舒脈寧注射液治療氣虛血瘀型缺血性中風的臨床觀察

郭鑌榮，郝少君，張正臣，王同聚，梁盧允，常曉艷

2003～2006年筆者采用由人參、莪術、川芎、當歸制成復方注射劑——舒脈寧注射液治療氣虛血瘀型缺血性中風150例，并進行對照觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 300例患者按信封法隨機分為舒脈寧注射液組和脈絡寧注射液組，每組患者各150例。舒脈寧組（舒脈寧注射液，新鄉市征程制藥廠，批號：200210111）：男80例，女 70 例；年齡 28～70 歲，平均（53.8±16.1）歲；病程在 1 周以內，平均（2.31±2.02）d；頸內動脈系統病變 112 例，椎-基底動脈系統病變38例；合并高血壓病者106例，糖尿病者62例，冠心病48例；病情程度（根據神經功能缺損積分）輕度（0～15 分）51 例，中度（16～30 分）81 例，重度（31～45 分）18例。脈絡寧組（脈絡寧注射液，金陵藥業，批號：200206132）：男 89 例，女 61 例；年齡 26.3～70 歲，平均（51.6±15.2）歲；病程在 1周以內，平均（2.46±2.10）d；頸內動脈系統病變 121例，椎基底動脈系統病變29例；合并高血壓病者98例，糖尿病者56例，冠心病54例；病情程度輕度（0～15分）47例，中度（16～30 分）82 例，重度（31～45 分）21 例。 兩組資料比較無顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標準 300例患者均為在筆者所在科住院的腦血栓形成急性期（發病在1周之內）的患者，經頭顱CT或MRI確診且符合以下標準：①中醫診斷標準：按照1980年中華全國中醫學會內科修訂的《中風中醫診斷療效評定標準》；②中醫辯證：氣虛血瘀證：半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，偏身麻木，面色白，氣短乏力，口流涎，自汗出，心悸便溏，手足腫脹，舌質暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細，細緩或細弦；③西醫診斷標準：按照1995年中華醫學會第四次全國腦血管病學術會議通過的《各類腦血管疾病診斷要點》。

1.3 排除病例標準 ①短暫性腦缺血發作；②經檢查證實由腦腫瘤，腦寄生蟲病，代謝障礙，風濕性心臟病，冠心病及其它心臟病合并房顫引起腦栓塞者；③70歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者；④合并有肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；⑤凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.4 療效判定標準 基本痊愈：功能缺損評分減少90%～100%，病殘程度0級；顯著進步：功能缺損評分減少46%～89%，病殘程度1～3級；進步：功能缺損評分減少18%～45%；無變化：功能缺損評分減少或增加在18%以內；惡化：功能缺損評分減少18%以上。

1.5 治療方法 采用雙盲法對照治療，于治療前分別采用信封法，隨機分為舒脈寧注射液組和舒脈寧組，每組各150例，做雙盲治療前瞻性對比觀察，均用注射液20 ml加入5%或10%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，14 d為 1療程。

1.6 統計學方法 對所有采集的數據使用SPSS 12.0統計分析軟件進行統計學處理，計量資料采用均數±標準差表示，計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 脈絡寧組基本痊愈87例（58%），舒脈寧組基本痊愈117例（78%），經統計學處理，兩組有顯著性差異（χ2=8.71，P<0.05）。

2.2 血液流變學比較 舒脈寧組治療后較治療前全部指標，治療后舒脈寧組較脈絡寧組的全血低高切粘度，纖維蛋白原指標有非常顯著好轉，治療后舒脈寧組較脈絡寧組血漿高切粘度及脈絡寧組治療前后全血低切粘度、血漿高切粘度有顯著好轉（表1）。

表1 兩組治療前后血液流變學監測指標（n=150）

2.3 神經機能缺損評分 治療后兩組神經功能缺損評分有非常顯著差異，舒脈寧組神經功能評分明顯優于脈絡寧組（表 2）。

表2 兩組治療前后神經機能缺損評分（±s）

表2 兩組治療前后神經機能缺損評分（±s）

與脈絡寧組比較，*P>0.05，#P<0.01

組別 n 治療前 治療后 增加舒脈寧組 150 64.24±14.99* 91.20±8.17# 26.99±12.89#脈絡寧組 150 66.61±15.01 82.28±10.79 15.67±10.27

3 討 論

氣虛血瘀型缺血性中風屬祖國醫學“中風”中經絡范疇，其發病機制多因內臟漸虧、肝腎不足、氣虛血運不暢，血脈淤阻、經絡不通所致，氣虛血瘀為本病的基本病因病理特征。清·王清任《醫林改錯》指出“元氣即虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留致瘀。”血行不暢，肌膚筋脈失于濡養，而產生半身不遂，言語不利，口眼歪斜等癥狀，故治療必須活血化瘀通絡[1]。現代醫學認為：腦梗死時血流中斷造成腦組織的缺血缺氧及再灌注損傷，使腦細胞產生損傷及級聯反應，至少涉及以下幾種不同的機制：能量代謝障礙，興奮性氨基酸的毒性作用，鈣離子的超載損傷，炎癥反應的損害，氧自由基過度增加及其介導的脂質過氧化連鎖反應，一氧化氮的調節作用，細胞凋亡，其造成的腦損害會互為因果，形成惡性循環，最終造成腦組織的不可逆損傷。

舒脈寧注射液由人參、莪術、川芎、當歸組成，其中人參補正固本、大補元氣、開心益智、保中守神為益氣之主藥。實驗研究表明，人參的主要成分為人參皂苷，主要藥理作用為改善微循環，提高組織抗缺氧能力，抑制血小板聚集，有Ca2+拮抗作用，影響前列腺素代謝[2]。莪術破血，行氣祛瘀，比一般活血藥物作用更強，《醫家心法》說凡行氣破血，消積散結皆用之，王普霞等[3]通過大鼠血瘀模型血液流變性及凝血試驗，得知莪術不同炮制品均具一定的抗血小板聚集，抗凝血及調節血液流變性作用。李時珍《本草綱目》曰：川芎上行，專治腦疾，其活血行氣祛風上痛，消瘀血，治腰腳軟弱，半身不遂，為血中氣藥。其具有擴張腦血管，增加腦血流量，降低耗氧量等作用，對腦缺血性損傷有保護作用[4]。當歸和血，活血祛瘀而不傷正，使氣血各有所歸。現代科學研究發現：當歸及其阿魏酸鈉有明顯的抗血栓作用，其可能過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加細胞表面電荷，而促進細胞解聚，降低血粘度，即有逐瘀作用[5]。當歸還能促進大腦中動脈栓塞模型大鼠腦缺血損傷后神經生長，修復相關蛋白細胞周期素D1和生長相關蛋白的表達，減少細胞凋亡的發生[6]。其具有對抗血管痙攣和收縮作用，對超氧化物歧化酶有顯著激活作用[7]。

張正臣[8]為探討舒脈寧注射液的作用機理，進行了較為系統的藥理實驗研究，結果表明：舒脈寧注射液可改善家兔的腦血液供給，提高腦血流圖振幅（10±2.2）；能增加小白鼠耐缺氧時間（14.5±5.21）s，顯著延長小白鼠的存活時間，有良好的溶栓作用。本文患者中，經統計學處理，舒脈寧組療效優于脈絡寧組，而神經功能缺損評分顯示，兩組治療前無差別，治療后舒脈寧組神經功能評分明顯優于脈絡寧組，血液流變學指標的改善優于脈絡寧組。

根據以上觀點和臨床實踐驗證，證明舒脈寧注射液具有補氣活血，化瘀通絡之功效，能祛除腦府之瘀，且可降低血粘度，抑制血小板聚集，拮抗鈣超載，溶解血栓，改善微循環，擴張腦血管，增加腦血流量，降低腦組織耗氧量，提高腦組織抗缺氧能力，促進神經生長，減少細胞凋亡，故為治療氣虛血瘀所致急性缺血性中風的理想藥物，另外該藥臨床應用多年，未發現其有明顯的不良反應，是一種安全有效價廉易得的藥物，值得臨床推廣。

[1]王 玨,程安龍,呂重慶,等.醒腦靜治療急性腦血管病的臨床觀察[J].腦與神經疾病雜志,2000,8(2):115.

[2]王筠默.人參藥理研究的進展.人參研究,2001,13(3):2.

[3]王普霞,周百祥.莪術不同炮制品活血化瘀作用研究[J].中成藥,2004,26(11):905.

[4]黃 萍,吳清和,榮向路,等.冰片與川芎配伍對腦缺血再灌注損傷的保護作用.廣州中醫藥大學學報,2000,17(4):323.

[5]張梅奎,尹 嶺,張學文,等.補陽還王湯治療缺血性中風的研究進展.中國中醫基礎醫學雜志,2002,8(9):74.

[6]楊靜薇,瘳維靖,歐陽靜萍,等.當歸對大鼠局灶性腦缺血損傷保護作用的研究[J].中國病理生理雜志,2000,16(10):100.

[7]楊小清.補陽還王湯治療中風病氣虛血瘀證的機制探討.現代中西醫結合雜志,2005,14(2):190.

[8]張正臣.舒脈寧注射液的研制與臨床觀察.中華醫學實踐雜志,2006,5(11):1267.