左乙拉西坦治療成人癲癇的臨床療效研究

謝雄根

(婁底市中心醫院 湖南婁底 417000)

癲癇是一組由不同病因所引起,腦部神經元高度同步化,且常具自限性的異常放電所致,以發作性、短暫性、重復性及通常為刻板性的中樞神經系統功能失常為特征的綜合癥。臨床上根據發作時的癥狀,將癲癇分為三種類型,即全身性發作、部分發作和非典型發作。抗癲癇藥可用于減少和防止癲癇發作,由于大部分病人需要長期用藥,因此藥物的療效和不良反應對于患者來說均十分重要。左乙拉西坦(開普蘭)為近年來新上市的一種治療各型癲癇均有效的新藥,且其副作用較小,患者容易耐受。本文就左乙拉西坦治療成人癲癇的臨床療效做出相應探討,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2006年1月至2008年12月收治的成人癲癇患者106例隨機分為觀察組(左乙拉西坦治療組)和對照組(常規治療組)各53例,以上患者均符合國際抗癲癇聯盟對癲癇的診斷標準。觀察組53例患者中男29例,女24例;年齡19～54歲,平均34.2歲;病程為1～13年,平均4.3年;其中單純部分性發作12例,部分性繼發全面性發作23例,復雜部分性發作11例,強直—陣攣發作3例,肌陣攣發作2例,強直—陣攣及失神發作2例。對照組53例患者中男31例,女22例;年齡21～56歲,平均35.7歲;病程為1～12年,平均4.8年;其中單純部分性發作9例,部分性繼發全面性發作24例,復雜部分性發作13例,強直—陣攣發作4例,肌陣攣發作1例,強直—陣攣及失神發作2例。2組從性別、年齡、病程、發病類型等各方面比較差異不大(P>0.05),具有可比性。

表1 觀察組和對照組治療結果比較[n(%)]

表2 觀察組和對照組治療過程中不良反應情況比較[n(%)]

1.2 治療方法

對照組53例患者均采用常規抗癲癇藥物治療,觀察組53例患者均在原有常規治療的基礎上加用左乙拉西坦,開始劑量為1000mg/d,分2次服用,如果癥狀得到很好控制則保持用量,如果癥狀得不到控制則每周增加500mg/d,直到癥狀得到控制或達到極量3000mg/d,觀察2組患者治療期間的不良反應情況。2組治療周期均為8周。

1.3 療效評價標準

控制:使用藥物治療期間完全無發作;顯效:使用藥物治療期間發作次數明顯減少,次數減少≥70%;有效:使用藥物治療期間發作次數有所減少,但仍時有發生,次數減少≥50%;無效:使用藥物治療期間發作次數減少<50%甚至加重。

1.4 統計學方法

本組數據均采用χ2進行檢驗,以P<0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

2組治療效果比較(表1)。

由表1可以看出,觀察組中控制14例,顯效23例,有效9例,總有效率為86.7%;對照組中控制8例,顯效16例,有效11例,總有效率為66.1%。2組比較差異顯著(P<0.01)。

2.2 不良反應

2組治療過程中不良反應情況(表2)。

由表2可以看出,觀察組中出現頭暈3例,嗜睡1例,反應遲鈍2例,惡心1例,厭食2例,不良反應發生率為17.1%;對照組中出現頭暈2例,嗜睡2例,反應遲鈍1例,惡心2例,厭食1例,不良反應發生率為15.2%,2組比較差異不明顯(P>0.05),不具有統計學意義。

3 討論

左乙拉西坦(開普蘭)是吡咯烷酮類化合物,其化學結構和作用機制與其他抗癲癇藥不同。具有藥動學特性好、抗癲癇譜廣、與其他藥相互作用少、治療指數大、長期用藥無耐藥性或停藥綜合征表現[1]等特點。據美國癲癇學會2003年年會報道[2],本品對難治性癲癇、尤其是頭部外傷和腦顳葉切除術后患者的療效優于其他抗癲癇藥,可使60%的患者癲癇發作頻率降低50%。患者對左乙拉西坦的耐受性較好,無嚴重不良反應。最常見的不良反應與劑量相關,出現于用藥初4周[3～4],可能發生嗜睡、疲乏、無力、感染(主要為傷風)和頭痛[5]等,但一般并不影響患者堅持服藥,需要減少藥物用量即可堅持服用治療。

文中觀察組和對照組治療過程中的不良反應發生率分別為17.1%和15.2%,2者之間差異不大(P>0.05),說明左乙拉西坦的不良反應較小,且在與其他抗癲癇藥物共同使用過程中發生的相互反應較小,這對于癲癇這種需要長期服用多種藥物治療的疾病來說最為難得,尤其適用于難治性癲癇的治療。

經近幾年的臨床實踐得出左乙拉西坦具有以下特點:(1)藥動學呈線性、生物利用度高、蛋白結合率低、不經肝臟代謝、達穩態血藥濃度時間短;(2)與其他藥相互作用少;(3)抗癲癇譜廣,對難治性癲癇有效;(4)耐受性好、安全性高。總之,根據癲癇患者的具體情況在原有治療藥物的基礎上選擇使用左乙拉西坦進行輔助治療可以明顯提高治療效果,控制癲癇的發作和發展,值得臨床推廣使用。

[1]佴玉,孫旭文.左乙拉西坦、苯妥英、卡馬西平及丙戊酸對骨質影響的風險評估[J].中國藥物警戒,2009,6(11):98～99.

[2]趙紅艷,黃希順.左乙拉西坦添加治療難治性癲癇的臨床療效[J].中國實用醫刊,2009,18(21):126～127.

[3]蔣穎,晏玉奎.多藥耐藥相關蛋白1mRNA在慢性癲癇大鼠腦中的表達[J].醫學研究生學報,2010,9(2):215～216.

[4]高志杰,姜玉武.左乙拉西坦單藥治療小兒癲癇的療效和安全性隨訪研究[J].中國當代兒科雜志,2008,5(6):142～143.

[5]王學禹,李明霞.左乙拉西坦在癲癇治療中的應用進展[J].山東醫藥,2008,5(11):46～47.