冠心合劑治療冠心病勞累性心絞痛50例臨床觀察

張恒齊 馬福文

冠心病勞累性心絞痛為臨床常見、多發病，往往反復發作，嚴重影響中老年的身體健康，甚者危及生命。目前治療效果不盡理想。我們根據其臨床發病特點，結合中醫“勞則耗氣”、“不通則痛”之理論，認為氣虛血瘀是其基本病機，以益氣活血、化瘀通絡立法，精心組方而研制成冠心合劑，用于治療勞累性心絞痛，取得良好效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院住院冠心病勞累性心絞痛患者100例，根據WHO對缺血性心臟病的命名及診斷標準[1]和衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]確診，辨證均為氣虛血瘀型。隨機分為兩組。治療組50例，男性36例，女性14例；年齡42～75歲，平均（64±12）歲；病程最長26年，最短3個月。對照組50例，男性35例，女性15例；年齡41～76歲，平均（64±11）歲；病程最長25年，最短3個月。兩組上述資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均采用相同的西醫常規治療方法：消心痛10mg，每日3次；腸溶阿司匹林75mg，每日1次；倍他樂克12.5mg，每日2次。治療期間，心絞痛發作時，兩組患者均可舌下含化硝酸甘油；伴有高血壓、高血脂、高血糖的患者均作相應的系統治療。治療組加服冠心合劑 （黃芪60g，丹參50g，川芎30g，當歸15g，郁金15g，延胡索15g，砂仁12g，桃仁12g，薤白15g，炙甘草6g，諸藥加水，過濾粉塵，再加水煎2次，過濾濃縮，滅菌分裝即成），每日2次，每次150mL。兩組療程均為4周。

1.3 觀察方法 （1）每日觀察并記錄心絞痛發作頻率、部位、放射程度、持續時間以及硝酸甘油消耗量。（2）療程前后各記錄1次靜息心電圖。（3）療效開始和結束時分別于清晨空腹采血，作血液流變性檢測。

1.4 療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》（第1輯）標準評價。（1）心絞痛心電圖療效評定標準：分為顯效（心電圖恢復至大致正常或達到正常心電圖）、有效（ST段治療后回升0.05mV以上；在主要導聯倒置T波改變變淺或T波由平坦變為直立）、無效（心電圖與治療前相同或比治療前加重）3級。（2）心絞痛癥狀療效評定標準：顯效：心絞痛消失或基本消失；心絞痛Ⅲ級減輕至Ⅰ級。有效：心絞痛發作次數及持續時間有明顯減少；心絞痛Ⅱ級減輕至Ⅰ級或Ⅲ級減輕至Ⅱ級。無效：心絞痛癥狀基本與治療前相同或癥狀加重。

2 結果

見表1～表3。結果示治療組心絞痛及心電圖異常改善優于對照組 （P＜0.05），血液流變學指標改善亦優于對照組（P ＜0.05）。

表1 兩組心絞痛療效比較 n（%）

表2 兩組心電圖療效比較 n（%）

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組（n=50）對照組（n=50）治療前治療后治療前治療后全血低切黏度（mPa·s）12.66±1.15 10.23±1.02*△12.68±1.13 11.08±1.06*全血高切黏度（mPa·s）7.69±1.09 5.52±0.86*△7.58±1.01 6.34±0.89*血漿黏度（mPa·s）1.99±0.24 1.85±0.16 1.98±0.13 1.88±0.15紅細胞聚集指數2.52±0.54 1.97±0.44*△2.55±0.60 2.11±0.47紅細胞變形指數0.55±0.03 0.70±0.05*△0.56±0.06 0.57±0.09組別

3 討論

冠心病勞累性心絞痛為臨床常見、多發病，屬中醫學“胸痹”范疇，往往反復發作，嚴重影響中老年的身體健康，甚者危及生命。根據其臨床特征，辨證為氣虛血瘀型。正如《靈樞·經脈》所謂“手少陰氣絕則脈不通，脈不通則血不流”。因此，我們從氣虛血瘀入手，以益氣活血、化瘀通絡立法，精心組方，研制成冠心合劑，用于治療勞累性心絞痛。方中重用黃芪補氣為君，丹參、川芎、桃仁、延胡索、當歸活血化瘀通絡為臣，薤白、砂仁、郁金辛香行氣為佐，炙甘草調和諸藥為使。諸藥合以用益氣活血，化瘀通絡，標本兼治。藥理研究表明，補氣之黃芪與活血化瘀之丹參等合用，能明顯改善異常的血液流變學指標，降低血小板的聚集功能；川芎、郁金、丹參、桃仁合用，具有擴張冠狀動脈、增加動脈血流量、減輕主動脈及冠狀動脈內膜斑塊形成、減少血管阻力，增加血流量等作用；黃芪、當歸合用，具有促進人臍靜脈內皮細胞增殖的作用，其機理可能是通過促進VEGF表達，增強人臍靜脈內皮細胞分化周期中的S期而發揮作用，參與了血管的生成。

本觀察表明，冠心合劑治療勞累性心絞痛療效滿意，臨床應用安全有效、未發現明顯毒副作用，值得推廣應用。

[1]國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的使命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則 （第1輯）[M].1993：41.