腦脈泰膠囊治療缺血性卒中40例體會

潘 艷 解永星

1 山東省昌樂縣人民醫院（262400）

2 山東省寒亭區開元醫院（261105）

缺血性卒中具有發病率高，致殘率高的特點，不僅嚴重影響患者的生活質量，而且給家庭和社會帶來沉重的精神和經濟負擔。我們根據中醫理論，認為缺血性卒中的發病機制多為氣虛血瘀，風痰瘀血閉阻脈絡所致，采用腦脈泰膠囊治療缺血性卒中取得了較好的效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

80例均為2006年3月至2008年6月門診就診患者，發病時間在3d以內，均符合1995年中醫藥管理局制定的《中風病診斷與臨床評定標準》[1]中確定符合中風病中經絡，屬氣虛痰瘀型，均經CT及MRI檢查確診，主要表現為半身不遂，言語不利，口眼歪斜，口角流涎，舌質暗淡，舌苔白厚，脈沉細弦。80例患者中，男性48例，女性32例，年齡41～78歲，隨機分為治療組和對照組，治療組40例，其中男性26例，女性14例，年齡（60.5±10.14）歲，對照組40例，其中男性22例，女性18例，年齡（61.6±9.83）歲，而兩組病例在性別、年齡、既往史、梗死病位等方面差異均無顯著性（P＞0.05）具有可比性。

1.2 診斷及辯證標準

西醫診斷標準依據1995年中華醫學會第四次全國腦血管病會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》[2]確定的診斷標準。中醫診斷按照1995年國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風病診斷與療效評定標準》中確定的證類標準（試行）[1]，證類診斷標準參照1995年國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風病診斷與療效評定標準》[1]確定的證類診斷標準制定，即氣虛血瘀，痰瘀互結證；半身不遂，言語騫澀或不語，口舌歪斜，口角流涎，偏身感覺異常，面色白，氣短乏力，自汗出，頭暈目眩，痰多而粘，舌苔薄白或白膩，舌質暗淡或有齒痕或有瘀斑，脈沉細或弦細。

1.3 病例排除標準

①短暫性腦缺血發作；②卒中病中臟腑伴有意識障礙；③腰穿或影像學檢查疑為腦出血梗死；④檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、代謝障礙、風濕性心臟病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病及其他心臟病合并心房顫動引起的腦梗死者；⑤合并有心、肝、腎造血系統、內分泌系統等原發性疾病者；⑥精神智能障礙者；⑦合并消化道出血；⑧生命特征不穩定。

1.4 治療及觀察方法

1.4.1 治療方法

治療組口服腦脈泰膠囊，主要成分人參、三七、當歸、丹參、紅花、銀杏葉、山楂、制首烏、石菖蒲、葛根等（桂林三金藥業股份有限公司生產，國藥準字Z19980094），每次2粒，3次/d，對照組給予洛欣通（銀杏葉提取物，每片含黃酮醇苷9.6mg，萜類內酯2.4mg，批準文號，晉衛藥字1996第143001號，由山西瑞福萊藥業有限公司生產），每次2片，3次/d，其他治療方法相同，兩組均以1個月為1療程，連續3個療程。

1.4.2 觀察指標

1.4.2.1 臨床療效評定

參照1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經功能缺損度評分標準》[3]中制定的療效評定標準進行評分和判斷，分基本痊愈、顯效進步、進步、無變化及惡化，總有效包括基本痊愈+顯著進步+進步。

1.4.2.2 外周血組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）及組織型纖溶酶原激活劑抑制劑（PAI-1）的測定

t-PA含量測定試劑盒（ELISA法，進口分裝）與PAI-1含量測定試劑盒（ELISA法，進口分裝）均購自上海天呈科技有限公司，測定方法及操作規程均嚴格按照試劑盒的操作說明進行。

1.4.2.3 血脂及血壓測定

用全自動分析儀測定，療效評定標準按照衛生部2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中中藥新藥治療及高血脂證的臨床研究指導原則規定的標準，總有效包括臨床控制，顯效+有效。

根據中國高血壓聯盟1999年10月制定的《中國高血壓防治指南》中制定的診斷偶側血壓的測量方法進行測量并依據其制定的診斷標準來確診患者，排除繼發性高血壓或因腦血管病引起的血壓升高，并且患者2周之內沒有服用降壓藥物，療效評定標準參照衛生部2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中中藥新藥治療高血壓病例臨床研究指導原則規定的標準總有效包括顯效+有效。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

1.4.3 統計學處理

使用PEMS統計軟件進行t檢驗、χ2檢驗。

2 治療結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率85%，與對照組有效率65%比較差異有顯著性（P＞0.05），說明治療組有明確的臨床療效，并且優于對照組，見表1。

2.2 兩組治療前后t-PA 與PAI-1合量比較

表2示，兩組治療后t-PA與PAI-1含量均有明顯升高（P＜0.01），并且治療組療效明顯優于對照組（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后t-PA與PAI-1含量比較 ng/mL

2.3 兩組血脂療效比較

治療組總有效率36例（90%），對照組總有效率29例（72.5%），經χ2檢驗P＜0.05，說明治療組調節血脂的療效優于對照組。

2.4 兩組降壓有效率比較

治療組有效率37例（92.5%），對照組總有效率30例（75%），經χ2檢驗P＜0.05，說明治療組降低血壓的療效優于對照組。

3 討 論

卒中是目前危害中老年人身體健康的主要疾病之一，具有發病率高，病死率高，致殘率高級治愈率低的特點，近年來我國卒中病的發病率呈上升趨勢[5]。中醫學認為其病因主要是血瘀，痰濁為患，加之年高元氣虛弱，五臟精血虧損而導致的陰陽失衡，氣血不達，風從內生，風痰流竄遂成卒中，據統計在卒中的辨證分型中氣虛血瘀型占主導地位，占卒中的73%以上[6]。氣虛不能運血，血不能榮養筋骨經絡，瘀滯其間，以致偏枯不用，肢軟無力的，治療上益氣活血，化痰祛瘀通絡為基本治療原則。

腦脈泰膠囊由人參、三七、丹參、 雞血藤、紅花 、銀杏葉、 山楂、菊花、石決明、制首烏、石菖蒲、葛根等藥物組成，具有益氣活血，熄風豁痰通絡之功效，其中丹參、紅花、三七、山楂等活血化瘀藥物能明顯增加缺血大腦中動脈發布區域血流量，擴張血管，改善腦循環，葛根、山楂、制首烏、石決明、銀杏葉有明顯祛痰降脂作用，人參、制首烏等益氣健脾藥物具有調節機體免疫功能的作用[7]。藥理研究表明，本品具有減少改善面積，減輕腦缺血的病理改變，明顯抑制血栓形成的作用。

[1] 國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報,1996,19(1):55-56.

[2] 中華神經科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志,1996,29(6):379-380.

[3] 中華神經科學會.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準[J].中華神經科雜志,1996,29(6):381-383.

[4] 鄭筱萸.中華新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:99-105.

[5] 王新志,韓群英,陳賀華.中華實用中風病大全[M].北京:人民衛生出版社,1996:13-18.

[6] 陶根魚,杜曉泉.益氣活血法在缺血性中風中的地位[J].陜西中醫學院學報,1998,21 (3):1.

[7] 周次清,丁書文.中醫臨床實踐與進展[M].海口:南海出版公司,1994:51-52.