藥品流通中的“掛靠”、“走票”現象解析

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫院藥劑科，安徽 安慶 246003)

藥品流通中的“掛靠”、“走票”現象解析

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫院藥劑科，安徽 安慶 246003)

該文通過對藥品流通中“掛靠”、“走票”的概念、表現形式、主要特征及其危害等進行了分析，并據此提出了治理“掛靠”、“走票”的具體建議，以期為凈化藥品流通市場提供參考。

藥品流通;掛靠經營;走票;藥品監督管理

近年來，隨著各地藥品監管部門打假工作力度的不斷加大，尤其是廣泛開展的各種藥品市場專項整治活動，藥品市場得到了有效凈化，明目張膽的藥品非法經營行為越來越少。但既要趨利，又要最大限度地逃避監管的違法者常常變換手法，因此藥品流通領域一種新的購銷模式——“掛靠經營”已經出現且呈“蓬勃發展”之勢，其實質是更為隱蔽的藥品無證經營行為。掛靠經營嚴重擾亂了正常的藥品市場流通秩序，并對人民群眾的安全用藥造成了威脅。筆者現就藥品流通中的“掛靠”、“走票”現象進行了剖析，以期為凈化藥品流通市場提供參考。

1 “掛靠經營”的概念與表現形式

1.1 概念

藥品“掛靠經營”是指無證人員以有證企業的名義，并利用企業提供的便利條件從事藥品生產、經營活動。“掛靠”可分為“單掛”和“鏈條掛”，“單掛”是指直接掛靠到有證企業的無證人員沒有后續掛靠的行為;“鏈條掛”是指直接掛靠到企業的無證人員又發展了單層或多層次的繼續掛靠行為，同層里又掛靠有單個或多個無證人員?！白咂薄笔侵笩o證人員只單純借用有證企業的票據、證照，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化的一種藥品經營活動。

一般來說，“掛靠”行為必定伴隨“走票”行為，但“走票”行為卻不一定伴隨著“掛靠”行為?！皰炜俊卑l生于生產、經營各環節，是一個長期、連續的行為，大多設置有一個內設機構(業務部)或承包分公司;“掛靠”經營行為應與責任制經營行為有所區分，前者的人、財、物都由無證人員所有或支配，而后者的人、財、物都由公司所有或支配?！白咂薄敝话l生在經營的銷售環節，是一個短期、間斷的行為。“掛靠”與“走票”的共同點在于，兩者均披著合法的外衣，向被“掛靠”或“走票”企業支付一定的稅款和管理費用，在經營活動中都以有證企業業務員的身份出現。

1.2 法律定性

《藥品流通監督管理辦法》第十四條規定:“藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。”無證人員的“掛靠”、“走票”行為在法律上屬于無證經營，有證企業為“掛靠”、“走票”提供便利條件從中獲利的行為在法律上屬于出租許可證。

1.3 表現形式

1.3.1 藥品生產企業

買斷產品經營:無證人員買斷藥品生產企業某一產品的經營權后，以生產企業名義獨立從事藥品經營活動。

自主生產經營:無證人員利用藥品生產企業提供的生產條件，自行購進藥品原輔料及包裝材料等，進行委托加工、生產并自主統一銷售。

1.3.2 藥品批發企業

“單純型”掛靠走票:無證人員利用藥品經營企業提供的票據等便利條件，從事藥品經營活動，但藥品不進入企業倉庫儲存，不進行購進驗收及出庫復核。應注意與“直調”的區別，直調的藥品貨款由企業支付，除物流不經過企業外，企業的其他資料及相關記錄都齊全。

“一體型”掛靠走票:無證人員“掛靠”于某一藥品批發企業，并在其內部成立一個業務部門，該業務部門的所有人員都與企業簽訂勞動合同，工資、福利由企業財務統一發放，但從該業務部門的經營利潤中扣除，所經營藥品的購進、驗收、儲存、養護、出庫嚴格按照企業的藥品經營質量管理制度執行。企業對“掛靠”的無證人員的銷售收入單獨記賬，賬面分戶記載，藥品所有權歸屬“掛靠”的無證人員。

“混合型”掛靠走票:無證人員所經營的藥品中有一部分是“單純型”走票，另一部分為“一體型”掛靠走票。

1.3.3 藥品零售企業

下屬藥店承包:批發公司或連鎖公司將下屬直營藥店承包給無證人員后，藥品購銷、財務核算均由承包人自行負責，公司收取承包費后不再對下屬直營藥店的藥品經營進行統一管理。

營業柜臺租賃:藥品零售企業將部分經營柜臺租賃給無證人員從事藥品經營活動。

1.4 主要特征

平等合作:無證人員與被掛靠企業是一種平等合作的關系，而不是相互隸屬的關系。藥品所有權及銷售貨款扣除各項應繳費用后完全歸無證人員所有。

相對獨立:被掛靠企業一般設有藥品專庫(專區);設有專賬(獨立核算)，其中分設有電腦賬(單獨賬套或有專門標記)和財務賬(公司有總賬戶，無證人員有分賬戶)。

私下約定:無證人員與被掛靠企業就用工人員的工資、勞保、福利等支付形式作私下約定，如用工模式分為聘用和勞務，其勞保、福利自行繳納，工資為業績提成或利潤分成，一般無底薪，經營費用自負。另外，雙方還就管理費、保證金、稅款收取等作私下約定。

二次“走票”:第1次“走票”多發生在享受稅收優惠政策的地區，目的是為了“逃稅”(大幅提升藥品價格，同時享受減免增值稅);第2次“走票”發生在本地企業，目的是對經營藥品進行分銷。

2 藥品“掛靠經營”的危害及成因

2.1 危害

為假劣藥品流入市場提供了便利:無證人員利用藥品生產企業提供的生產條件自行購進藥品原料藥、委托加工、生產并銷售的違法行為的直接危害最大。若無證個人(或企業)為了追求利潤的最大化，在原料藥投入和藥品生產上偷工減料(原料藥證明文件造假或原料藥低限投料)，對相關材料進行造假(如合格證、檢驗報告書等)，藥品生產質量則根本無法得到保障。

為假劣藥品提供了生存空間:無證人員“掛靠”藥品生產企業，從表面上看，似乎都能按照GMP和GSP從事藥品生產、經營活動，但實際上仍有一定的藥品質量隱患。如無證人員買斷藥品生產企業某一產品的經營權或只借用藥品經營企業票據和賬戶從事藥品經營，由于藥品的銷售都掌握個人手中，為了獲取更大的利益，他可能會到地下加工廠自行組織生產而進行藥品仿冒，或直接購入假劣藥品(如收購過期藥品改換包裝)，借助正規渠道進行銷售。

無法保證藥品質量:不管是“單掛”還是“鏈條掛”的首掛無證人員，均會在藥品經營企業內部成立一個業務部門或承包分公司，作為掩蓋事實真相的“幌子”，這種違法行為也會為藥品質量留下安全隱患。“鏈條掛”的層次越多，情況越復雜，甚至被掛人也不清楚真實情況，其危害性更大。公司在進行首營企業和首營品種的審核時還能“做做樣子”，進行資料審核，但長此以往，公司各部門對“掛靠”、“走票”的藥品都不予關注，認為這部分藥品的質量跟公司無關，該驗收的不驗收，該養護的不養護，該復核的不復核。所有的藥品經營流程都由無證人員自己完成，不可能保證藥品質量安全。

擾亂了藥品流通市場秩序:無證人員通過“掛靠”、“走票”行為經營藥品，藥品的流向往往失控，如銷售到一些無證行醫者手中。

容易偷逃稅款:“掛靠經營”往往以清單代替票據，無合法票據，或以“大額小開”的形式出具虛假票據，偷逃了國家相關稅款。

首先對大豆油脂進行發酵，并對發酵液中殘存的游離大豆油含量進行測定，可采用乙醚直接萃取，配合差重法計算出大豆油的最終獲得量。

容易滋生商業賄賂:掛靠經營者往往對招標品種、臨床品種，包括價格虛高的新特藥品，采取給予“回扣”等非法手段促銷，既引發了市場的不正當競爭，也滋生了商業賄賂現象。

2.2 成因

2.2.1 從社會的角度看

有“利”可圖:“掛靠”、“走票”者投入少、成本低、回報多，且不需要承擔社會責任;被“掛靠、“走票”的企業不需要投入經營資金，就可獲取額外利潤，同時“掛靠經營”也是壯大企業規模的“捷徑”。

有“策”可享:在有稅收優惠的地區“掛靠”、“走票”，可降低藥品生產、經營成本，而且企業“規?！弊龃笠院?，往往能得到地方政府的重視。

有“洞”可鉆:“掛靠”、“走票”者往往披著被掛靠企業的合法外衣進行藥品生產銷售活動，對上下游企業所需的各項購進、銷售手續均能完全提供。藥品相關法律對于“掛靠”、“走票”這種形式及其內容沒有作出明確的界定，使得執法者很難依法行政。另外，監管部門多、協調執法機制欠缺也是“掛靠”、“走票”現象滋生的土壤。查處“掛靠”、“走票”，往往需要藥監、財稅、工商，甚至人保部門的配合，然而執法的協助配合有效性難以保證。

不易查:“掛靠”、“走票”行為隱蔽性強，發現難度大;涉及的管理部門多，取證難。

執法能力欠缺:部分藥品市場監管人員的綜合知識欠缺，如對藥品經營企業的財務管理不熟悉等，不能有效獲取“掛靠”、“走票”行為的有力證據。

查處阻力大:有些地方政府對“掛靠”、“走票”行為的危害性認識不足，認為只要藥品質量能得到保證就關系不大，導致監管部門在查處違法行為時的阻力較大。

部分監管人員執法不到位:監管人員與企業關系密切，不愿“得罪”企業，執法意識不到位。

3 對治理“掛靠經營”行為的建議

“掛靠經營”行為不但為假劣藥品的流通提供了渠道，并為醫藥回扣的支付提供了便利條件。現行法律、法規、規章雖然針對此類違法行為制定了禁止性條款及處罰條款，但由于與之配套的各類規范性文件的制定存在缺陷，加上制度執行的不到位，導致不能從根本上解決“掛靠經營”泛濫的問題。為此，筆者提出以下建議:

1)規范藥品生產企業的銷售行為，加大對其向無資質單位(個人)銷售藥品的處罰力度。掛靠者經常直接用現金從藥品生產企業的各級代理商手中購買藥品，這些代理商為了牟利而忽視了對藥品銷售對象的資質審查，無形中為“掛靠經營”提供了貨源。

2)建立藥品批發企業銷售人員、發票號、隨貨同行號的網上查詢系統。目前，藥品批發企業對銷售人員的管理混亂，空白委托書、委托事項不明確等漏洞的存在為“掛靠經營”提供了合法外衣。

3)建立稅務、郵政部門和快遞、物流公司等的聯合協查機制。針對“掛靠經營”者使用假發票偷逃稅款，利用郵政、快遞、物流公司私自托運藥品的現象，郵政、快遞、物流公司應建立大宗藥品托運通報制度，及時向藥品監管部門進行情況通報。

4)建立健全藥品營銷人員登記備案制度。將企業營銷人員的授權委托書、培訓合格證書、職稱、學歷證書等備案建檔，并定期向醫療機構通報，使“掛靠”的無證人員無處藏身。

5)建立健全藥品企業資質材料備案制度。將藥品批發企業的單位印章、財務印章、業務印章式樣和隨貨同行、購貨發票式樣建檔，以供執法檢查中進行查驗、比對。

6)針對“掛靠經營”的主要特征，在監督檢查中堅持“五必查看”制度。一必查看在庫藥品與購進發票、購進記錄、入庫驗收是否一致，看在庫藥品是否是合法的生產經營企業生產經營的品種;二必查看銷貨發票、銷貨清單與購進記錄、入庫驗收、購進發票等是否相符，看該企業是否真正經營這些品種;三必查看銷售收入賬戶，看藥品銷售收入的再分配和資金流向;四必查看銀行賬戶和現金賬，看有無多戶頭記賬等現象;五必查看單位其他收入和往來賬戶，看其營業外收入中有無管理費、提成費等。通過細致的排查，可以使“掛靠經營”行為無處遁形。

R954;F713

A

1006－4931(2010)14－0009－02

汪波，男，主管藥師，主要從事醫院藥事管理工作，(電子信箱)wangbo_aq@126.com。

2010－04－23;

2010－05－04)