行業動態

行業動態

2010第六屆中國·貴陽醫藥博覽會—— “瀕危中藥資源保護利用”分論壇在貴陽召開

本刊訊 2010年7月27日，在2010第六屆中國·貴陽醫藥博覽會（以下簡稱貴陽藥博會）召開前一天，貴陽藥博會主辦單位之一——中國中藥協會在貴陽組織召開了 “瀕危中藥資源保護利用”分論壇（以下簡稱貴陽論壇）。中國中藥協會會長房書亭、貴陽市經濟和信息化委員會黨委副書記毛基木出席會議并致辭，執行副會長王瑛主持會議。

國家林業局野生動物保護處副處長斯萍、國家瀕危物種進出口管理辦公室野生動物進出口管理處處長呂曉平、國家瀕危物種科學委員會孟智斌副研究員、中國藥材公司趙潤懷研究員、國家林業局野生動植物檢測中心主任張偉教授、重慶市中藥研究院張明研究員、貴州省中醫藥研究院冉懋雄研究員分別就我國有關瀕危中藥資源保護管理的政策規定，國際國內藥用瀕危物種管理現狀及發展趨勢，CITES公約所涉及的幾個重要物種的資源現狀、發展趨勢及對我國傳統中醫藥的影響，瀕危中藥資源現狀及對策，賽加羚羊角等中藥材原料的庫存核查、標準化封裝和注冊監管規定，以及貴州省地產藥材資源現狀與可持續發展等議題作了深入透徹的專題報告。

論壇吸引了貴州盛世龍方制藥有限公司、貴州信邦藥業股份有限公司、貴州濟仁堂藥業有限公司、貴州安康制藥有限公司等數十家瀕危中藥資源經營利用企業的高級管理人員參會。與代表還和報告嘉賓進行了充分的互動交流。

中國中藥協會與中國中醫藥報社共同推出 “中藥產業”專版

本刊訊 為集中展示和宣傳我國中藥產業的發展成就和行業風貌，為中藥企業提供及時、準確、全面的政策解讀，探索為中藥企業服務的新形式，中國中藥協會攜手中國中醫藥報社，在 《中國中醫藥報》這一中醫藥行業的權威國家級報刊上開辟 “中藥產業”專版，并于2010年7月16日在京舉行了 “中藥產業專版合作簽約儀式”。中國中藥協會會長房書亭、國家中醫藥管理局辦公室副主任趙明、中國中醫藥報社社長陳貴廷、人民網等媒體代表以及協會執行副會長王瑛、秘書長王桂華等出席了簽約儀式。

“中藥產業專版”設置了 “產業聚焦、政策解讀、企業透視、觀點、經濟觀察、產業咨詢、藥企動態、藥市行情、名藥名廠名店、人物訪談、中藥現代化進行時”等欄目。

全國中藥標準化技術委員會2010年度工作會議在武漢召開

本刊訊 2010年8月6日，由中國中西醫結合學會中藥專業委員會、全國中藥標準化技術委員會、全國中藥材種子（種苗）標準化技術委員會、廣州醫藥集團有限公司共同主辦的 “2010年全國中藥學術研討會·中國中藥標準化戰略與產學研合作發展論壇”在武漢隆重召開。

中國中藥協會會長、全國中藥標準化技術委員會（以下簡稱“中藥標委會”）顧問房書亭，原國家食品藥品監督管理局副局長任德權，國家中醫藥管理局辦公室主任閆樹江、國家中醫藥管理局政策法規與監督司巡視員兼副司長桑濱生、人力資源和社會保障部醫療保險司副司長李忠、中國中醫科學院副院長黃璐琦等有關領導出席會議并就中藥標準化工作做了重要講話。與會領導呼吁，中藥界有識之士應高度重視、共同關心和大力支持中藥標準化工作，產學研要加強合作，積極參與到中藥標準制修訂工作中，提高我國中藥在國際上的競爭力，掌握國際競爭的主動權和話語權。桑濱生代表兩個標準化技術委員會的業務指導單位——國家中醫藥管理局對兩個委員會年度工作會議的召開表示祝賀，指出，兩個標準化技術委員會是中藥行業第一次成立的專門的標準化技術組織，是中藥領域內從事國家標準制修訂工作的技術組織，不僅負責中藥領域的國家標準化技術工作，而且在國家標準化管理委員會的領導下承擔有關國際標準化工作，是未來中藥領域標準化工作的組織者和引領者。

6日下午，中藥標委會2010年度工作會議召開，房書亭會長代表中藥標委會秘書處承擔單位——中國中藥協會就中藥標委會籌建工作、我國中藥標準現狀及發展前景做了重要講話。中藥標委會副主任委員李光甫主持會議。中藥標委會主任委員黃璐琦、副主任委員閆樹江、秘書長王桂華、副秘書長楊洪軍分別主持討論了中藥標委會章程（草案）、中藥標委會秘書處工作細則（草案）、中藥標委會2010年度工作計劃及中長期發展規劃（草案）、中藥標準體系框架（草案）等文件。會議討論氣氛熱烈，來自天津中新藥業、廣藥集團、河北神威藥業、河南宛西制藥等國內大型中藥企業，廣東省中醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、河南中醫學院第一附屬醫院等醫療機構以及廣東省中醫藥大學、湖北中醫學院標準化與信息技術研究所、國家中藥現代化工程技術研究中心等科研院所的委員專家就上述文件（草案）提出了諸多建設性意見建議。會后，中藥標委會秘書處將根據與會委員們的意見建議對上述文件（草案）予以修改、充實、完善，定稿后作為今后中藥標委會開展工作的基礎性、指導性文件。

中藥標委會自籌建、成立以來，先后開展了中藥學基本術語、中藥材檢測方法、中藥飲片炮制規范等領域的標準研究制定工作，并參與審查、論證了 《野山參鑒定及分等質量》等11項人參國家標準和 《中藥紅外光譜分析方法通則》國家標準，積累了開展標準化工作的有益工作經驗，取得了一定的成果。

醫藥流通十二五規劃近期出臺重在培育龍頭航母企業

本刊訊 《2010－2015全國醫藥流通行業發展規劃》（以下簡稱 “規劃”）草案已經完成，并將于近期出臺。從規劃草案的內容來看，鼓勵藥品流通企業兼并重組，鼓勵零售連鎖業態的發展，培育國家級、地市級龍頭航母企業，將成為 “十二五”期間醫藥流通領域的工作重點。

規劃的總體目標是按照國家醫藥改革總體指導方針，完善國內藥品供應保障體系。在規劃草案中，關鍵詞是 “兼并重組”、“引導做大做強”、“平穩過渡”、“發展現代物流”。具體來說，鼓勵醫藥流通企業兼并重組，引導醫藥流通企業做大做強，培育國家級、地市級醫藥流通企業。

在醫藥批發領域，著力點是加速推動兼并重組、提升行業集中度。比如，引導一個地市重點培育3～4家主體藥品批發企業，經過幾年發展，使行業集中度提高。在醫藥零售領域，重在推動連鎖經營，力爭在 “十二五”期間實現連鎖經營比重達到2／3。在兼并重組的部分中，打破區域限制、實現均衡布局也是一項重要內容。

此外，規劃的核心在于用市場化的方式配置資源，靠行業自己推動，而不是靠行政的力量。因此，在規劃草案中沒有 “政府補貼”的內容，政府會給予支持，但不是通過直接補貼等行政手段。

中藥飲片劑型改革 “配方顆粒”2009年銷售超10億元

本刊訊 在中國有著千年歷史的傳統湯劑中藥已悄然變化——剪開小包裝袋，將已配好的顆粒狀藥粉加入熱水，即可做為湯劑服用，目前已有28個國家和地區的10億人次服用過這種新型中藥。

國家中醫藥管理局于1993年啟動傳統飲片現代化改革，研制 “中藥配方顆粒”取得很大成果。由于不需煎煮、吸收快捷、療效穩定，適應市場需求，2009年全國加工中藥材15 000 t，生產中藥配方顆粒2 500 t，銷售額達10.9億元人民幣，已形成產業化趨勢。

為適合現代中醫臨床辨證施治和處方變化需要，推動中醫藥現代化，國家中醫藥管理局把江陰天江藥業作為全國首家中藥飲片改革試點單位，采用先進工藝，經過科學提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工藝制成單味中藥顆粒，使其既保持傳統飲片的性味功效，又保證其質量穩定可控。

專家指出，由于傳統中藥湯劑對器具、用水、浸泡時間與溫度火候等要求十分復雜，醫療機構采用機器或患者自行煎煮都無法對質量實行監控管理，難以達到理想要求。而 “中藥配方顆粒”的藥材原料來源可靠，還可對重金屬、二氧化硫、黃曲霉素、農殘等指標進行檢測，而其療效等同或高于湯劑、中成藥，是中醫藥臨床用藥的又一可靠選擇。

國家中醫藥管理局稱，目前試點企業累計投入研制經費已超過10億元人民幣，已完成16項國家和40余項省部級科研課題，獲省級科技進步獎、發明專利3項。繼續研發中藥配方顆粒已列入 《中藥現代化發展綱要》，并在江陰天江藥業成立中藥配方顆粒工程技術研究中心和產業化示范基地。

新GMP改造費用在可承受范圍內

本刊訊 目前新版GMP的修訂工作基本完成，具備了正式發布的前提，并已于8月29日上報衛生部。SFDA進行了GMP實施的投資評估：整個國家實施GMP需要的資金約2 000億元人民幣，其中，1／3用于新建廠房，1／3用于拆掉設備重裝，1／3用于企業進行優化。

基于上一輪GMP工作對整個行業的沖擊較大，留下一些未消化的問題，因此，此次GMP修訂非常慎重。準備了3年的過渡期，這樣，平均一年的改造費用最多不到700億。與2009年國內醫藥工業利潤額相比，這個投資額是在可以承受的范圍內。今年上半年的醫藥工業運行指數顯示，我國醫藥工業依舊保持了兩位數的高速增長態勢。

注射劑改造要求升級

新版GMP在無菌藥品、人員條件與要求、與注冊批準要求相一致的生產工藝和質量標準控制、制藥工業驗證技術等四大板塊進行了較為顯著的修改，其中，大幅度提高對無菌藥品生產質量的監控要求，是新GMP的核心亮點。

此外，在制藥設備上，新GMP對包裝裝備提出了相應的更新要求。新GMP推進制藥業升級，使制藥包裝設備面臨技術創新與產品更新換代的嚴峻挑戰。

據了解，與國際比較，我國制藥機械、裝備的技術水平基本仍處于仿制、改進及組合階段，自動化及智能化程度 （尤其是監控環節）較低，沒有達到創新或超過世界同類產品的水平。由于98版GMP規范對注射劑的要求低、不少關鍵環節不夠嚴密，導致我國需要作無菌轉移的設備、設施及構件數量多、頻次高，以及由此而增加的平面開間也多，污染風險也隨之增大。此外，在生產用水、直接接觸藥品的包裝、滅菌、灌裝等方面也存在不少問題。“國內目前有近500家注射劑企業，涉及的硬件改造總投資在60～90億元，大部分企業需要停產改造”。作為注射劑產品生產，執行標準不低于WHO、接近歐盟就可以符合我國新GMP要求。專家建議企業提前進行優化布局等相關準備工作。

觀念應先行

“新版GMP不僅僅是政府主管部門和生產企業的事情，而是涉及到方方面面的一個系統工程。”從我國的現實考慮，可采用集中力量，分類分步，積極穩妥推進實施的方略。

國家可以集中財、物力，優先安排注射劑產品按國際標準實現GMP認證規劃；同時，作為實施新GMP先頭部隊的設計部門，其理念必須率先更新；另外，應該加快制藥裝備行業的改組、聯合、科研步伐，為打造中國注射劑國際品牌投入力量。

2010年上半年醫藥工業經濟運行分析

2010年以來，在深化醫藥衛生體制改革的大背景下，國內醫藥市場供求穩定，產銷平衡。總體看，1～6月份全國醫藥工業繼續保持穩步增長態勢。

產銷穩定增長。工業銷售產值5 644.1億元，同比增長24.8%，增幅比1～2月回落2.6個百分點。在工業銷售產值中，化學原料藥和化學藥品制劑制造業分別完成1 029億元和1 575.4億元，同比分別增長22.1%和19.4%；中成藥制造業和中藥飲片加工業分別完成1 107.2億元和316.1億元，同比分別增長27.6%和38.1%；生物生化制品制造業完成571.5億元，同比增長35.2%；醫療儀器設備及器械、衛生材料及醫藥用品制造業分別完成500.9億元、290.5億元，同比分別增長 21.2%、26.3%。

出口快速增長。規模以上醫藥工業1～6月實現出口交貨值605.8億元，同比增長28.3%，增幅比1～2月回落0.8個百分點。其中：化學原料藥和化學藥品制劑制造業分別完成233.2億元和58.8億元，同比分別增長26.5%和28.2%；中成藥制造業和中藥飲片加工業分別完成20.4億元和11億元，同比分別增長31.6%和11.5%；生物生化制品制造業完成78.2億元，同比增長48.1%；醫療儀器設備及器械、衛生材料及醫藥用品制造業分別完成153億元、39億元，同比分別增長22.5%、25%。

利潤大幅上升。規模以上醫藥工業1～5月實現利潤470.2億元，同比增長37%。其中：化學原料藥和化學藥品制劑制造業分別完成78.9億元和148.5億元，同比分別增長50.4%和30%；中成藥制造業和中藥飲片加工業分別完成86.1億元和18.5億元，同比分別增長27.8%和57.4%；生物生化制品制造業完成62.8億元，同比增長63.4%；衛生材料及醫藥用品制造業完成18.1億元，同比增長31.2%；醫療儀器設備及器械完成40.3億元，同比增長20.4%。1～5月，規模以上醫藥工業虧損企業累計虧損22.1億元，同比下降2.1%。

《中藥資源可持續利用導論》

《中藥資源可持續利用導論》由中國醫學科學院藥用植物研究所陳士林、肖培根教授主編，分為10章，共80萬字。本書系統介紹了我國中藥資源可持續利用的現狀和發展趨勢。內容包括中藥資源調查、中藥區劃與產地適宜性分析、中藥資源野生撫育與引種馴化、栽培藥材生產的可持續發展、中藥新資源開發利用，以及中藥資源可持續利用模式和戰略、瀕危中藥資源評價與監測等，同時附有研究實例。本書內容豐富，具有較高的學術和實用價值，可供從事中藥資源研究及相關產業人員使用參考。

地 址：北京市海淀區西四環北路15號依斯特大廈8層 郵 編：100195

聯系電話：010－88468211