中藥聯合重組白介素Ⅱ乙肝疫苗治療慢性乙肝 60例

乙型病毒性肝炎已成為我國的常見病及多發病,全國人群感染率約占 60%(包括血清病毒抗原或抗體陽性)。乙型肝炎病毒(HBsAg)攜帶者 1億多人,占全世界攜帶者的 1/3以上。本人通過自擬中藥“乙肝免疫清毒丸”聯合 rIL-2、乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎療效滿意現報道如下。

臨床資料 全部病人均是我院 2002年 3月至2009年 8月的門診患者,診斷依據按 1995年北京全國病毒性肝炎學術會議修訂的標準,全都符合慢性乙型肝炎的診斷。隨機將其分為兩組,治療組 60例,男 42例 ,女 18例;年齡 12～55歲 ,平均年齡 32.5歲;病程 1～20年 ,平均 5.5年。對照組 40例 ,男 30例,女 10例;年齡 15～ 50歲,平均年齡 34.5歲;病程 1～ 18年,平均 6年。經統計學處理兩組具有可比性。

治療方法 治療組服用自擬中藥丸劑:冬蟲夏草0.2g,白花蛇舌草、山豆根、苦參、甘草、敗醬草各 1g,蜂房露 0.5g,黃芪 3g等,9g/(丸 /次),3次 /d,未成年人 2次,2個月 1療程,共 3個療程。 rIL-2 10萬單位(國藥準字 S19991009 10萬 U/支)腋窩或腹股溝皮下交替注射成皮丘,1周 2次;乙肝疫苗 30ug(國藥準字S20033007,20ug/支 ),三角肌交替注射 ,2周 1次,2個月 1療程,共 3個療程。

對照組只用 rIL-2及乙肝疫苗,方法,劑量同上,療程同上,不服用上述中藥丸劑,3個療程結束后復查乙肝血清標志物進行對比。

療效標準 顯效:HBsAg、 HBeAg、抗 HBc-IgM、HBV-DNA有兩項轉陰;有效:HBsAg、HBeAg、抗 HBc-IgM、 HBV-DNA一項轉陰;無效:未達到顯效、有效者。

治療結果 治療組 60例,顯效 20例,有效 28例,無效 12例,總有效率為 80%;對照組 40例,顯效 10例,有效 8例,無效 22例,總有效率為 45%。兩組療效比較治療組明顯優于對照組,且有顯著性差異。

討 論 慢性乙型肝炎病毒持續感染遷延不愈者。一祖國醫學認為主要是因“病邪久居、正氣不足”。臨床表現為 “虛”(肝脾腎不足)、“實”(濕熱邪毒稽留不去、氣血瘀滯)錯雜的局面。在治療中主要原則是扶正祛邪。本文自擬“乙肝免疫清毒丸”中的冬蟲夏草、黃芪具有扶正益氣、調節免疫之功;白花蛇舌草、敗醬草、山豆根、苦參具有化濕解毒、抑、殺病毒復制之效;甘草調和諸藥而具協同作用。二慢性乙肝現代醫學認為,形成 HBV持續感染的主要原因是:機體的免疫應答反應混亂,即機體對乙肝病毒及其抗原不產生免疫反應,而呈現免疫耐受狀態。所以打破免疫耐受狀態是治療慢性乙型肝炎的關鍵,也是目前眾多臨床肝病專家探討的問題。有不少方法在應用和探索之中,本法就是其中的一種,本文通過應用自擬“乙肝免疫清毒丸”及 rIL-2來調節和改善患者的免疫應答功能,同時予以大劑量的乙肝疫苗來打破患者的免疫耐受狀態,經過 3個療程后的觀察,治療組在 HBsAg、HBeAg、抗 HBc-IgM、HBV-DNA陰轉方面與對照組相比,有顯著性的差異(P＜0.05)。提示“乙肝免疫清毒劑”與 rIL-2及大劑量乙肝疫苗的聯合應用,能顯著提高慢性乙型肝炎患者自身對乙肝病毒的免疫應答水平,進而達到清除病毒,遏制病情發展的目的。“乙肝免疫清毒劑”中的冬蟲夏草、黃芪、苦參、山豆根據均有免疫增強作用,尤其能夠顯著增強單核-巨噬細胞系統的吞噬功能;黃芪據現代藥學研究表明它不但能增強人體的非特異性免疫,同時還能增強人體的特異性免疫,具有顯著的免疫雙向調節作用。白花蛇草、敗醬草、蜂房露具有清熱、消炎,抗病毒作用。另外實驗證明小劑量 HBsAg疫苗(5～10ug)可誘導體液免疫應答,產生保護性的表面抗體,故可用于預防乙型肝炎。而較大劑量的 HBsAg疫苗(30～60ug)則可誘導細胞免疫應答。而有利于機體清除 HBV。r IL-2乃基因重組產品,天然 IL-2又稱 T細胞生長因子,它主要由 T細胞合成分泌,而機體自然存在的且未受抗原刺激的 T細胞不含 IL-2,活化的胸腺細胞可產生低效價的 IL-2,只有在 T細胞接受抗原或多克隆激活的刺激后才能合成和分泌 IL-2,人體 B細胞和單核吞噬細胞不產生 IL-2,活化的胸腺細胞可產生低效價的 IL-2。有資料表明:慢性乙型肝炎患者血清 IL-2水平顯著低于正常人,這一現象的存在,佐證了免疫耐受狀態的形成于體內 IL-2的低下有著必然的聯系。天然 IL-2與基因重組 rIL-2的生物活性沒有明顯的差異,它主要通過多對 T細胞、B細胞的激活,生長及分化的調控在機體免疫應答反應的發生發展中起到非常重要的作用。同時它還能激活、誘導和增強免疫系統其他細胞如自然殺傷細胞(NK細胞),細胞毒性 T淋巴細胞(CTL細胞)LAK前體細胞的效應。另外還可促進多種細胞因子及其受體的表達,進而放大免疫效應以達到清除異己的目的。在使用 r IL-2的過程中最常見的不良反應是發熱、寒戰和疲乏感,只需對癥處理即可緩解,未見其它異常表現。本文通過上述方法治療慢性乙型肝炎 60例臨床療效觀察,中西藥聯合應用對乙肝病毒的復制和清除具有顯著的協同作用。療效明顯優于對照組。