高值醫用耗材的信息化管理

陳 柱，湯志衛，王紹紅

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院 設備處，江蘇 南京 210008

高值醫用耗材的信息化管理

陳 柱，湯志衛，王紹紅

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院 設備處，江蘇 南京 210008

本文分析了醫院高值醫用耗材管理的現狀，并闡述了我院如何利用高值耗材信息化管理來提高醫院高值耗材管理水平，通過對高值耗材進行全程跟蹤，保證醫用耗材的使用安全和質量控制。

HIS；高值醫用耗材；條形碼技術；物資管理信息系統

高值醫用耗材一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些科室使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。目前醫院常用的高值醫用耗材主要分心臟介入類、人工關節類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類及其他類。因此加強醫用耗材管理，特別是高值醫用耗材的管理意義重大。

為規范醫用耗材的管理，應用先進的信息技術進行管理，一方面加強了設備部門管理人員和醫護人員的管理意識，明確管理職責，提高管理效率，另一方面對保障醫療活動的安全，降低醫療事故的發生率，構建和諧醫患關系有很大作用。

1 高值醫用耗材管理現狀及信息化管理的目的

醫用耗材使用量大、覆蓋面廣、品種多、規格型號復雜、專業性強造成了管理難度大，而高值耗材價值更高，尤其是植入材料其有效性和安全性必須要嚴格控制。目前多數醫院耗材庫房管理雖然都已引進計算機進行管理，但往往只是進行物資的出入庫管理等功能，還不能稱之為真正意義上的信息化管理。

目前多數醫院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃，寫明品名、規格型號和相應的數量，采購部門只需按照科室要求備貨即可，或者是廠商直接將貨物送至科室，廠商再根據科室高值耗材的使用情況開具發票至設備處補辦出入庫手續，設備處只是充當貨款報銷的角色，實物實際直接由科室使用和保管。實質上設備部門對高值耗材的管理職能已缺失。

信息化管理的目標是建立一套高值醫用耗材的全程跟蹤管理系統，將原本獨立管理的物資管理系統和HIS收費系統管理關聯起來，互相制約，可以收費的醫用耗材都是通過招標可以使用的材料，同時材料在確認收費后再辦理出入庫。在高值醫用耗材進入醫院開始到最終用到病人身上都可以受到全程監控，做到每個耗材都能向上追溯到生產廠商、向下追溯到患者個體，可對全過程進行一對一的質量管理和質量跟蹤。同時可以完成廠商資質的審查、高值耗材注冊證信息管理以及提供各種證件有效期提醒，供應商評估，科室使用耗材情況評估等綜合查詢功能，為成本核算打下基礎。

2 高值醫用耗材信息化管理流程

我院高值醫用耗材的使用執行嚴格的準入制度，任何耗材的使用均經過相應的招標程序和相應資質的審查。高值耗材在我院全部采用代銷模式，即在相應使用科室如手術室設置虛擬庫房，由專人管理，供應商根據手術情況備貨，耗材在使用后進行出入庫并結款。具體流程如圖1所示。

2.1 高值耗材的準入管理

我院采購前對制造商、供應商進行嚴格的篩選, 根據國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法( 暫行) 》的規定,生產廠家或代理商必須持有《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》和《營業執照》, 其經營范圍必須有“Ⅲ類: 植入材料”。其產品必須與《醫療器械經營許可證》中的范圍相符。每個產品都應取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》。所有高值耗材初次使用前都需要相關科室進行書面申請，經院管委會批準后即可進入招標程序，通過國家相關部門或醫院招標的產品方可進行采購。

圖 1 高值醫用耗材信息化管理流程

2.2 物資字典的維護

耗材經過招標后進入醫院備選庫，需要進行相應字典的維護。首先要根據物資的分類、規格型號、產地等信息對物資編碼，此編碼為物資的類別碼，相同物資即使批號不同，編碼相同。其次維護的信息主要是產品名稱、規格型號、品牌、單價、生產廠商、供應商等基礎信息。之后還要將供應商和產品的相關證件信息進行錄入，以便在相關證件到期后進行預警提示。

由于醫院收費由HIS系統完成，而我們使用的信息系統為物資管理系統，兩者相互獨立，因此還要進行物資名稱和HIS系統收費名稱的對應。對應完成后，收費名稱和物資管理系統名稱一一對應，不可交叉和重復。

2.3 高值耗材的預入庫管理

我院高值耗材采用代銷模式，產品在進入庫房后不計入醫院總賬，只有在使用后才正式辦理出入庫手續，計入科室使用成本。因此，我們設置了虛擬庫房，進行代銷品的管理。對代銷品我們分為兩類，一類為一般高值耗材，如吻合器、疝補片等；另一類為特殊高值耗材，通常是根據相應手術確定使用的高值耗材，如骨科耗材等。

一般高值耗材根據使用量設置基數，通常為補貨周期用量的1.5倍左右，以保證安全庫存。供應商根據上周期用量進行補貨，庫管驗收后入庫進入虛擬庫房。

特殊高值耗材由手術醫生提前一天下手術通知，根據不同手術由設備部門通知供應商進行備貨，貨物送達后及時消毒，庫管對貨物進行驗收入庫。

2.4 高值耗材的條形碼管理

高值耗材特別是植入物同其他治療措施一樣會發生一定的不良反應，醫療機構在因產品質量問題引發的醫療糾紛訴訟中，由于舉證倒置，因舉證不能而承擔不利后果的為數不少。產品條形碼作為信息化管理的重要工具，可以包含很多重要信息，如產品規格型號、產地、生產日期、批號等。但是由于我國對醫用耗材條形碼編碼規則尚未有強制標準，造成我們使用的高值耗材條形碼五花八門，對條碼的解析難度巨大。我們曾考慮使用醫院自編碼進行管理，但發現工作量和工作難度較大，因此，我們采用了一套折中的方案。

我們使用產品自帶條形碼對高值耗材進行管理，自帶碼由于編碼規則問題，我們只對條形碼進行記錄，不做任何解析，將自帶條形碼作為這個耗材的身份證，相同規格的產品由于批號不同也會具有不同的身份證號（個別成盒、相同條碼的產品除外）。在一定時間內進行比對，尚未發現條碼重復情況。條碼記錄后即與相應物資相關聯，由于在物資字典維護時已將物資系統名稱和收費系統做了對應，因此使用條碼也可以完成收費。

條形碼的記錄在庫管對高值耗材進行驗收預入庫時完成，庫管需要完成對產品包裝、數量等驗收，對每個產品進行條碼掃描、效期批號記錄的工作。

2.5 高值耗材的使用和計費

當患者使用高值耗材后，有專職收費員或巡回護士完成計費，在HIS收費系統中錄入患者住院號，掃描高值耗材條形碼進行計費，系統將自動把使用的高值耗材信息與患者進行關聯。由于之前所有高值耗材都已進行預入庫，在入庫同時進行了驗收工作，所有沒有經過預入庫的高值耗材將不可計費，因此也就無法使用。這樣也就加強了設備管理部門對高值耗材的管理，避免沒有經過招標或驗收的高值耗材的使用。

2.6 高值耗材的出入庫

高值耗材在計費完成后，HIS系統將某住院號患者收費信息傳輸給物資管理系統，物資管理系統根據比對結果將已收費材料進行庫存消減，由庫管人員確認，完成最終出入庫。一般高值耗材消減庫存，在下個補貨周期通知供應商補齊庫存。特殊高值耗材沒有使用的，掃描條碼做退庫處理，視情況退給供應商或留下以備之后手術使用。

出庫單一式三份，手術清單附條形碼一式兩份，出庫單一聯加手術清單交設備處存檔，手術清單一聯附于病歷存檔，另兩聯出庫單分別由財務處做賬和科室留存。

2.7 財務管理

主要完成供應商的付款管理、科室成本核算和相關報表打印功能。

3 總結和展望

通過高值耗材的信息化管理，加強了設備管理部門對高值耗材的管理，避免不合格和不合法耗材的使用。提高了高值耗材的管理質量，通過條形碼的全程跟蹤，全程掌握高值耗材的使用情況，明確每個環節的相關責任人，一定程度上提高了整個流程的管理質量。收費準確性和工作效率得到提高，掃描條碼減少了工作強度，提高錄入的準確性。收費和出入庫的比對也提高了出入庫的準確性。兩者的互相制約使患者的交費、醫院收費、供應商結賬的準確性提高。條碼的全程跟蹤實現了高值耗材從入庫、出庫到最終使用到患者身上的全程跟蹤管理，是高值耗材和醫囑、收費的掛鉤，并記錄每個高值耗材的來源和最終去向，一旦發生醫療事故，可以追溯源頭，為確實舉證提供相關材料。尤為重要的是，相關部門發布召回公告，我們可以迅速在數據庫中檢索，定位到患者，及時采取補救措施，最終使患者、供應商和醫院三方面的利益都得到有力保障。

在高值耗材信息化建設中，一方面要重視新的信息技術的應用，提高信息技術的水平，另一方面也要重視信息系統和管理的互動，既要根據自己的管理流程來選擇適合的信息系統，也要通過信息系統來優化和再造自己的管理流程。

在工作中我們還意識到有幾方面問題亟待解決：其一是耗材分類和命名的規范化問題，由于歷史原因，對耗材的分類方法較多，命名也存在不同的方式。其二是我國目前尚未對高值醫用耗材制定、實行強制性管理標準，造成現在多種條碼規則并存，甚至是沒有條碼。建議相關部門及早對醫用耗材命名分類和制定條形碼標準，加緊建立適用于醫院管理體系，科學性、全球統一性、唯一性、信息共享的標準。

[1] 褚光華,姚勇,田桂鳳．高值醫用耗材產品條碼可追溯性調查分析[J]．科學管理,2009(2):88-89．

[2] 湯志衛．做好醫用耗材準入管理工作[J]．醫療設備信息, 2006(4):29-30．

[3] 靳萍．利用條碼技術設計高值醫用耗材管理系統[J]．中國醫療設備,2008(6):64-66．

[4] 鄧素彤,黎少英,張念樵．加強骨科材料的管理[J]．中國醫療設備,2008,23(2):64-65．

[5] 褚光華．醫用耗材名稱系統管理的必要性分析[J]．中國醫療設備,2008,23(10):65-67．

[6] 劉小麗,魏嵐,費曉璐,等．植入人體耗材的信息化追蹤管理[J]．北京生物醫學工程,2007(4):163-166．

[7] 王敏,葛毅,鄧庫斌,等．關于醫院醫用耗材分類的標準和方法[J]．醫療設備信息,2007,22:68-69．

[8] 周亮,周瑞敏,劉華,等．高值醫用消耗材料的規范管理與風險防范[J]．現代預防醫學,2008(5):893-895．

[9] 林芳,戴盈盈．高值醫用耗材管理重要性的探討[J]．當代醫學, 2008(6):18-19．

[10] 陳宇．條形碼技術在手術室高值耗材管理中的應用[J]．護理學雜志,2009(22):51．

Information Management of High-value Medical Consumables

CHEN Zhu,TANG Zhi-wei, WANG Shao-hong
Equipment Department, Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School, Nanjing Jiangsu 210008,China

By means of analyzing the current management state of high-value medical consumables，our hospital uses the informatization of hospital high-value consumables management to improve the hospital management level，track the whole processes of the high-value medical consumables, and ensure the safety use of medical consumables and quality control.

HIS;high-value consumables;bar cord technology; material management information system

R197.39;R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.04.004

1674-1633(2010)04-0010-03

2010-02-22

作者郵箱：chenz333@hotmail．com