《中華人民共和國藥品管理法》立法理念的法理分析

袁紅梅 金泉源 劉志剛

《中華人民共和國藥品管理法》立法理念的法理分析

袁紅梅*金泉源*劉志剛*

立法理念是立法者創(chuàng)制法律時(shí)對法的本質(zhì)、原則及其運(yùn)作規(guī)律的理性認(rèn)識(shí)，它是一部法律的靈魂，是立法過程中必須建構(gòu)的觀念基礎(chǔ)。本文從法理層面對現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的立法理念進(jìn)行分析，闡釋對其修訂的必要性，并提出修改建議。

藥品管理法 立法理念 法理分析

最早提出并詳盡闡釋“理念”涵義的人，當(dāng)屬西方哲學(xué)的奠基人柏拉圖。他相信在人的感官世界之外存在一個(gè)不以人的意志為轉(zhuǎn)移的“理念”世界，理念世界按照其自身規(guī)律即“理性”或曰“邏各斯”運(yùn)轉(zhuǎn)。無論是邏各斯還是理性，才是世界的真正本體，它按照一定的目的，井然有序地、能動(dòng)地推動(dòng)著世界萬物。柏拉圖的這一思想對西方文化產(chǎn)生了極為深遠(yuǎn)的影響，探求人類感官之外的抽象規(guī)律并以其指導(dǎo)實(shí)踐成為西方文化的重要特色。從某種意義上說，現(xiàn)代意義的法律起源于西方，西方學(xué)者以其慣有的思維方式對立法理念進(jìn)行了較為深入的探討。在我國，改革開放之后，在非常短的時(shí)間內(nèi)創(chuàng)制了大批法律。但當(dāng)時(shí)，我們無暇對這些法律條文背后的理念進(jìn)行深入探究，以至于使有些法律缺失貫穿于立法過程及法律運(yùn)行始終的價(jià)值取向。目前有些法律的價(jià)值取向已不適合當(dāng)下的實(shí)際，這嚴(yán)重制約了我國的法治進(jìn)程，也為我國社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來眾多隱患。現(xiàn)在正值《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）面臨修訂之際，筆者認(rèn)為，對該法個(gè)別條文修訂的討論是十分必要的，但是在對具體條文修訂之前，首先應(yīng)該對藥品管理法的立法理念進(jìn)行反思與重構(gòu)，以此確立新的藥品管理法的基本原則。這些基本法律原則將成為新的藥品管理法的基石，并將為后續(xù)相關(guān)立法提供必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)。不論是對某個(gè)具體制度的設(shè)計(jì)，對權(quán)利義務(wù)的分配，還是對某個(gè)法律概念的界定，都不能忽視該法域中的基本原則，更不能與該原則形成矛盾和沖突。可以說，法律原則對立法活動(dòng)在事前具有指導(dǎo)的功能，在事后具有評(píng)價(jià)的功能。因此，藥品管理法的修訂不應(yīng)該僅僅審視其具體法律條文，更要對這些法律條文的基石進(jìn)行考量；如果基石發(fā)生偏差，即使其每個(gè)細(xì)節(jié)都很完美，也不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用。本文嘗試對現(xiàn)行藥品管理法的立法理念進(jìn)行法理分析，以期起到拋磚引玉的作用，從而對這一法律的修訂有所助益。

一、現(xiàn)行藥品管理法的立法理念

立法理念是立法者對法的本質(zhì)、原則及其運(yùn)作規(guī)律的理性認(rèn)識(shí)，它是一部法律的靈魂，是其基本精神最凝練的表達(dá)，集中體現(xiàn)了一部法律的基本價(jià)值判斷準(zhǔn)則，直接決定著該部法律的價(jià)值及其在實(shí)踐中的作用，是立法過程中必須建構(gòu)的觀念基礎(chǔ)。“任何一項(xiàng)法律的創(chuàng)制都必然受制于一定的立法理念”[1]。然而立法者并不會(huì)對這些理念進(jìn)行清晰表述，立法理念蘊(yùn)含于具體的法律規(guī)定之中，法律條文是立法理念在現(xiàn)實(shí)層面的延伸，因此，我們只能通過對法律條文的分析把握其立法理念。

按照我國法學(xué)界的通說，法律由規(guī)則、原則、概念三要素組成。法律原則是法律的品格性要素，它為每部法律提供基礎(chǔ)或本源性的原理和準(zhǔn)則，是立法者意圖的綜合體現(xiàn)；法律規(guī)則是法律的主體性要素，它是關(guān)于權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任的記載和表述，是立法者意圖的集中體現(xiàn)；法律概念是法律的基礎(chǔ)性或技術(shù)性要素，為了避免人們對某些關(guān)鍵性法律名詞的含義產(chǎn)生混淆，立法者往往在法律條文中對這些名詞作詳細(xì)解釋，以使立法者的意圖得以精準(zhǔn)實(shí)施。由于法律規(guī)則是法律的最主要部分，在法理上，法律三要素的排序?yàn)椋阂?guī)則、原則、概念。下面筆者通過對組成藥品管理法三要素的分析，探究其立法理念。

藥品管理法第二章至第九章均可視為法律規(guī)則，它們是藥品管理法的主體部分。在此部分中，立法者對關(guān)涉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價(jià)格、廣告、監(jiān)管主體的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任進(jìn)行了詳盡、具體的規(guī)定。在法理學(xué)中，我們將法律規(guī)則分為授權(quán)性規(guī)則、義務(wù)性規(guī)則和權(quán)義復(fù)合規(guī)則，而藥品管理法的絕大多數(shù)規(guī)則屬于義務(wù)性規(guī)則，它對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管主體提出了嚴(yán)格的應(yīng)為性規(guī)定和不得作為的禁止性規(guī)定。此外，還有一些規(guī)則屬于權(quán)義復(fù)合規(guī)則，這部分規(guī)則主要在藥品監(jiān)督一章。在這章中，一方面藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律規(guī)則的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；另一方面做出這些行為又是這些部門不可推卸的職責(zé)和義務(wù)，如果他們違反法律規(guī)則的規(guī)定作為或不作為，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。在藥品管理法的法律規(guī)則部分，我們幾乎找不到授權(quán)性規(guī)則。通過上述對藥品管理法法律規(guī)則的分析可以看出，藥品管理法設(shè)定了大量義務(wù)性規(guī)則和權(quán)義復(fù)合規(guī)則，為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管主體規(guī)定了較其他產(chǎn)品繁復(fù)得多的義務(wù)，并規(guī)定了更為嚴(yán)格的法律責(zé)任；但是，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管主體并沒有因?yàn)槌袚?dān)了額外義務(wù)而享有更多的權(quán)利。

藥品管理法第一章可視為對法律原則的規(guī)定，第一章的第一條稱為立法宗旨，或稱立法目的，它是對法律原則的概括表述。2001年藥品管理法修訂時(shí)，全國人大教科文衛(wèi)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法修正案》的審議意見中提出，第一條立法宗旨應(yīng)修改為：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)受藥人的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，特制定本法。”[2]但經(jīng)過討論，最后通過的藥品管理法的宗旨為：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。”刪除了“促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展”的字樣。可見，我國藥品管理法的立法原則是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展則并沒有成為藥品管理法的價(jià)值追求。

藥品管理法在法律條文以及附則中對可能產(chǎn)生歧義的關(guān)鍵法律概念進(jìn)行了界定，主要包括藥品、輔料、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等概念的界定。這些關(guān)鍵法律概念無一涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管主體的權(quán)利。

通過對我國現(xiàn)行藥品管理法三要素的分析，我們可以看出，藥品管理法的立法理念是：通過加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的全方位管理，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。從純粹法理的意義上說，藥品管理法的立法理念缺失法律所追求的公平價(jià)值，涉藥主體因?yàn)樗幤返奶厥庑裕^其他主體承擔(dān)了更多的義務(wù)，卻沒有在法律上得到相應(yīng)的補(bǔ)償。那么，這一看似不公平的立法理念是如何形成的？它為什么可以在實(shí)踐中得以貫徹實(shí)施呢？

二、藥品管理法立法理念的成因

從法理來看，立法“既是一個(gè)對諸種利益進(jìn)行衡量，對利益進(jìn)行界定、分配并以權(quán)利的形式予以保護(hù)的過程，也是一個(gè)對沖突著的諸價(jià)值進(jìn)行目的判斷的價(jià)值選擇過程。可以說，利益衡量和價(jià)值選擇是立法思維的主要形式，只有在進(jìn)行了利益衡量和價(jià)值選擇之后，才能進(jìn)行邏輯演繹式的、技術(shù)性的操作，進(jìn)一步將衡量和選擇的結(jié)果精細(xì)化、明確化”[3]。如上所述，藥品管理法的立法者需要對維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益與發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行價(jià)值權(quán)衡，權(quán)衡的結(jié)果是：立法者將維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益作為藥品管理法的立法目的，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的發(fā)展未予關(guān)注。筆者認(rèn)為，這是立法者基于立法時(shí)的客觀環(huán)境被迫作出的價(jià)值選擇，因?yàn)椤胺伤_定的權(quán)利和義務(wù)不是任意的，它們受到一定物質(zhì)生活條件的制約”[3]。比如在美國，其藥事立法根據(jù)立法背景的不同，經(jīng)歷了放任市場調(diào)解時(shí)期、嚴(yán)格規(guī)制維護(hù)消費(fèi)者利益時(shí)期，從以保護(hù)消費(fèi)者利益為主轉(zhuǎn)變?yōu)楸Ｗo(hù)消費(fèi)者利益和促進(jìn)美國制藥工業(yè)發(fā)展并重時(shí)期。而20世紀(jì)80年代至21世紀(jì)初期，我國藥品領(lǐng)域的具體境況則是藥品管理法立法理念得以形成并貫徹實(shí)施的時(shí)代土壤，這一時(shí)期的客觀條件可以為藥品管理法的立法理念進(jìn)行合理性詮釋。

（一）計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思想的影響是立法理念形成的思想根源

計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期，“政府的主導(dǎo)作用是決定性因素，制藥產(chǎn)業(yè)的投入以政府為主，各種資源在不同藥品生產(chǎn)企業(yè)間的分配由政府統(tǒng)一規(guī)劃，具體服務(wù)的組織與管理也由政府按照嚴(yán)格的計(jì)劃實(shí)施”[4]。政府制定計(jì)劃的基本邏輯是公共利益絕對優(yōu)先，為了公共利益可以無條件犧牲局部利益和個(gè)人利益。改革開放之后，我國開始由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，政府逐步將企業(yè)推向市場，并按照市場機(jī)制的基本邏輯制定法律以規(guī)制企業(yè)的市場行為。按照市場經(jīng)濟(jì)的基本邏輯，當(dāng)公共利益與局部利益發(fā)生沖突時(shí)，遵循的一般原則是公共利益優(yōu)先原則。但是，當(dāng)實(shí)現(xiàn)公共利益會(huì)給局部利益和個(gè)人利益帶來額外負(fù)擔(dān)時(shí)，必須考量以下兩點(diǎn)：其一，為了實(shí)現(xiàn)公共利益的手段是必須的，也就是說，如果采取其他可供替代的方法仍然可以保證公共利益的實(shí)現(xiàn)，就不應(yīng)當(dāng)采取給局部利益和個(gè)人利益帶來負(fù)擔(dān)或帶來更大負(fù)擔(dān)的方法；其二，對利益受損的人應(yīng)該給予相應(yīng)的合理補(bǔ)償[3]。可見，在分配權(quán)利、義務(wù)時(shí)，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)均贊同為了公共利益可以給局部利益和個(gè)人利益設(shè)定額外負(fù)擔(dān)，所不同的是，市場經(jīng)濟(jì)強(qiáng)調(diào)這種額外負(fù)擔(dān)的必為性與補(bǔ)償性。鑒于藥品關(guān)乎人民生命健康的特殊性，立法者給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督主體設(shè)定了額外負(fù)擔(dān)，其必為性不容置疑，關(guān)鍵在于這種額外負(fù)擔(dān)是否得到了合理補(bǔ)償。顯然，現(xiàn)行藥品管理法并沒有規(guī)定補(bǔ)償制度，立法者放棄了制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以換取人民健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)。這既有我們將要論及的客觀原因，也有我國長期以來受封建思想及計(jì)劃經(jīng)濟(jì)思想影響，不重視局部利益及個(gè)人利益的思想根源。

（二）政府衛(wèi)生投入的不足是立法理念形成的現(xiàn)實(shí)根源

醫(yī)療衛(wèi)生的公共投入是全世界發(fā)展中國家共同面臨的難題。作為一個(gè)發(fā)展中的人口大國，長期以來，我們不可能像一個(gè)小國或者富裕的大國那樣將很大一部分財(cái)政支出用于衛(wèi)生服務(wù)，只能拿出很少一部分資源投入衛(wèi)生服務(wù)。改革開放之后，為了追趕發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的步伐，我國選擇了以經(jīng)濟(jì)為中心的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行“效率優(yōu)先、兼顧公平”的經(jīng)濟(jì)發(fā)展原則，這使原本非常微薄的政府衛(wèi)生投入呈下降趨勢。從全國衛(wèi)生總費(fèi)用來看，政府衛(wèi)生投入的絕對數(shù)雖然逐年增加，但占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重在不斷下降：從1978年的32.2%下降到2002年的15.2%，24年下降了17個(gè)百分點(diǎn)[5]。因此，在新醫(yī)改政策推出之前，像我國這樣一個(gè)主要由居民個(gè)人承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用的大國，國家必然要控制藥價(jià)，以滿足人民的基本用藥需求。面對這種實(shí)際情況，作為規(guī)制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律，藥品管理法的立法理念必須與此相契合，將重心放在人民的健康權(quán)實(shí)現(xiàn)方面，而忽略醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也就成為立法者的惟一選擇。

（三）制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的選擇是立法理念得以貫徹的客觀根源

我國人口多，對藥品的需求大，但制藥產(chǎn)業(yè)非常薄弱，因此我們需要尋求一條在最短時(shí)間內(nèi)以最少投入快速發(fā)展制藥產(chǎn)業(yè)的路徑。像眾多發(fā)展中國家一樣，我國選取了以仿制為主的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。1993年專利法修改之前，我們拒絕對藥品予以產(chǎn)品專利保護(hù)，從某種意義上說，這是對國內(nèi)企業(yè)仿制國外藥品的一種變相鼓勵(lì)。1993年之后，迫于發(fā)達(dá)國家的強(qiáng)大壓力，我國對專利法予以修改，開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)，但在實(shí)踐中制藥企業(yè)可以通過各種方式規(guī)避法律。通過對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的弱保護(hù)來發(fā)展稚嫩的民族工業(yè)，這是眾多國家在20世紀(jì)采取的發(fā)展民族工業(yè)之路，我國制藥產(chǎn)業(yè)也采取了這一策略。從某種意義上說，它為制藥產(chǎn)業(yè)節(jié)省了發(fā)展時(shí)間和發(fā)展成本，使制藥產(chǎn)業(yè)在承擔(dān)額外負(fù)擔(dān)的同時(shí)仍能有所發(fā)展；它在現(xiàn)實(shí)層面彌補(bǔ)了藥品管理法對制藥產(chǎn)業(yè)額外義務(wù)缺失補(bǔ)償?shù)娜毕荩顾幤饭芾矸⒎ɡ砟畹靡栽趯?shí)踐中貫徹實(shí)施。

三、藥品管理法立法理念修改勢在必行

進(jìn)入21世紀(jì)后，我國的政治、經(jīng)濟(jì)、文化環(huán)境發(fā)生了巨大變化。新世紀(jì)新階段，我們站在了一個(gè)前所未有的新起點(diǎn)上，我國政府作出了重大戰(zhàn)略部署，將以科學(xué)發(fā)展觀為核心的和諧社會(huì)作為我國未來的發(fā)展方向。這一戰(zhàn)略調(diào)整使我國藥品管理法的立法背景發(fā)生了深刻變化，這使藥品管理法立法理念的修改勢在必行。

（一）憲法私有財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的修訂

建國初期，我們堅(jiān)信局部利益和私人利益應(yīng)該無條件服從公共利益，這種理念在我國最初的憲法中得到體現(xiàn)，并由此滲透到整個(gè)立法體系。改革開放后，在一些經(jīng)濟(jì)類立法中逐步反映了市場經(jīng)濟(jì)的立法理念，但這種理念只是散見于個(gè)別法律和一些條文，在我國立法體系中并沒有占據(jù)顯著位置。2004年的憲法修正案改變了這一格局，此次憲法修正案首次以國家根本大法的形式確立了國家對私有財(cái)產(chǎn)的征用補(bǔ)償制度，從此之后，任何對私有財(cái)產(chǎn)的無償侵犯都是違憲的。由此，我們感受到平等、公平等市場經(jīng)濟(jì)理念以憲法的形式確立了其在我國財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域的地位，它將對我國整個(gè)立法體系的立法理念產(chǎn)生極為深遠(yuǎn)的影響，而我國藥品管理法立法理念存在與現(xiàn)行憲法精神相悖的深層矛盾，對其進(jìn)行修改使之與憲法理念相契合是必然趨勢。

（二）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推行

2006年召開的黨的十六屆六中全會(huì)提出了構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的宏偉藍(lán)圖，這一戰(zhàn)略部署使深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革成為當(dāng)務(wù)之急。2009年3月17日，中共中央國務(wù)院發(fā)布《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，此次醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的亮點(diǎn)之一就在于首次明確政府對于公共醫(yī)療具有不可推卸的責(zé)任，大致厘清政府與市場的邊界。新醫(yī)改后，公共醫(yī)療衛(wèi)生仍然具有公益性，但是政府將加大投入，承擔(dān)起公共醫(yī)療投資主體的責(zé)任，以往由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用主體承擔(dān)的公益性負(fù)擔(dān)將由政府來承擔(dān)。2010年全國“兩會(huì)”前夕，關(guān)系整個(gè)新醫(yī)改進(jìn)程的公立醫(yī)院改革“路線圖”正式呈現(xiàn)在公眾面前，通過加大政府投入等舉措，讓公立醫(yī)院重新回歸公益性，取消藥品加成，變革“以藥養(yǎng)醫(yī)”等醫(yī)藥領(lǐng)域的頑疾。其實(shí)，我國對醫(yī)藥行業(yè)的定位經(jīng)歷了“社會(huì)福利事業(yè)——既是社會(huì)福利事業(yè)也是經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)——特殊的商品”的變化，本次新醫(yī)改方案更明確提出：堅(jiān)持公共醫(yī)藥衛(wèi)生公益性質(zhì)的基本原則的同時(shí)，兼顧醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)的市場性質(zhì)。但是，這一定位的變化尚未充分體現(xiàn)于藥品管理法中，承擔(dān)義務(wù)就應(yīng)給予合理補(bǔ)償?shù)氖袌鼋?jīng)濟(jì)理念沒有得到充分展現(xiàn)，這要求藥品管理法立法理念有所調(diào)整。

（三）制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變

隨著我國國力的增強(qiáng)以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變，黨和政府對制藥產(chǎn)業(yè)——世界公認(rèn)的高技術(shù)依托的朝陽產(chǎn)業(yè)的定位發(fā)生了根本改觀。在十七大報(bào)告中胡錦濤總書記提出了“中西醫(yī)并重”；在討論中，王國強(qiáng)代表在小組發(fā)言中建議增加“扶植中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展”的內(nèi)容，他的這項(xiàng)建議被采納，“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”首次寫入全國黨代會(huì)報(bào)告。2008年“兩會(huì)”期間，溫家寶總理在政府工作報(bào)告中首次提出“要大力扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展，充分發(fā)揮祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥在防病治病中的重要作用”。在隨后的3月21日，國務(wù)院十六個(gè)部門在北京聯(lián)合發(fā)布實(shí)施《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(二○○六——二○二○年)》。這是中國政府全面推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的一項(xiàng)重大舉措，旨在促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。近年來，政府不斷釋放的政治信號(hào)顯示：我國對制藥產(chǎn)業(yè)的定位已經(jīng)由解決缺醫(yī)少藥問題向發(fā)展制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變，政府將大力扶植制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而扶植制藥產(chǎn)業(yè)的切入點(diǎn)是我國在世界范圍內(nèi)絕對擁有技術(shù)優(yōu)勢的中藥產(chǎn)業(yè)。因此，制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式將由仿制變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新以推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這就要求藥品管理法的立法理念順應(yīng)這種定位有所調(diào)整。

四、結(jié)語

現(xiàn)行藥品管理法的立法理念因立法背景的變化而喪失了合理性，筆者認(rèn)為，使其重歸合理性的關(guān)鍵在于從立法角度對涉藥主體承擔(dān)的額外義務(wù)予以合理補(bǔ)償。而達(dá)至這一目的的首要任務(wù)不在于對藥品管理法具體法條的增刪、修改，也不在于另行制定行政法規(guī)和部門規(guī)章對其作出具體規(guī)定，而在于對藥品管理法的立法原則進(jìn)行反思與修訂，在立法原則中增加“促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的字樣”，使其與保護(hù)國民用藥的合法權(quán)益一起成為我國藥事法域立法的基石。在這一根本性準(zhǔn)則指導(dǎo)下開展后續(xù)相關(guān)立法，將使后續(xù)相關(guān)立法得以有序、合法地展開，即使后續(xù)立法不能立即全面展開，這一新的法律原則也可以為司法實(shí)踐中疑難案件的解決提供指導(dǎo)性理念。

[1] 高其才. 現(xiàn)代立法理念論[J].南京社會(huì)科學(xué)，2006,(1):85

[2] 丁巍. 中華人民共和國藥品管理法釋義及使用指南[M].北京：中國民主法制出版社，2001.38

[3] 朱力宇主編. 法理學(xué)原理與案例教程[M].北京:中國人民大學(xué)出版社，2007.142,147

[4] 俞觀文. 制藥產(chǎn)業(yè)的歷史和現(xiàn)狀及今后發(fā)展政策的思考[EB/OL].[2009-07-08]. http://www.chinapharm.com.cn/html/ scfx/1139212072000.html

[5] 中國社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所《國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)動(dòng)態(tài)》課題組.改革開放以來我國衛(wèi)生投入的總體狀況及面臨的問題[EB/ OL].[2009-07-08]. http://ie.cass.cn/window/jjzs.asp?id=642

The Legal Analysis on Idea of Legislation in" Drug Administration Law of People's Republic of China"

YUAN Hong-mei
(ShenYang Pharmaceutical University, ShenYang 110016)

The creation of any laws necessarily subjects to a certain, directly determines the value of laws and their role in practice, The idea of legislation is the rational knowledge of lawmakers on the nature of law, principles and operation of the law, it is the soul of a law, it must be based on the concept of constructivism during the legislative process. This paper analyzes the idea of legislation in"Drug Administration Law of People's Republic of China ",puts forward the need of their amendments and proposes suqqestions.

drug management Law; the idea of legislation ; Legal Analysis

*袁紅梅，金泉源，劉志剛，沈陽藥科大學(xué)，沈陽110016