣泛應用。中藥具有區別于其他藥物的一些獨有特性，這使其在滿足突發性公共衛生事件中的特殊用藥需求時具有一定的優勢。

2.1 中藥短期內尋找新的有效治療藥物相對較為容易

我國擁有數千年的中醫藥應用歷史，長期的臨床使用過程中積累了豐富的藥學信息。以臨床應用作為基礎，形成了完善的中藥知識體系，儲備了豐富的中藥技術資源。這些信息結合現代藥學工具和手段，使得尋找新的、有效的治療藥物的成功率大大提高，研發時間也相應縮短。目前，很多臨床上非常有效的應對由傳染性疾病導致的突發性公共衛生事件的藥物都來源于中藥。如20世紀70年代，我國在短時間內研發的有效的抗瘧疾藥物——青蒿素，是科研人員在查閱大量本草記載及醫藥典籍、資料的基礎上從黃花蒿中提取出來的；目前廣泛應用的治療禽流感的特效藥物——達菲，提煉自中藥八角中的莽草酸。

2.2 中藥組方用藥應對突發性公共衛生事件中新的、難以解決的致病源具有優勢

中藥組方應用的傳統使得用藥的變化性較強，普通的常用中藥，經過特定藥方的組方之后，可能會獲得非常好的臨床療效。因此，在應對突發性公共衛生事件中新的、難以解決的致病源時，中藥往往可以迅速進行恰當的組方，達到很好的治療效果。象SARS是一種全新的疾病，無論是對現代醫學還是對傳統中醫學，尋找有效的治療方法控制疾病的危害都是一個挑戰。我國制定的《非典中藥治療方案》在非典易感人群的防治、非典患者的治療中發揮了重要作用，中藥的配合使用減少了使用激素帶來的副作用。在甲型H1N1流感流行期間，適時出現的中藥組方對于疾病的防控和治療同樣發揮了重要作用。

2.3 中藥臨床應用經驗積累較多，短時間內大范圍使用的安全隱患較小

突發性公共衛生事件面對的通常是全新的疾病，所應用的預防治療藥物多為新藥或對現有藥物的新組合、新應用。受制于時間因素，在新藥物、新方法廣泛用于臨床之前，一般沒有足夠的時間進行充分的臨床安全性驗證，藥品不良事件的發生概率也大大提高，有時候因為沒有替代的治療方法，只能選擇安全隱患較大的治療方案，象非典患者激素療法導致骨壞死、肺纖維化等后遺癥。在突發性公共衛生事件中使用中藥，可以在一定程度上降低新的、嚴重的不良反應發生概率。中藥經歷了幾千年臨床應用過程的淘汰和篩選，積累了豐富的臨床使用經驗，對藥物的安全性認識較為充分，短時間在大量人群中使用的安全隱患較小。

3 提升中藥應對突發性公共衛生事件用藥需求能力的策略

3.1 完善中藥儲備體系，保證充足的藥品供應

我國的藥品儲備制度開始于20世紀70年代，主要是為了應對戰爭、洪澇、流行病等緊急情況而備用的藥品。經過多年的制度建設和資金積累，藥品儲備體系已初具規模，形成了涵蓋中央和地方的兩級儲備體系，儲備品種包括化學藥品、中成藥及醫療器械等多個門類。但是，從品種結構上看，現有儲備制度最主要的缺陷為儲備種類不全，中藥材儲備不足。當發生突發性公共衛生事件時，政府對中藥材的市場價格和供應情況掌控能力較低。近年來，隨著中藥在應對突發性公共衛生事件中的作用越來越強，這種藥材儲備欠缺帶來的問題也越來越明顯。比如在甲型H1N1流感防控的過程中，金銀花、連翹等中藥材價格均出現了大幅度上漲的情況，并因此帶動了很多中成藥生產成本和患者治療成本的增加，直接影響突發性公共衛生事件中的藥品安全供應和社會穩定。

基于此，應將中藥材儲備庫的建設納入突發性公共衛生事件應急系統，逐步探索建立中藥材戰略儲備體系。2010年3月兩會期間，已有人大代表建議“建立中藥材戰略儲備庫，以平抑重大疫情來臨時，藥材價格大幅上漲的情況”。在中藥材儲備制度推行早期可立足現有儲備制度的完善，先由中央政府主導進行試點，選擇一些經營狀況較好、具備一定規模的中藥材經營企業或中成藥生產企業作為儲備任務的執行主體，建立中央政府直接掌控的中藥材儲備庫，提高國家在突發性公共衛生事件中對中藥材市場的掌控能力，真正發揮中藥在突發性公共衛生事件中的作用。

3.2 完善中藥應急研發體系，提高研發系統的應急響應能力

我國目前尚未形成系統規范的應對突發性公共衛生事件的研發反應機制，發生突發性公共衛生事件時，很多中藥治療方案的探索和研究多源于醫院、企業等機構的自發行為。SARS和甲型H1N1流感爆發期間，很多中藥組方就是醫院依據臨床治療經驗自主研發的。這種個體主導的研發行為不利于調動全社會的研發資源在短期內取得最優的研發結果，也不利于一些療效顯著的治療方案迅速推廣和應用。因此，要探索建立政府主導的應急研發體系，當發生突發性公共衛生事件時，由政府相關管理部門牽頭，迅速組織和調動研發部門、人員和資源，進行系統化的開發活動。產生研發成果后，由政府管理部門向全社會推廣，以盡可能快速實現其實際應用，滿足突發性公共衛生事件的防控需求。

3.3 完善中藥應急安全管理體系，保證中藥的安全有效應用

發生突發性公共衛生事件時，藥品安全性問題發生的概率也會相應提高。首先，突發性衛生事件處理過程中，由于用藥需求在短時間內迅速增加，藥品生產、經營以及使用單位均處于滿負荷運轉狀態，發生質量事故的概率相應增加。同時，為了應對新的致病因素，勢必會有很多新藥和新的治療方案被臨床大量使用，由于上市之前的考察時間短，藥品不良反應的發生概率也會增加。因此，加強突發性公共衛生事件中的藥品安全管理，具有非常重要的意義。要建立由政府主導的中藥應急管理體系，建立比正常時期更嚴格的藥品質量監督控制和不良反應監測與通報管理制度，盡可能降低藥品安全隱患帶來的危害。

突發性公共衛生事件是對公眾生活影響較大的不良事件，中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分，對應對突發性公共衛生事件具有一定的優勢，應通過側重性的政策引導使這種優勢得以充分利用和體現。

［1］國務院.突發性公共衛生事件應急條例［S］.北京：中國法律出版社，2003：1-2.

*朱文濤，E-mail：wentao67＠126.com