潤燥止癢膠囊聯合異維 A酸膠丸治療中重度痤瘡臨床觀察

羅維丹 寇 霄 袁丞達 杭州市中醫院皮膚科 杭州 310007

異維 A酸膠丸治療是目前公認的治療中重度痤瘡最有效的藥物,但異維 A酸有抑制唾液分泌的副作用,患者往往難以堅持到療程結束。我們在2009年 4月 ～2009年 11月應用潤燥止癢膠囊聯合異維 A酸膠丸治療中重度痤瘡 60例,取得滿意的療效,并明顯降低異維 A酸副作用,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 按平行、隨機分組的原則,共入選120例,剔除中途退出和失訪者后,實際完成本次試驗的患者共 110例,其中治療組 60例,男 36例,女24例,平均年齡 25.7歲。對照組 50例,男 30例,女 20例,平均年齡 26歲。兩組患者年齡、性別具可比性。

1.2 入選標準 入選患者具有典型的中、重度痤瘡的臨床表現,輕重程度根據 Pillsbury分類法[1]判定為Ⅱ ～Ⅳ度(Ⅱ度:有粉刺及少量丘疹、膿皰,總皮損數 31～50個;Ⅲ度:有大量丘疹、膿皰,炎性損害或皮損面積廣;總皮損數 3l～50個,結節 ＜3個;Ⅳ度:為嚴重的結節囊腫性痤瘡,總皮損數 ＞100個,結節 ＞3個),病程 6個月 ～5年,年齡 19～42歲,性別不限,愿意配合試驗者。對育齡期婦女囑其在服藥期間至停藥后 3個月嚴格避孕。

1.3 排除標準 妊娠期和哺乳期婦女;患心、肝、腎功能不全者或系統性疾病者;血脂異常者;不能合作者;慢性腹瀉者。

1.4 剔除標準 不遵醫囑用藥者;未完成療程或資料不全者;對異維 A酸不能耐受者。治療過程中因不良反應終止治療的患者不作療效統計,但統計不良反應。

2 治療方法

治療組:口服潤燥止癢膠囊,1次 4粒,1天 3次,同時口服異維 A酸膠丸(商品名:泰爾絲),1次10mg,1天 2次。對照組:口服異維 A酸膠丸 1次10mg,1天 2次。兩組均同時外用本院自制痤瘡膏(其主要成分為克林霉素)1天 2次。療程均為 8周。治療期間停用其他治療痤瘡的藥物。部分患者在試驗前及試驗結束時檢查血常規、血脂、肝腎功能。

3 治療結果

3.1 療效標準 在治療前和開始用藥第 2、4、6、8周各隨訪 1次,對患者的炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫及非炎性皮損(黑頭、白頭粉刺)進行計數,按 4級評分法評分及記錄各項觀察指標的分值,根據臨床癥狀和體征改善程度計算療效指數。療效指數 =(治療前總積分 -治療后總積分)/治療前總積分 ×100%。同時記錄不良反應發生情況,并比較兩組中不能耐受患者的比例。

痊愈:療效指數為 90%～100%;顯效:療效指數為 51%～89%;好轉:療效指數為 20%～50%;無效:療效指數 ＜20%。有效率 =(痊愈例數 +顯效例數)/總例數 ×100%。

3.2 結 果 從治療第 2周開始,兩組患者有效率差值逐漸加大,至第 8周差異有統計學意義(P＜0.05),見表 1。

表1 兩組療效比較 例

3.3 不良反應 兩組常見不良反應見表 2。少見不良反應及完成治療情況:治療組發生上腹部不適2例,大便稀爛 5例,均未影響治療,全部堅持完成療程;對照組發生輕度脫發、頭痛、上腹部不適各 1例;有 8例患者因不能耐受副作用而自行退出試驗,2例失訪。兩組患者均未出現肝酶或血脂升高。

表2 兩組不良反應比較 例

4 討 論

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥,發病機制主要有皮脂腺功能亢進、毛囊皮脂腺導管角化異常,毛囊皮脂腺單位中微生物的作用及炎癥反應 4個方面。異維 A酸膠丸是維生素 A衍生物,可調控表皮細胞的增殖、分化及凋亡,抑制皮脂腺分泌,同時具有抗炎及免疫調節作用,因此能針對已知痤瘡發病的 4個環節發揮治療作用。其作用呈劑量依賴性[2],隨著劑量的增加,皮膚和黏膜干燥的副作用也加重,劇烈時患者往往難以忍受而自行停藥。

中醫認為,風濕熱邪侵襲是痤瘡發生、發展的重要原因和基礎[3],痤瘡患者除有肺胃血熱和腸胃積熱外,多有腎陰不足、相火過旺癥狀,因素體腎陰不足,腎之陰陽平衡失調和天癸相火太旺,循經上蒸頭面。腎陰不足,不能充養肺胃之陰,以至肺胃陰虛血熱,發為痤瘡[4]。故用滋陰瀉火、清肺涼血法治療可收到較好療效。

潤燥止癢膠囊是純中藥制劑,主要藥物有生地黃、生何首烏、制何首烏、苦參、桑葉、紅活麻、丹參。生地黃味甘性寒,具有養陰生津、涼血清熱的作用,可治療陰血虧虛;何首烏可解毒、消癰,潤腸通便;苦參性味苦寒,清熱燥濕止癢;生何首烏、苗藥紅活麻能祛風活血除濕,潤燥通便;桑葉具有疏風散熱,涼血潤燥的功效。潤燥止癢膠囊養血滋陰,祛風除濕,潤燥通便,符合中醫痤瘡治療原則。與異維 A酸合用,可減輕后者干燥副作用,在較短的時間內獲得較好的療效。

[1] 趙辯.臨床皮膚病學[M].第 2版.南京:江蘇科學技術出版社,1990.833-835.

[2] 黃躍深,萬建劫,丁街生.口服異維 A酸治療中重度痊瘡臨床觀察[J].臨床皮膚科雜志,2006,35(7):473-474.

[3] 涂平.痤瘡治療新進展[J].中華皮膚科雜志,2003,36(7):421-422.

[4] 栩國維皮膚性病中醫治療全書[M].廣州:廣東科技出版社,1996.313.